癌症免疫治療論壇1/健保署:CDF免疫新藥試用有效,健保給付可望無縫接軌
「只要經過評估制度,證實藥物有效,就會納入健保!」在社團法人台灣年輕病友協會於6月17日所舉辦的「2025癌症免疫治療論壇」當中,該協會秘書長劉桓睿擔心癌症新藥基金(CDF)所給付藥物能否於兩年後銜接健保給付,期盼給付不會中斷。對此,健保署副署長龐一鳴表示,未來若藥品經評估有良好成效表現,自然可銜接健保,以保障病患用藥權益。
社團法人台灣年輕病友協會秘書長劉桓睿指出,自2019年健保署將免疫療法納健保,直到2025年,在癌症新藥基金挹注下,免疫療法給付年度藥費已突破32.95億元,包含今年6月1日所通過可用於肺癌、乳癌與大腸直腸癌的免疫藥物,目前全民健保給付的免疫藥物適用範圍,已含括11項癌別、24項適應症,健保署所做努力,值得肯定。不過當免疫新藥獲得癌症新藥基金給付,兩年後如何銜接至健保給付,值得關注。
補足健保缺口,以晚期救為第一優先
癌症新藥基金主要是受指定用於「癌症新藥暫時性支付專款」。龐一鳴解釋,目前癌症新藥基金所支付的「暫時性支付專款」,也是健保基金框架中的一部分,其財源也包括公務預算挹注,因此如果癌症新藥為暫時性支付,兩年後經實證評估確有療效,自然可獲得健保給付。
此外,有些其他癌別,在免疫治療健保給付上還沒有接軌國際治療指引,龐一鳴對此表示,由於經費有限,目前無論是癌症新藥基金的運用,或健保給付條件的評估,都是先以晚期癌症為主,無論哪一癌別,原則都是類似,當缺口補齊,才會考慮往前推進,只要有實證證據證明藥物療效,藥廠皆可提出申請。
免疫治療健保給付,三大限制卡關
在演講中,劉桓睿直言,在癌症免疫治療逐步納入健保給付的過程中,常面臨免疫治療「合併化療與標靶藥物限制」、「生物標記限制」與「治療延續性的限制」等挑戰。
談到生物標記限制,劉桓睿觀察到,根據NCCN Guidelines(美國國家癌症網絡臨床治療指引)建議,對於癌症免疫檢查點抑制劑的使用,不少藥物並沒有設訂生物標記(PD-L1)限制,雖然台灣的給付條件正逐漸跟上國際治療指引建議,但在泌尿道上皮癌、頭頸癌與食道癌部分,還是有一些需努力之處,像有些藥物仿單並沒有要求要檢測生物標記PD-L1,但在健保給付條件上卻有這樣的限制,若可以和國際治療指引進一步接軌,病患的生存機會也會大為增加。
期盼更多用藥彈性,增加病患存活機率
劉桓睿表示,目前健保給付規定,無論哪一癌別,免疫治療與標靶藥物皆不可接替使用,像使用標靶藥物,如果用到無效或治療給付期滿,後續想接續使用免疫檢查點抑制劑,健保便不再給付,同樣地,如果免疫治療遇到類似狀況,健保也「不再給付該適應症相關之標靶藥物」,建議如果是用藥選擇較少的癌別,可逐步放寬這類限制,病患才有更多治療選項。
例如像乳癌、肺癌、肝癌與頭頸部鱗狀細胞癌病患,若使用第一線免疫治療用藥,經連續兩次評估皆呈穩定狀態,便不得申請續用,如果是進入第二線用藥,其中,肝癌病患必須自費。以澳洲、南韓為例,病患若接受免疫治療,可用到疾病惡化,才不得繼續用藥。
劉桓睿建議,除了希望癌症免疫治療繼續接軌國際治療指引,也期盼癌症免疫治療新藥的給付財源可更為穩定、持續,病患治療較不會中斷,存活機率也可以大為增加。
免疫療法健保進度突破,專家齊聲肯定
事實上,在論壇中,多位專家、學者皆認為,免疫療法納入健保給付進度,能有重大的突破,為政府與民間長期攜手努力所推動的成果。在總統賴清德所大力支持的「健康台灣」目標下,另有前立委吳玉琴、現任立法委員劉建國、王正旭、陳昭姿、廖偉翔等,在過去三年分別為推動百億癌症新藥基金努力,也替免疫療法加速納入健保奠定關鍵基礎。
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