美核准首款非處方避孕藥 台引進難又不可找代買／她們要避孕藥2

美國食品暨藥物管理局（FDA）13日批准避孕藥「Opill」可不用處方銷售，將成為美國第一款非處方避孕藥，讓女性更容易取得。國內醫師指出，女性不需醫師處方即可取得避孕藥，在女性自主權上更進一步；婦團也樂見其成，但擔心台灣保守勢力強，非處方避孕藥要引進國內恐有困難。

外電報導，「Opill」是一種「迷你丸」（mini pill），只使用荷爾蒙黃體素。FDA藥物評估暨研究中心主任卡瓦佐尼在聲明中表示，此次核准讓非處方每日口服避孕藥首度成為可行選擇；若按指示服用，每日口服避孕藥安全無虞，在防止非預期懷孕上，預計比目前的非處方的方法更有效。

製造商培瑞克（Perrigo）稱FDA的行動是一個「里程碑」與「女性賦權的巨大飛躍」。該公司致力讓「Opill」對所有年齡的女性與人士都「便利與便宜」。不用處方銷售的藥物通常比處方藥便宜很多，但並不涵蓋在保險之中。目前培瑞克並未宣布售價，要到明年初才會發貨，銷售也無年齡限制。女性健康倡導人士希望FDA的決定將為更多不用處方避孕選項鋪路，最終讓墮胎藥也能得到相同待遇。

台北長庚醫院婦產科系主任洪泰和表示，口服避孕藥本來就是女性較能「主動選擇」避孕的一種方式，但在國內屬處方藥，需經醫師評估使用，美國FDA核准此款避孕藥不需醫師處方情況下即可自行購買，女性更有主導權。

婦團嘆國內保守勢力強勢 籲服用避孕藥仍需定期就醫

雖有研究報告顯示，婦女使用口服避孕藥，可降低子宮內膜癌的風險，不過其大多含有賀爾蒙成分，如雌激素加黃體素，對部分女性體質仍有較明顯反應，對於年紀比較大、有抽菸、血栓病史婦女而言，使用口服避孕藥會增加血栓、中風等風險，仍須謹慎使用。

洪泰和表示，台灣婦女常用避孕方式，仍以保險套為主，有可能因為過去大家對於口服避孕藥存有疑慮，像是吃完會水腫、不規則出血、體重增加等副作用，且每天需服用一顆，對女性來說仍有所擔憂。

台灣女人連線理事長黃淑英表示，避孕藥對於尚無生育意願的育齡女性相當重要，由於避孕藥物機轉是調整荷爾蒙，過去需要醫師同意才能使用，此次美國FDA核准不必開立處方箋即可使用的避孕藥，因為該機構是具公信力之機構，一定做過很多研究、審查，婦團樂見其成。

但她也說，服用避孕藥會影響女性身體運作，且曾有國際案例指出，女性服用避孕藥物可能增加罹患早期阿茲海默症的風險，故即使能在藥房買到避孕藥，建議女性服藥後也要定期就醫檢查，確認身體有無異常。

然而，國內宗教團體保守勢力強勢，加上醫師可能不願放棄處方權力，非處方避孕藥引進台灣仍有重重關卡。

找美非處方避孕藥代購可判刑10年 食藥署：台灣不必比照國外類別辦理

食藥署副署長陳惠芳今表示，目前還未收到藥商申請藥物許可證，建議民眾最好不要從網路上購買國內尚未核准的藥品，因未看到實品，說不定購得的藥品根本沒有相關成份，呼籲民眾使用藥品時要到國內實體店面、經核准開設的藥，才能確保品質安全。

陳惠芳表示，在國內正式核准前，若民眾從國外帶藥，或是透過電商、代購或親友協助等方式取得該款藥品，將依違反藥事法「輸入偽禁藥」處10年以下有期徒刑。

她指出，依藥事法規定，製造或輸入偽禁藥，處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金；明知為偽禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5000萬元以下罰金。

陳惠芳說，目前台灣避孕藥不分事前、事後均為處方藥，藥局若無處方箋卻賣給民眾，將依違反藥事法第50條第1項規定，處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。

若有藥商申請藥物許可證，會依提供資料評估是否安全有效。至於是否比照美國讓民眾可藉非處方、指示用藥的方式使用，則要考量國情綜合評估，「不是其他國家用指示用藥，台灣就比照辦理。」

（責任編輯：周佩怡）

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