豪洛捷豹捷全自動核酸檢測系統 效能:基譜 豹捷全自動核酸檢測系統是一台全自動執行所有APTIMA檢測所必須之步驟之整合核酸檢測平台,包含檢體處理、放大、偵測以及資料還原。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:臨床多標的檢測系統儀器
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組 效能:本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液(bronchoalveolar lavage, BAL)類型的檢體(BAL或mini-BAL),同時檢測和辨識多種呼吸道病毒與細菌核酸以及選擇的抗生素抗藥性基因。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組 效能:本產品搭配FilmArray儀器利用多重核酸擴增標靶核酸序列的原理,同時自呼吸道樣本中,定性檢測鑑定懷疑的病毒及細菌核酸。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
微晶腸胃道病原體多標的核酸檢測試劑組 效能:本產品搭配FilmArray系統,利用多重核酸序列定性檢測,且有腸胃道感染徵兆及/或症狀採集並裝於Cary Blair運送培養基中的糞便檢體,可同時檢測及辨識檢體中多種細菌、病毒和寄生蟲的核酸。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:其他
微晶血液培養鑑定多標的核酸檢測試劑組 效能:本產品係搭配FilmArray系統,利用多重核酸序列定性檢測用以同時檢測及辨識檢體中多種細菌和酵母菌的核酸,以及特定抗生素抗性的基因決定因子,適用檢體為直接使用經過連續性監測血液培養系統(使用革蘭氏染色法證實出現微生物)認定為陽性的血液培養檢體。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:其他
羅氏可霸斯全自動披衣菌/淋菌核酸檢測試劑 效能:本產品為體外診斷試劑,搭配cobas 6800/8800系統,利用即時聚合酶鏈反應定性偵測檢體中砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)及/或淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)核酸試驗。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:披衣菌血清試劑
微晶腦膜炎/腦炎病原體多標的核酸檢測試劑組 效能:本產品係搭配FilmArray系統,利用多重核酸序列定性檢測有腦膜炎及/或腦炎徵兆及/或症狀的患者進行腰椎穿刺後採得的腦脊液(CSF)檢體,同時檢測及辨識檢體中多種細菌、病毒和酵母菌的核酸。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:其他
微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代試劑組 效能:本產品搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,對於疑似患有呼吸道感染個體取得的鼻咽拭子(NPS),進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及辨識。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
快得利 索拉娜 A/B型流行性感冒病毒核酸檢測試劑 效能:本產品是一種定性的體外診斷檢測試劑,從具有呼吸道感染症狀的患者鼻腔和鼻咽拭子中,檢測流感病毒的核醣核酸(RNA),用以區別A型/B型流感病毒的感染。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組 效能:本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,可同時檢測及鑑定多種細菌和酵母菌的核酸,以及特定抗生素抗藥性的基因決定因子,可直接用於經過連續性監測血液培養系統認定為陽性的血液培養檢體,本產品試驗結果可搭配革蘭氏染色結果進行判讀。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:辨識陽性血液培養中微生物與抗藥性標記之多標的核酸檢驗試劑
護妳身 高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組 效能:Cervista高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組是使用於定性檢測子宮頸樣本中14種(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)高危險型人類乳突病毒(HPV)去氧核醣核酸的體外診斷檢測。此套組不能鑑定存在的HPV類型。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
菲瑞 呼吸道病原體多標的核酸檢測二代品管套組 (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
戴思林禮亞尚雙股螺旋去氧核醣核酸檢測試劑及品管組 效能:禮亞尚雙股螺旋去氧核醣核酸檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量測定直接對抗雙股螺旋去氧核醣核酸的免疫球蛋白G類自體抗體於人體血清或血漿檢體。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
快得利 索拉娜第1/2型單純皰疹/帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑 效能:本產品是一種利用恆溫擴增技術的定性體外檢測試劑,從疑似感染患者的皮膚或黏膜病灶中,分離並純化第1/2型單純皰疹病毒/帶狀皰疹病毒的去氧核醣核酸(DNA),進行定性及分型檢測。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
亞培即時定量聚合酶連鎖反應分析儀 效能:本產品為核酸檢測過程中藉由進行螢光即時聚合酶連鎖反應(fluorescence-based PCR)以提供核酸序列之定量及定性偵測的自動化系統。用於臨床實驗室中進行核酸檢測,而該檢測由亞培m2000sp全自動檢體處理系統(Abbott m2000sp instrument)以及本產品(Abbott m2000rt instrument)共同完成。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:臨床多標的檢測系統儀器
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 效能:本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:人類白血球抗原分型盤
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑 效能:本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:人類白血球抗原分型盤
德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 效能:以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測,提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:人類白血球抗原分型盤
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 效能:本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:人類白血球抗原分型盤
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑 效能:本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:人類白血球抗原分型盤
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 效能:本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:人類白血球抗原分型盤
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑 效能:本產品利用核酸檢測方式,提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。 主類別:血液學、病理學及基因學 次類別:人類白血球抗原分型試驗系統
德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 效能:本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測,提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:人類白血球抗原分型盤
羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀 效能:本產品是支援全自動化集成式工作流程進行聚合酶鏈式反應(PCR)的核酸檢測(NAT)。本產品整合儀器、耗材、試劑和資料管理功能,提供從檢體處理到結果解釋的自動化工作流程。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:臨床多標的檢測系統儀器
羅氏可霸斯萊特即時偵測PCR分析儀 效能:本產品為全自動核酸檢測儀器,具試劑準備、目標增強、去除抑制劑、核酸純化、聚合酶鏈鎖反應(PCR)擴增、即時偵測及偵測結果,用來自動偵測及定量檢體中的核酸標的。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:臨床多標的檢測系統儀器