2021-05-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-04-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2款中製疫苗認證 世衛2周內審批
多維新聞報導,世界衛生組織(WHO)將在未來兩周內決定是否為中國兩款新冠疫苗:國藥疫苗和科興疫苗提供緊急使用清單(EUL)認證。如獲認證,中國疫苗將成為第一批獲得WHO批准的非西方國家疫苗。報導引述路透指出,WHO計畫於4月26日和5月3日分別開啟對國藥疫苗和科興疫苗的認證過程。據報導,當疫苗被用於WHO的新冠疫苗實施計畫(COVAX)時,需要EUL清單的授權。中國2月曾表示,擬向COVAX提供1000萬劑新冠疫苗。到目前為止,阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗、輝瑞(Pfizer)疫苗和強生(Johnson & Johnson)疫苗是該清單上僅有的三種疫苗。報導稱,儘管尚未獲得WHO認證,中國已經向80個國家和3個國際組織提供疫苗援助,向40多個國家出口疫苗。國藥和科興疫苗也已經在中國國內進行了大規模接種。香港南華早報指出,「進入EUL清單是一個全球公認的標誌,批准國藥和科興疫苗產品的決定將產生深遠影響」,當前全球疫苗的短缺已令WHO的COVAX計畫陷入癱瘓,由於美國對生產疫苗所需的原材料實行出口管制,導致無法增加產量,促使一些國家將目光轉向中國。美國對外關係委員會全球衛生高級研究員黃嚴忠表示,WHO對中國疫苗的認可,會對中國疫苗在全球疫苗供應中的地位產生「重大影響」,將使中國疫苗的國際營銷合法化,並促進多國的疫苗接種運動。分析表示,一旦獲批,這將是首次有西方以外國家製造的疫苗獲得世衛認可。其次,獲得授權後,意味著這兩款疫苗不僅可被納入COVAX,也意味著可能掃清了它們進入歐盟的障礙。
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2021-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
助他國抗疫 美國宣布將分享6000萬劑AZ疫苗
在印度2019冠狀病毒疾病疫情告急,多國也屢向美國請求抗疫援助之際,白宮官員今天宣布,將與他國分享約6000萬劑美國製AZ疫苗,目前尚待FDA完成審核程序,預計需要幾週時間。白宮發言人莎琪(Jen Psaki)今天在媒體簡報會上宣布,美國政府正研議方案,計劃未來幾個月與他國分享美國製的阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗。莎琪表示,美國目前已有強健疫苗組合,包含兩劑與單劑型疫苗,數量也很多。加上AZ疫苗尚未在美獲准使用,美國未來幾個月對抗疫情並不需要用到這款疫苗。至於美國計劃分享多少劑AZ疫苗,莎琪指出,目前約有1000萬劑,另有5000萬劑仍在生產中,預計5月至6月間會完成製造。但莎琪強調,須待美國食品暨藥物管理局(FDA)檢視AZ疫苗美國生產廠,確定疫苗品質符合預期,才會將疫苗輸送出去。她進一步指出,疫苗不會透過2019冠狀病毒疾病疫苗全球取得機制(COVAX)發送,而是直接輸送給他國。美國國安團隊、抗疫團隊會與國務院等單位合作,檢視來自世界各國的請求與需求,未來會讓外界知道哪些國家會收到疫苗。印度連續多日新增確診數破30萬例,累積1731萬例確診,是全球第2大疫區,僅次美國,醫院氧氣、病床和抗病毒藥物也嚴重缺乏。白宮25日宣布將提供印度生產疫苗所需原料、醫療設備和防護裝備。美國總統拜登(Joe Biden)今天也與印度總理莫迪(Narendra Modi)通話,承諾美國將堅定支持因近日確診數激增而受衝擊的印度人民。根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)數據,截至今日,美國共施打約2億3076劑疫苗,42.5%民眾已至少接種一劑,近3成人口已完成接種。拜登3月曾說,5月底前就會有足夠疫苗供所有美國成年人接種。
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2021-04-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 專家:極罕見副作用難先發現
一名參與研發阿斯特捷利康(AstraZeneca)新型冠狀病毒疫苗的英國牛津大學科學家今天表示,即使在大規模試驗中,也可能不會出現極端罕見的副作用。路透社報導,牛津大學詹納研究所(Jenner Institute)所長希爾(Adrian Hill)表示,世界各地團隊根據已施打的大量疫苗實際數據,正致力於找出可能導致血栓的機轉。希爾表示,他同意英國與歐洲的藥品監管機關以及世界衛生組織(WHO)專家的看法,亦即評估阿斯特捷利康2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的風險效益後,仍贊成使用。由於接種群眾中有非常少數人發生血栓與合併血小板低下的案例,十多個歐洲國家一度暫停使用更名為Vaxzevria的AZ疫苗。如今許多國家已恢復施打,但要配合一些限制。希爾說:「如果某些國家選擇使用某一款COVID疫苗,就會有更多其他廠牌疫苗供其他國家所用。我們不認為這是個大問題。」歐盟藥品管理局(EMA)檢視安全報告後表示,儘管疫苗與案例之間可能有關聯,但尚未建立直接因果關係,而這款疫苗在預防COVID-19重症上有很大的效益。英國、挪威、德國等數國相繼傳出施打Vaxzevria疫苗後出現血栓案例,當被問及是否對此感到訝異時,希爾說,即使在涵蓋數以萬計人的大規模臨床試驗中,也可能不會出現這類極端罕見的副作用。他說:「如果研究規模在1萬至2萬劑疫苗,沒人可以發現30萬人中發生的1起(罕見案例),或100萬人中出現的1起死亡案例。」「就任何疫苗而言,這類非常非常罕見的副作用都難以(事先)發現,但往好處看是我們現在已經可以找出來,因為英國與其他許多國家的數據連結庫能很快做到這一點。」希爾表示,AZ疫苗與罕見血栓案例之間的任何可能關聯性,背後的潛在機制都是「世界各地許多組織密切研究的議題」,包括詹納研究所及阿斯特捷利康公司本身。他說:「要花費的時間可能很快,也可能要好一陣子。我認為我們可以相當迅速(研究出來),並希望能找出免疫療法或方法,以完全有效地避免這個問題。但在此之前,我們必須先取得更多資訊。」
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2021-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美9萬人打了沒事!英建議孕婦接種輝瑞或莫德納疫苗
英國疫苗接種和免疫聯合委員會今天表示,英國的孕婦應該施打輝瑞或莫德納生產的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,因為美國約9萬名孕婦接種後,沒有出現任何安全疑慮。路透社報導,英國疫苗接種和免疫聯合委員會(Joint Committee On Vaccination And Immunisation,JCVI)表示:「根據這些數據,JCVI建議最好向英國的孕婦提供可用的美國輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech共同研發的疫苗或莫德納(Moderna)疫苗。沒有證據顯示,其他疫苗對孕婦不安全,但需要更多研究驗證。」由於關於接種影響的資訊不足,英國先前建議孕婦不要接種疫苗。英國衛生大臣韓考克(Matt Hancock)說:「我鼓勵所有孕婦,在輪到她們接種時出來施打,與家庭醫師、產科醫師或助產士等信賴的人討論疫苗的利弊。」英國最近建議所有30歲以下的民眾,如果可能的話不要接種牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同研發的疫苗,因為這款疫苗會引發腦部出現血栓的「極為」罕見副作用。
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2021-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
誇張!巴西孕婦兒童要防流感 竟被錯打新冠疫苗
2019冠狀病毒疾病疫苗供不應求,巴西卻連日頻傳打錯針案例。約30名原本應接種H1N1流感疫苗的兒童與孕婦,竟被錯打新冠肺炎疫苗。注射站解釋為「護理人員忙中有錯」。巴西從1月17日起展開全國2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗接種活動,使用中國北京科興控股生物技術公司(Sinovac Biotech)與聖保羅州衛生廳旗下的布坦坦研究所(Instituto Butantan)合作研發的Coronavac疫苗,以及阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)疫苗;其中8成使用CoronaVac。新冠肺炎疫苗供不應求,巴西接種活動進程緩慢,除了初期傳出有人插隊接種和護理人員打空針事件外,沒有其他特別意外發生。但巴西本週展開全國H1N1流感疫苗接種後,至少發生兩起打錯針案例。聖保羅州內陸城市伊提拉皮納(Itirapina)13日1處注射站發生46人應接種H1N1流感疫苗,結果卻被誤打CoronaVac疫苗事件,其中包括2名孕婦在內的18名成人,以及28名1至5歲兒童。2天後,大聖保羅地區城市迪雅德瑪(Diadema)再傳出5名7個月至4歲的兒童被誤打CoronaVac疫苗。巴西裝流感疫苗的玻璃瓶標籤是綠色,而CoronaVac是橙色。注射站管理方的解釋是,護理人員「忙中有錯」。布坦坦研究所今天發布聲明指出,CoronaVac的施打對象是18歲以上成人,迄今為止還沒有關於疫苗在兒童或孕婦中的安全性或有效性的科學結論,建議地方衛生當局追蹤打錯針的兒童與孕婦是否出現不良反應。研究所指出,被誤打第1劑CoronaVac疫苗的兒童與孕婦,不應該接種第2劑,且必須等14天後再接種流感疫苗。巴西目前已有2577萬7943人接種第1劑新冠肺炎疫苗,占總人口12.17%;913萬4959人接種第2劑疫苗,占總人口4.31%。
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2021-04-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ與嬌生疫苗出現血栓 中國康希諾:腺病毒不同
AZ與嬌生COVID-19疫苗接種後出現罕見血栓病例,同為腺病毒載體疫苗的中國康希諾生物今天公告稱,該公司疫苗的腺病毒載體與AZ、嬌生不同,迄今已接種約百萬人,未收到與血栓相關的報告。阿斯特捷利康(AstraZeneca)與嬌生(Johnson &Johnson)疫苗因為接種後出現罕見與嚴重血栓病例,已相繼在歐美暫緩接種。康希諾生物的COVID-19疫苗「克威莎」,與AZ、嬌生都是採用腺病毒載體技術研發而成。AZ與嬌生遭暫緩接種後,康希諾生物的股價上午在中國大陸與香港股市遭到重創。對此,康希諾生物中午在港交所發布公告稱,該公司的重組COVID-19疫苗(5型腺病毒載體)的Ad5-nCoV載體為5型腺病毒,是一種常見感染人的腺病毒,與AZ疫苗所使用的黑猩猩腺病毒載體和嬌生所使用的26型腺病毒載體不同。康希諾生物並稱,截至今日,接種該公司疫苗的約百萬人中未收到與血栓相關的嚴重不良事件的報告。康希諾生物股價今天在香港股市一度重挫18%,在大陸A股最多也跌近14%,但公告在中午發布後,股價回穩。下午收盤,康希諾港股跌7.673%,報港幣288.8元;陸股跌6.29%,報人民幣356.2元。中國當局已於2月25日批准康希諾生物的重組病毒疫苗(5型腺病毒載體)附條件上市。這款名為「克威莎」的腺病毒載體疫苗是康希諾生物和中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所所長、中國工程院院士陳薇的團隊所共同開發。
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2021-04-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
東京奧運在即 紐西蘭運動員開始接種COVID疫苗
紐西蘭奧林匹克委員會執行長今天宣布,已開始為準備參加東京奧運的運動員施打2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。路透社報導,紐西蘭奧委會(NZOC)執行長史密斯(Kereyn Smith)在奧克蘭告訴記者,NZOC很滿意政府的重視,現正進行疫苗接種,選手依據可能啟程的時間施打疫苗;未來幾個月將逐步對選手進行施打。東京奧運定於7月23日至8月8日間舉行,預計紐西蘭將派出超過200名運動選手。紐西蘭政府上月表示,將允許運動員優先列入疫苗施打名單,好讓他們參加國家級重要賽事。紐西蘭是全球防疫模範生之一,上月已開始為邊境與檢疫人員展開第2輪疫苗施打計畫。澳洲在限制阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗施打對象後,全民接種疫苗的計畫面臨重大阻礙,但仍希望能及時為所有參賽運動員完成疫苗施打。澳洲奧林匹克委員會(AOC)執行長卡洛爾(MattCarroll)表示,AOC「相當有信心」所有澳洲運動選手會在東京奧運前接種完疫苗。卡洛爾在雪梨告訴記者,約有1400名選手和隨行官員將參加東京奧運,人數不是太多,但疫苗施打非常重要。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC:嬌生疫苗安全無虞 不適反應機率低且不嚴重
全國數州傳出接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗後產生不適反應的案例,部分地區暫停接種,不過聯邦疾病防治中心(CDC)表示「沒有需要擔心的理由」;而另一方面,巴爾的摩嬌生疫苗廠房汙染,影響產量,開始浮現,下周疫苗配送將大減近九成之多,勢將影響接種進度。不適反應案例出現在科羅拉多州、愛阿華州、喬治亞州、北卡羅來納州等地,其中北卡衛生及公共服務廳及維克郡(Wake County),還有科州及喬治亞州一接種中心宣布暫停接種嬌生疫苗;據維克郡官員說法,「不適反應」案例符合與此前新冠疫苗出現的副作用反應,並無特別之處。CDC檢視最新案例後認為「沒有需要擔心的理由」,事實上,嬌生疫苗不適反應機率低且不嚴重:維克郡一接種中心接種2300劑嬌生疫苗後,出現18例不適反應,其中僅四例需要住院,且其中三人已經出院;而科州的接種中心接種1700劑後,亦僅13人出現不適反應。生產頻出包下周減產量但就算CDC建議應當繼續接種嬌生疫苗,全國的嬌生疫苗卻將在下周「大缺貨」;加州的嬌生疫苗配送額將從本周的57萬2700劑降至6萬7600劑、德州從39萬2100劑降至4萬6300劑、佛羅里達州從31萬3200劑降至3萬7000劑,紐約州則從29萬4000劑以上降至不到3萬5000劑。關島則從1萬6900劑降至「0」;而當前這波疫情升溫情勢最嚴峻的密西根州,就算州長請求優先集中疫苗配送,但在聯邦政府仍堅持按人口配送的現實下,嬌生疫苗的配送額將從14萬8000劑降至1萬7500劑,降幅達88%。在全國範圍內,嬌生疫苗的配送額將從本周的490萬劑降至70萬劑,降幅86%。與莫德納(Moderna )及輝瑞(Pfizer)疫苗相比,嬌生疫苗生產劑量較少,但是只須接種一劑的特點,受到全國許多農村、較孤立地區或是流動人口的歡迎;許多州長擔憂,嬌生疫苗大缺貨將影響接種進度。嬌生疫苗大缺貨的原因,是其合作藥廠在巴爾的摩的廠房中,誤讓嬌生疫苗的產線受到用於阿斯特捷利康(AstraZeneca)AZ疫苗成分的汙染,估計1500萬劑嬌生疫苗就此報廢;目前美國尚未核可AZ疫苗接種。嬌生預計,如果開廠房獲得聯邦政府批准、重新生產疫苗,屆時嬌生疫苗在全國範圍內每周可配送800萬劑。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟認應列血栓副作用 吳明賢:AZ疫苗安全性不差
歐盟藥品管理局認為血栓應該列為英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠漢肺炎疫苗「非常罕見」的副作用。台大醫院院長吳明賢今天表示,從科學證據來看,AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。歐盟藥品管理局7日發表聲明指出,不尋常的血栓與低血小板應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。在此之前,歐盟國家監管機關接獲數十起接種AZ疫苗後出現腦血管血栓案例,一些人因此喪命,促使多個國家暫停施打AZ疫苗。吳明賢今天出席凌華科技與友達光電攜手捐贈台大醫院20台防疫公衛電腦記者會,會後接受媒體聯訪,被問及醫護人員接種AZ疫苗的意願不高,是否因為血栓風險。吳明賢說,回歸到科學根據,AZ疫苗的安全性和有效性還是非常良好,全世界施打的人蠻多,因為大家過度關心,造成過度憂慮,其實AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。談到對疫苗接種假的看法,吳明賢指出,從台大醫院施打的數據來看,會發燒的人集中在施打後第一天或第二天,雖然產生發燒或倦怠感的比例比過去流感疫苗更高,但也因為這是新的疫苗。針對歐盟認為血栓應該列為AZ疫苗非常罕見的副作用,吳明賢表示,新的藥物出現後,所有臨床試驗或服用時發生的事件稱為「不良事件」,然而不良事件與服用藥物或施打疫苗是否有因果關係,其實不一定。所謂的副作用需要有因果關係,一般民眾可能分不清楚副作用與不良事件是不同概念。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 世衛指可能有因果關係但尚未證實
世界衛生組織(WHO)疫苗安全諮詢小組今天表示,接種AZ疫苗與出現血栓、低血小板等罕見案例之間,被認為「似有可能但尚未證實」存在因果關係。路透社報導,這群獨立專家在檢視全球最新數據後發布聲明表示,為充分了解英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(即AZ疫苗)與可能風險因子間的潛在關係,需要進行專門研究。但世衛小組也提到:「重要的是,現正評估的事件儘管令人憂心,仍屬非常罕見,在全球已接種阿斯特捷利康COVID-19疫苗的近2億人之中案例很少。」小組成員下週將開會檢視更多數據。歐盟藥品管理局(EMA)今天已表示,血栓應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用,但施打疫苗的益處仍大過風險。英國疫苗監管機構今天也說,由於越來越多證據顯示AZ疫苗可能引發血栓,建議30歲以下成人可以施打其他疫苗。阿斯特捷利康公司今天則說,在當局表示懷疑腦部血栓可能是AZ疫苗的罕見副作用後,公司正和歐洲與英國監管單位合作,以修正疫苗產品資訊。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟藥品管理局高官:AZ疫苗與血栓形成有關
根據今天刊出的訪問內容,歐洲聯盟藥品管理局(EMA)一名高官表示,英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(即AZ疫苗)與血栓形成有關。法新社報導,歐盟藥品管理局疫苗部門負責人卡瓦列里(Marco Cavaleri)告訴義大利「訊使報」(IlMessaggero),「我的看法是,我們現在可以說,(血栓形成)顯然與這支疫苗有關聯」,但目前還不清楚是什麼導致這樣的反應。卡瓦列里並暗示,歐盟藥品管理局未來幾小時將證實這項關聯性。歐洲多個國家已經因AZ疫苗可能和血栓有關係,宣布暫停施打。英國藥物及保健產品管理局(Medicines andHealthcare products Regulatory Agency)3日也通報,AZ疫苗接種者有30人出現血栓現象,其中7人死亡。歐盟藥品管理局預計7日宣布關於這個議題的最新建議。歐盟藥品管理局和世界衛生組織(WHO)一樣,之前宣布AZ疫苗是安全的。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗在歐波折不斷 改名Vaxzevria
歐洲多國接種阿斯特捷利康疫苗(AZ)發生血栓不良事件,歐盟藥品管理局(EMA)開會將做出最新建議。在接連波折下,近日在EMA網站上AZ疫苗已更名為Vaxzevria。AZ疫苗波折不斷,歐洲民眾對這款疫苗的安全疑慮未能完全消除,但特別的是,AZ疫苗已向EMA申請改名為Vaxzevria,EMA網站上公布是3月25日完成改名,並未說明細節。由英國牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司共同研發的AZ疫苗在歐洲先是疫苗保護力數據受質疑;接著發生給歐洲聯盟劑量大幅下修爭議;現又在歐洲各地傳出接種後引發血栓案例。尤其是血栓案例,一度引發歐洲十餘國憂心,宣布暫停施打。雖然歐盟藥品管理局3月18日背書AZ疫苗「安全、有效」後恢復施打,但EMA也表示,無法完全排除疫苗與少數罕見血栓的關聯,將持續審查病例並由專家進一步評估。但近日荷蘭再通報5起血栓新案例,在當中1人死亡後,於4月2日宣布暫停60歲以下接種AZ疫苗。英國4月3日表示總計通報30例血栓,當中7人不幸喪生。對此,EMA的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)今天起至4月9日召開全體會議,將會對疫苗做出最新評估建議。此外,除接種信心外,自歐盟今年1月底核准AZ疫苗以來,因交付量大幅下修引爆政治風暴。歐盟強調自己是全世界輸出疫苗最多的地方,從去年12月起,位於歐盟的疫苗廠商已交付7700萬劑給歐洲以外地區,更指明當中超過1/4劑量給了英國。歐盟執委會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)3月底明確警告,「AZ優先要務是交貨量要趕上,履行與歐盟達成的合約,之後再談疫苗出口,這點很清楚」。法國總統馬克宏(Emmanuel Macron)力挺歐盟祭出更嚴的疫苗輸出管制。歐盟祭出的出口管制,讓外界憂心歐英之間疫苗齟齬恐殃及全球防疫。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX首批19萬劑疫苗抵台
政府向COVAX(新冠疫苗全球取得機制)平台採購的疫苗抵台,首批數量為19.92萬劑,衛福部食品藥物管理署昨(4)日表示,這批疫苗的有效期僅到5月,若一切合格,最快本月12日可核發封緘證明書並放行19萬8,600劑。疫情指揮中心指揮官陳時中3日晚間臨時宣布,首批來自COVAX的19.92萬劑阿斯特捷利康(AstraZeneca ,AZ)疫苗將抵台,昨日清晨運抵桃園國際機場。陳時中說明,這批同樣自南韓生產的AZ疫苗,因COVAX安排所有疫苗集中到阿姆斯特丹再運出來,導致分配時間拖得很長,因疫苗效期比台灣現有AZ疫苗還要短,除了要加速檢驗封緘,也會加速開放接種對象,讓更多人施打。食藥署表示,COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗有效期只到5月31日,總量為19萬9,200劑,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗七項檢驗,若文件審查及檢驗均合格,最快可於12日核發封緘證明書並封緘放行共19萬8,600劑。依照陳時中日前公布,台灣共向國際採購1,000萬劑AZ疫苗、476萬劑COVAX疫苗、505萬劑莫德納疫苗。已運送來台的包括AZ直接自南韓廠出貨到台灣的11.7萬劑,及昨日透過COVAX供應來台的19.92萬劑。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗安不安全?歐盟當局:尚未發現特定危險因子
歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,調查AZ疫苗與血栓關聯性的專家目前為止並未發現特定危險因子,包括年齡在內,但還在進一步調查。歐盟藥品管理局先前曾表示,英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(即AZ疫苗)很安全。儘管如此,在傳出少數血栓案例後,德國30日成為最新一個建議勿對非年長者施打AZ疫苗的國家。位於荷蘭阿姆斯特丹(Amsterdam)的歐盟藥品管理局今天透過聲明表示:「針對這些非常罕見的(血栓)事件,目前這項調查並未發現任何特定風險因子,像是年齡、性別、或是曾有形成血栓的病史等。」「(血栓)與疫苗的因果關係尚未獲得證實,但有可能存在,目前還在進一步分析。」歐盟藥品管理局也說,旗下的安全委員會下週召開每月會議後,預料將發布關於AZ疫苗的最新建議。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗擴大施打! 增16接種點 22萬醫事人員可打
我國AZ疫苗開打一周,到昨天接種數終於破萬;疫苗接種速度緩慢,中央流行疫情指揮中心宣布開放下一波可接種名單。指揮官陳時中今宣布自4月6日起,開放執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等接種計畫所列第一類實施對象接種新冠肺炎疫苗。除原規劃87家接種點,將再增加16家接種點。陳時中表示,自3月22日起至3月30日止,首批開放接種之AstraZeneca COVID-19疫苗總計接種1萬2605人次,為盡早提升高感染風險族群之免疫保護力,經「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)」專家開會討論,建議開放實施對象第一序位所有人員接種。陳時中說,風險等級一二的醫護將近20萬人,已打1萬2000人左右,現將開放第三類醫護有7萬6000人,包括應變責任醫院和其他醫院診所其他醫事機構人員約22萬多。指揮中心表示,由於疫苗為多劑型包裝,為減少疫苗耗損,請依預約時間,攜帶健保卡等身分證明文件準時前往接種。而目前開放接種的AZ疫苗,依臨床試驗安全性結果顯示,接種後可能產生的不良反應包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛、關節痛、身體不適、體溫上升、發燒、畏寒等,一般於接種後數日內均可緩解。如民眾返家後有持續發燒、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速等不適症狀,應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗,以及時診治並釐清病因。也可透過疾管家V-Watch系統進行資料填寫與註冊,系統將主動推播告知須回報健康狀況的日期,透過簡單的問卷進行健康追蹤,系統將依據使用者回報情形,給予合適的關懷或就醫建議。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
針對11歲以下幼童 輝瑞展開疫苗臨床試驗
美國輝瑞大藥廠今天表示,已展開11歲以下兒童的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗臨床試驗。輝瑞告訴法新社:「我們與合作的德國生技公司BioNTech已為首批健康兒童施打疫苗,展開了全球第一二三期的連續研究,以進一步評估疫苗的安全性、耐受性與免疫原性。」根據公布在clinicaltrials.gov網站的細節,輝瑞正對11歲以下兒童測試3種不同劑量。12歲至15歲兒童已進行試驗,輝瑞目前取得的美國緊急授權使用對象是16歲和16歲以上族群。輝瑞加入了莫德納(Moderna)與阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)行列,對年齡較小的兒童試驗疫苗,而嬌生(Johnson & Johnson)正打算跟進。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗最新試驗稱防護力79% 美國質疑資料不完整
美國衛生部轄下國家過敏和傳染病研究所23日發表聲明質疑,英國阿斯特捷利康(AZ)22日公布的美國最後一期新冠疫苗臨床試驗初步結果,可能包含「過時的資料」,對疫苗效力的描述可能「不完整」。傳染病研究所說:「我們敦促AZ與這場試驗的『資料與安全監督委員會』合作,檢討有效性資料,並確保最精確、最新的有效性資料能盡快公開。」AZ 22日公布,AZ疫苗對所有年齡的接種者都有保護力,在預防出現症狀方面79%有效,在預防重症住院和病故方面100%有效,而且不會提高罹患血栓的風險。【中央社/班加羅爾23日綜合外電報導】美國國家過敏與傳染病研究院今天表示,英國藥廠阿斯特捷利康提供有關在美國大規模試驗的COVID-19疫苗效力資料可能不完整。此言讓先前陷入血栓疑雲的AZ疫苗再度遇挫。阿斯特捷利康(AstraZeneca)昨天才表示,與英國牛津大學合作研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗經過在美國、智利和秘魯大規模試驗後,證明對有症狀感染防護力達79%,對重症和住院症狀保護力達100%。路透社報導,美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)說,資料安全性監測委員會(DSMB)表示擔憂,阿斯特捷利康的試驗結果可能用了「過時資料」,提供的效力資料或許不完整。研究院還說:「我們敦促這家公司與DSMB合作檢視效力資料,確保最正確、最新的效力資料可盡快公布。」外界質疑此事可能讓阿斯特捷利康在未來幾週尋求美國授權緊急使用AZ疫苗的計畫出現變數。隸屬美國國家衛生研究院的美國國家過敏與傳染病研究院表示,在獨立諮詢委員會徹底檢視資料後,美國食品暨藥物管理局(FDA)和美國疾病管制暨預防中心(CDC)將就AZ疫苗在美國授權使用和指導方針作出決定。阿斯特捷利康尚未回應路透社的置評請求。
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2021-03-23 新冠肺炎.專家觀點
美AZ測試:可預防重症 不會提高血栓風險
英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)22日宣布,最後一期臨床試驗顯示疫苗對所有年齡接種者都有保護力,在預防出現症狀方面79%有效,預防重症住院和病故方面100%有效,而且不會提高血栓風險,有望獲得使用授權。此外,全美已批准的三種疫苗,3月產量可望達到2月的三倍,衝上1億3200萬劑。阿斯特捷利康疫苗在美國進行最後一期試驗涵蓋3萬多名受試者,其中三分之二至少接種一劑疫苗,其餘接種安慰劑;這項試驗的監督委員會確定,接種疫苗的2萬多名受試者罹患血栓的風險並未增加,試驗結果有利疫苗在美國獲得授權。受試者中約兩成是65歲以上,約六成患有糖尿病、肥胖或心臟病等健康問題,罹患新冠重症的風險較高。阿斯特捷利康表示,該藥廠專家確定疫苗並無安全疑慮,包括部分歐洲國家指出的罹患罕見血栓問題,保護效果對所有年齡的接種者都有效。阿斯特捷利康副總裁道伯(Ruud Dobber)22日表示,將在4月中旬以前,向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請使用授權。疫苗美國試驗共同主持人、羅徹斯特大學醫學院教授安‧佛西(Ann Falsey,)說:「這次試驗再次確認先前的研究結果,第一次發現疫苗對65歲以上民眾的保護力不輸給其他年齡民眾,讓人興奮。」此外全美新冠肺炎疫苗在3月的產量有望達到2月的三倍,預計達到1億3200萬劑,加速全民接種作業。華爾街日報報導,2月全國生產的疫苗約4800萬劑,但到了3月輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)經驗與製程更臻成熟,政府也援引國防生產法,確保原物料供應,提升疫苗產能。拜登政府本月也宣布,將金援1億500萬資助嬌生疫苗的製造商默克(Merck)藥廠生產疫苗與配送原物料。嬌生疫苗產能未來幾周將趨於穩定,公司發言人表示,3月底前將提供2000萬劑。據Evercore研究公司預估,產量提升後,疫苗將足以讓7600萬人於3月完成完整接種,4月再添7500萬人,5月將再有8900萬人;摩根史丹利預估,在盛夏時,全美約四成三的12歲以上民眾,都可完成接種。
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2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗大規模試驗結果 對有症狀感染防護力79%
英國藥廠阿斯特捷利康今天表示,與英國牛津大學合作研發的COVID-19疫苗經過在美國、智利和秘魯大規模試驗後,證明對有症狀感染防護力達79%,對重症和住院症狀保護力達100%。阿斯特捷利康(AstraZeneca)發布後期人體試驗研究結果,試驗對象為3萬2000多名志願者,涵蓋所有年齡層。阿斯特捷利康還說,這支疫苗安全無虞。路透社報導,由於先前公布的另一份後期試驗研究報告,令外界對阿斯特捷利康的疫苗效力產生疑慮,因此今天公布的數據,將為英國的疫苗接種計畫增加信用;也將為這支疫苗向美國申請批准鋪路。此外,由於先前傳出少數人接種阿斯特捷利康疫苗後出現罕見血栓情況,導致歐洲聯盟(EU)國家暫停施打,因此今天發布的結果,也有助平息外界對這支疫苗的安全疑慮。阿斯特捷利康表示,在美國的試驗中,有個獨立安全委員會針對血栓問題進行特別審查,並在一名獨立神經科專家協助下對極其罕見的腦靜脈竇栓塞(cerebralveno sinus thrombosis,CVST)問題進行審查。阿斯特捷利康說,專家小組發現,「在2萬1583名至少注射一劑疫苗的受試者當中,出現血栓或有血栓特徵情況的風險並未增加。在這批試驗中,特別針對CVST問題進行搜尋,並未發現這類情況」。牛津大學(University of Oxford)教授吉伯特(Sarah Gilbert)告訴英國廣播公司電台(BBC radio),牛津和阿斯特捷利康將準備好數據,以向美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)申請疫苗批准;準備工作將花上幾週時間。在歐盟監管當局出面重申阿斯特捷利康疫苗的安全性後,許多歐洲國家已恢復在疫苗接種計畫中使用這支疫苗,且若干國家領袖也已親身施打,以提振民眾信心。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
替AZ疫苗背書 英相強生親身上陣接種
牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗可能導致血栓引發爭議,英相強生今天親身上陣接種第一劑,鼓勵民眾接種。接種AZ疫苗後產生血栓的消息傳出後,有十多個國家中止使用此一疫苗。不過,歐盟藥品管理局和世界衛生組織(WHO)疫苗安全專家相繼表態,堅信阿斯特捷利康的疫苗(AZ疫苗)安全有效,好處大於風險,包括法國、德國和義大利等多國已經恢復施打。英國政府自始至終都持同一口徑,相信AZ疫苗有效,也沒有停止使用。強生(Boris Johnson)今天更是在倫敦的聖湯瑪斯醫院(St Thomas' Hospital)接種疫苗。強生去年染疫時也是在聖湯瑪斯醫院接受治療,一度入住加護病房。強生的臉書張貼他戴著黑色口罩、捲起袖子接種疫苗的照片。他表示:「我接種了第一劑牛津/AZ疫苗。感謝讓這一切實現的了不起科學家、英國國民保健署(NHS)員工與志願者。接種疫苗是讓生活恢復常軌的最好方法,大家都接種疫苗吧。」英國廣播公司(BBC)報導,強生接種之後雙手高舉大拇指,表達對疫苗的強烈支持。他在離開醫院時回答記者:「基本上我根本沒感覺,過程非常、非常快,我很推薦。」他說:「大家收到通知書之後,拜託都去接種疫苗,這是對你們、對你們的家人、對每個人都最好的決定。」根據英國政府統計,英國目前有超過2600萬人接種第一劑,約200萬人已經接種第二劑。截至18日,英格蘭地區有2233萬7590人接種第一劑,占18歲以上民眾的50.5%。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗如期3月22日接種 專家建議這群人暫緩接種
歐盟檢視近期歐洲各國接種AZ疫苗後,沒有明確的科學證據顯示接種疫苗引起血栓的相關性,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎建議,「服用避孕藥」、「接受荷爾蒙治療」為引起血栓的兩大危險因子,建議這兩大類對象暫緩接種。李秉穎表示,無法完全排除疫苗可能與非常罕見的瀰漫性血管性凝固(DIC)合併血小板低下不良事件有關,因此建議民眾接種前應與醫師討論評估相關風險後再接種。另接種疫苗後若14天內出現呼吸困難、胸痛或腹痛、四肢腫脹或冰冷、嚴重頭痛或疼痛加劇、視力模糊、持續出血、皮膚出現自發性瘀青、紫斑等症狀,應立即就醫。首批AstraZeneca COVID-19疫苗共11萬6500劑已於2021年3月18日完成檢驗封緘,並於今日依地方政府調查之接種意願人數,先行配送部分劑量至57家接種點,同時訂於3月22日起,提供專責病房、負壓隔離病房或負責採檢醫事人員接種。
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2021-03-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗血栓韓國通報第2例 未暫停施打
韓國今天通報第2例接種AZ疫苗後出現血栓案例,患者住院治療。韓國當局尚未暫停施打疫苗,表示將持續監控安全性。據韓國中央防疫對策本部今天更新資料,韓國至今累計出現2例接種疫苗後生成血栓案例,最新一例為20多歲男性。當局在下午記者會中說明,這名男性10日接種AZ疫苗,11日出現頭痛、發冷等症狀,症狀持續至15日,診療發現血栓,已住院治療。當局表示,正就這起病例進行調查,並追蹤在同一機構施打同種疫苗的其他接種者狀況,尚未發現其他人出現類似異常反應。AZ疫苗是英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司與牛津大學共同研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗。韓國先前一例是60多歲女性在接種後出現血栓死亡。但韓國當局17日說明,這名患者生前患有其他疾病,判定死因為吸入性肺炎或心肌梗塞;之前也曾因接種其他疫苗出現血栓,判定與接種AZ疫苗無直接關係。歐洲20多國近期因接種後出現血栓問題,基於預防考量,決定暫停施打AZ疫苗。不過,韓國疾病管理廳長鄭銀敬表示,目前認定血栓為AZ疫苗副作用的證據仍不明確,且依往年統計,韓國境內肺栓塞病例每年約1.7萬多例,並不少見,當局決定繼續按計畫實施接種。截至今天凌晨零時,韓國境內已約64萬人接種疫苗,其中近60萬人施打AZ疫苗。整體累計出現異常反應案例共9405例,多數為肌肉痠痛、頭痛等輕微症狀;累計16例死亡,但皆判定與疫苗無關。
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2021-03-18 新冠肺炎.預防自保
AZ疫苗來台 工商協進會理事長林伯豐:願意優先施打
阿斯特捷利康(AstraZeneca)的17.5萬劑疫苗將在台灣開打,工商協進會理事長林伯豐今(17)日表示,有政府官員詢問他是否願意率先打,林伯豐的回答是「我願意」。林伯豐今日出席三三會例會時,被問到民眾對AZ疫苗的施打有心理壓力。由於AZ疫苗引發血栓副作用,歐洲多國暫停施打,但是台灣目前拿到的國際疫苗只有AZ疫苗。林伯豐表示,因為健康的人施打疫苗後,會產生抗體,如果施打後真出現問題,以台灣高水準的健保、醫療體系,在台灣治療,還是最好的。但是林伯豐也強烈建議,政府應該多元採購疫苗,凡是經過世界衛生組織(WHO)認證的國外疫苗,政府都可以納入採購對象,不要排除任何一個國家。他並強調,政府應該繼續積極的提供資源,協助國內業者研發國產疫苗,對國內研發的疫苗不要有太多的限制,政府應鼓勵國內生技企業做研發,下次疫情來時才能妥當應付。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
多國憂慮血栓停打…歐盟挺AZ疫苗:接種「利大於弊」
歐盟藥品管理局(EMA)執行主任艾默.庫克(Emer Cooke)16日表示,歐盟深信英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗利大於弊;儘管歐洲多國因血栓疑慮而暫停接種該疫苗,但泰國、澳洲、印度等國家仍持續使用。庫克16日簡報時表示,目前無跡象顯示AZ疫苗引發歐洲的少數血栓事件,EMA正在了解這些事件,評估AZ疫苗是否構成更大風險,評估結果將於18日出爐。美國尚未批准由牛津大學聯合研發的AZ疫苗;阿斯特捷利康最快可在3月提交美國第三階段的人體試驗結果,並預計在那之後提出申請。德國、義大利、法國和西班牙等多個歐洲國家暫停使用AZ疫苗,並等待少數民眾接種後出現血栓的報告,包括少數幾起死亡案例。庫克表示,血栓事件相當罕見,疫苗的安全與效能是EMA的首要之務,他擔心疫苗可信度會受到影響。多國要求EMA了解是否有接種AZ疫苗與嚴重血栓相關的證據,若經證實可能需要更新其指南;EMA目前無預設結論,並維持AZ疫苗的使用建議。儘管部分國家仍對AZ疫苗抱持觀望態度,但泰國16日開始全國配送AZ疫苗計畫,66歲的泰國總理帕拉育(Prayuth Chan-ocha)則帶頭施打國內首劑AZ疫苗。除了泰國外,澳洲和印度也繼續使用AZ疫苗;AZ疫苗被認為是發展中世界抗疫的關鍵,因為AZ疫苗比其他新冠疫苗售價更低,而且更容易保存。泰國12日成為第一個除了歐洲以外延後接種AZ疫苗的國家,當天原為帕拉育預計接種疫苗日;不過泰國官員15日表示,他們收到世界衛生組織(WHO)和EMA通知,確認AZ疫苗與血栓事件無關,可安全施打。部分國家也認同目前無足夠證據可證實AZ疫苗的相關疑慮;澳洲醫藥監管機構16日發出聲明表示,其未收到任何接種AZ疫苗後出現血栓的回報案例,並支持繼續使用AZ疫苗。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 停打續打國家一次看
歐洲傳出多起接種AZ 疫苗後出現血栓案例,德國和法國等大國同日宣布暫停使用AZ疫苗,世界衛生組織(WHO)和歐盟藥品管理局(EMA)則堅稱安全,建議各國繼續施打。英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗傳出施打後出現血栓、腦出血案例,多國暫停使用,等待進一步評估結果。法新社報導,世衛組織和歐盟藥管局將分別於16、18日舉行特別會議。歐盟藥管局先前表示截至本月10日,歐洲已接種AZ疫苗的近500萬人中,共有30例血栓事件,不過目前沒有跡象顯示是接種疫苗造成。● 德法義加入暫停行列 亞非南美都有喊卡奧地利最先在8日宣布暫停使用一批AZ疫苗,因為國內1名49歲護理師在接種後數日死於「嚴重凝血問題」。愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛和盧森堡也已停用與奧地利相同批次的AZ疫苗。丹麥、挪威及冰島在11日宣布暫時停用AZ疫苗。最新情況是德國、法國、義大利在15日宣布暫停施打AZ疫苗,西班牙、葡萄牙、斯洛維尼亞、拉脫維亞、賽普勒斯等國也跟進。荷蘭14日表示,在丹麥和挪威相繼傳出「可能的副作用」後,荷蘭即日起暫停使用AZ疫苗2週。愛爾蘭同日稍早也宣布暫停使用AZ疫苗。停打情況不只限於歐洲,亞洲和非洲也有國家暫緩接種作業。東南亞國家印尼15日宣布將延後施打AZ疫苗。泰國原本在12日成為歐洲地區以外首個暫緩使用AZ疫苗的國家,但後來政策急轉彎,宣告16日起開始接種。非洲國家剛果民主共和國原定15日開打AZ疫苗,但當局也已喊卡。委內瑞拉15日宣布,有鑑「對病患恐有影響」,委國暫時不會批准AZ疫苗使用。● 韓澳加等國照打 美擬4月批准緊急授權澳洲財政部長佛萊登柏格(Josh Frydenberg)16日表示,澳洲不打算停用AZ疫苗。路透社報導,澳洲約2500萬人口中,大多數都將接種AZ疫苗,而有關當局已訂購近5400萬劑疫苗,有5000萬劑是從本月底在國內製造。韓國青瓦台15日表示,總統文在寅將與夫人於23日接種AZ疫苗,期盼藉此平息民眾對疫苗安全性與效用的疑慮。加拿大總理杜魯道(Justin Trudeau)15日表示,加拿大專家確信國內施打的所有疫苗都安全無虞,包括AZ疫苗。歐洲的烏克蘭15日也表示無意停用AZ疫苗,還說目前為止國內尚未出現已接種者有副作用案例。此外,美國國家衛生研究院(NIH)院長柯林斯(Francis Collins)15日表示,獨立監控人員正在分析美國3.2萬人試驗資料,評估AZ疫苗是否安全有效。若結果正面且一切順利,估計美國食品暨藥物管理局(FDA)將需約3週分析試驗資料,可能4月批准緊急授權使用。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何德法也停打AZ疫苗?豬流感疫苗陰影 怕公眾失信心
由英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學合作研發的AZ疫苗傳出接種後疑似出現血栓症狀,除愛爾蘭、丹麥、挪威、冰島及荷蘭外,如今德國與法國等歐洲國家「出於謹慎」也暫停接種。在歐洲多國政府採取行動同時,世界衛生組織(WHO)和歐盟藥物管理局(EMA)強調尚無證據表明血栓是由疫苗引起,專家表示「在所有接種疫苗者中,發生血栓事件的數量不高於未接種者」,並呼籲各國不要暫停接種。英國衛報報導,歐洲各國政府似乎不為所動,除血栓風險之外,還有其他因素導致接種困難。其一是在涉及成千上萬人的基礎上,沒有人能排除罕見副作用。2009年爆發的豬流感就曾出現類似問題,當時接種後才發現每55000劑名為「Pandemrix」的疫苗中,就有一劑會讓兒童出現障礙性睡眠發作。據悉,英國約有100人患上這種疾病,使他們白天會在「無意識下入睡」,導致民眾對疫苗的疑慮,因此,對於任何看起來不像血栓的病例,將進行特別仔細的檢查。與科學機構不同,政府除證據外還有其他因素需權衡,最主要便是擔心「公眾對疫苗的信心」及首長如何應對。以法國為例,大眾對製藥公司的疑慮存在已久,導致豬流感疫苗的潰敗,當時法國購買數百萬劑,國民卻拒絕接種。兒童麻疹腮腺炎麻疹混合疫苗 (MMR)的接種率也很低。同時,德國是第一個拒絕允許65歲以上老人接種AZ疫苗的國家,因為尚沒有證據表明它對老年人的效果如何,代表該國更為謹慎。不過決定暫停施打的另一個因素可能是疫苗貨源。雖然英國有大量庫存,但歐洲其他國家並非如此,阿斯特捷利康不久前再度削減其擬議的疫苗交付量,第一季減少至3000萬劑,約為最初承諾的三分之一,若無法提供大量劑量,歐洲則更容易暫停疫苗接種。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛籲各國續打AZ疫苗 將開會探討相關問題
世界衛生組織(WHO)今天表示,世衛疫苗安全專家明天將開會討論英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)研發的疫苗相關問題,不過目前各國應繼續施打此種疫苗。現已有若干國家因擔心造成血栓,而暫停為國民接種阿斯特捷利康生產的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。世衛首席科學家史瓦米那尚(Soumya Swaminathan)在記者會說:「我們不希望大家恐慌,我們建議,目前各國繼續施打AZ疫苗。」世衛秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)則說:「世衛疫苗安全顧問委員會一直查看可取得的資料,並正與歐盟藥品管理局(EMA)密切聯繫,我們明天將開會。」歐盟藥品管理局也表示,將在18日召開特別會議,以決定如何「進一步處理」AZ疫苗;並說,施打這種疫苗仍然是利大於弊。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挪威又一醫護人員疑接種AZ疫苗後死亡
挪威衛生當局今天表示,一名醫護人員在接種英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後腦出血死亡,不過目前尚未確定死因是否與施打疫苗有關。這是挪威若干天來第2次發生這類死亡事年,為防萬一,挪威11日已暫停為國民施打AZ疫苗。挪威衛生當局13日表示,有3名醫護人員在接種疫苗後因血栓、出血以及血液中的血小板數量過低而住院。這3人的年齡都在50歲以下,且都注射過第一劑AZ疫苗。據稱其中一人是「健康狀況良好」的女性醫護,14日因腦出血而過世。她11日已住院,距她接種疫苗大約一週時間。挪威藥品管理局(Norwegian Medicines Agency)官員梅森(Steinar Madsen)告訴記者:「我們無法證實或排除此事與疫苗有關。」
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
義大利加入停打AZ疫苗行列 加拿大確信安全續打
義大利藥物局今天表示,因擔心造成血栓,已效法某些歐洲國家暫停使用英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)生產的疫苗。但加拿大衛生專家表示,確信AZ疫苗安全無虞。義大利藥物局(AIFA)幾天前已禁止使用某一批AZ疫苗,如今「決定,暫時在全國各地擴大使用禁令,以防萬一,並等候醫盟藥品管理局(EMA)作出認定」。德國和法國今天稍早已表示,停止施打AZ疫苗。加拿大總理杜魯道(Justin Trudeau)今天指出,加國專家確信,該國施打的所有2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗都安全無虞,包括AZ疫苗。杜魯道在電視記者會說:「我們關注的顯然是歐洲特定一批疫苗的施打結果,而我們可以向全體加拿大人民保證,我們施打的並非同一批疫苗。」