2021-09-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-09-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納短缺「混打高端」解套?陳時中:專家討論決議中
國內莫德納疫苗短缺,目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第一劑莫德納期滿,且已經滿十周,但卻遲遲等不到。目前由台大感染科醫師謝思民主持,莫德納疫苗可混打高端疫苗等臨床實驗,若經過審核通過,可望於下周收案,作為疫苗短缺等解方。指揮中心指揮官陳時中指出,目前相關的實驗正在進行,需要看結果及專家討論才能決定施打方式。至於目前由莫得納混打高端的計畫中,目前抗體檢測標準該如何制訂。陳時中指出,抗體效價等標準是由研究單位根據學術探討的需要去訂的,除提供更多本土資料外,也需要經過審定。至於未來mRNA混打蛋白質相關疫苗的可能性,仍需要看疫苗效果互相比較,且由專家審議及建議提供給政策參考。陳時中指出,目前國內高端疫苗的產量會持續依照合約進行跟提供。
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2021-09-14 新冠肺炎.預防自保
920後疫情警戒升或降? 陳時中:沒加嚴、可能鬆綁
國內9月7日至9月20日維持二級警戒,民眾關心9月20日後是否會持續鬆綁,或是因為這波幼兒園群聚事件有加嚴措施。指揮中心指揮官陳時中表示,9月20後沒有加嚴準備,倒是可能有一些鬆綁的措施,都在搜集和討論中。目前國內疫苗涵蓋率為48.75%,劑次人口比為每百人接種53.52劑。但外界關心有308萬人接種一劑莫德納疫苗,遲遲等不到第二劑,何時可施打?陳時中表示,有就會開,「也不是等不到,是還沒等到」,莫德納當初開打集中在7月1日左右,到九月中會有第二劑的需求,「有到貨會盡快開打第二劑」。至於目前有研究團隊提出莫德納混打高端疫苗的計畫,陳時中則表示,相關實驗計畫如果有完成,會跟大家報告。另外界認為,第一劑若選擇AZ,第二劑有更多混打選擇,指揮中心是否會建議第一劑多選擇AZ?陳時中則表示,目前來講,第一劑打AZ後第二劑靈活度高,但還是尊重個人判斷。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際追加第3劑成趨勢 陳時中:不排除再加購疫苗
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,因應國際間追加施打第3劑COVID-19疫苗的趨勢,未來不排除再加購其他疫苗,也會盡快擴大AZ、mRNA疫苗混打對象。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗吃緊,外界好奇台灣是否再加購疫苗,或開放第2劑混打不同廠牌,例如AZ疫苗混打高端或輝瑞BNT疫苗,以加速疫苗使用效率及提高保護力。陳時中今天下午在疫情記者會中表示,因應疫苗需求以及國際間追加施打第3劑疫苗趨勢,指揮中心會審慎思考,不排未來除再加購其他疫苗。在疫苗混打方面,現在僅開放第一線高風險醫護人員可以AZ疫苗混打mRNA製程的疫苗,目前國內的mRNA疫苗只有莫德納,輝瑞BNT的mRNA疫苗尚未到貨,基層醫護頻頻要求擴大混打對象。陳時中說,目前第1-1、1-2類的第一線高風險醫護已陸續開始混打,第1-3類醫事人員已完成造冊,擴大對象「應該快了」。高端疫苗總經理陳燦堅今天在股東會上表示,目前已經與台大與林口長庚2家醫學中心啟動施打第1劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員,第2劑混打高端疫苗的臨床試驗,預計3至5個月數據結果即可出爐。對於疫情指揮中心是否開放AZ疫苗或莫德納疫苗混打高端疫苗,陳時中指出,高端疫苗才剛剛通過緊急使用授權(EUA),未來等到混打實驗數據出爐,才會討論混打問題,目前專家也還未同意兩種mRNA疫苗混打。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端39萬人預約!疫苗仍缺「課輔老師、役男打不到」
國內面臨疫苗接種空窗期由高端疫苗上場,目前國內第六輪開打高端疫苗,已有39萬人預約接種,占符合資格人數六成,然而開學將至,包含代課老師、課後輔導老師仍排不到疫苗,至於面對疫苗短缺,未來是否考慮AZ混打高端疫苗,指揮中心指揮官陳時中表示,疫苗仍會持續進貨,混打高端仍需要實驗才知道結果。另外國內降級後,內政部役政署8月起恢復辦理役男入營,但許多役男卻還沒有打疫苗,擔心入營後增加染疫風險。陳時中也表示,會持續規畫進行施打。陳時中指出,現以國軍提高施打率為目標,後續會跟國防部了解役男等相關規劃。其中課後照顧的老師,教育部說要預約系統進行,但有很多年輕老師排不到,無法銜接開學。陳時中表示,針對八月新進教師造冊接種,已經整理網上相關名單,但目前還無法掌握確定數目,需要透過系統進一步核對,並表示「開學是蠻重要的事情,有需要的量會想辦法滿足。」第六輪開打高端疫苗,符合預約資格60萬5359 人。自8月16日開放預約接種,截至8月17日下午1時,已完成預約人數39萬1585人,佔符合預約資格人數64.69%。混打疫苗面臨空窗期,是否考慮施打過第一劑AZ疫苗的國人,可混打高端疫苗。陳時中表示,疫苗還是陸續會進來,而高端疫苗才剛通過EUA,混打要等實驗後,經專家小組建議與否才可參考。目前國人的施打率已累計接種988萬7295人次,AZ接種630萬7256人次,莫德納接種358萬0039 人次接種人口涵蓋率39.21%,劑次人口比 42.13(劑/每百人)。發言人莊人祥指出,昨日新增47例疫苗接種不良反應通報,其中23例非嚴重個案、5例死亡,19例為其他疑似嚴重個案。另外在5例接種後死亡個案中,有2例為接種AZ疫苗後,年齡為48歲至90歲間,為接種疫苗後8日發生,另外有3例接種莫德納,年齡為48歲至60歲間,為接種疫苗後1日至16日間發生。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打高端試驗進行式? 長庚:計畫還在撰寫中
高端疫苗總經理陳燦堅表示,目前已經與台大與林口長庚兩家醫學中心啟動施打第一劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員,第二劑混打高端疫苗的臨床試驗,預計三至五個月數據結果即可出爐。林口長庚醫院副院長邱政洵則表示,AZ混打國產疫苗的計畫目前都還在「撰寫中」根本還沒有出醫院。邱政洵說,高端疫苗不久前也才剛通過EUA,8月23日開始第六輪施打,都才剛開始而已,計畫不可能這麼快就開始。他認為,AZ混打mRNA疫苗比較容易,畢竟台大都已經在施行了,長庚要做很容易,只是需要和疾管署報備。至於高端疫苗公司指出,長庚已經開始在做AZ混打高端的臨床試驗,他強調「還沒有」。陳時中對於混打高端也表示,高端才剛通過EUA,且疫苗還是陸續會進來,混打高端要等實驗才知道是否列入建議。至於莫德納目前開放給基層醫護混打,何時可以開打?陳時中表示,目前陸續都在撥發,開業醫護部分已請他們趕快造冊清楚,「應該快了」。然而現在還有400多萬人非莫德納不打,但莫德納疫苗不足是否會呼籲民眾改選項。陳時中卻沒有正面回應,僅說「單選莫德納的人沒400萬那麼多了」。由於莫德納疫苗不足,許多民眾也搶搭帛琉泡泡的熱潮,赴帛琉打疫苗。但帛琉表示,未來打過AZ者不再給予混打莫德納,只能混打嬌生。如此一來,我國是否承認?陳時中說,台灣目前沒有同意可以混打嬌生,但我國沒有嬌生疫苗,因此建議事項也不包括這種打法
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打AZ、莫德納? 高端:醫學中心已啟動研究
高端疫苗今舉行股東會,總經理陳燦堅透露,目前已經有兩家醫學中心啟動AZ、莫德納混打高端新冠疫苗的臨床試驗,預計3至5個月就會有數據結果。他也說,疫苗混打在科學上比較沒問題,主要是受法規規範,需要將混打臨床試驗證明送交給法規單位,再進一步審查。由於台灣疫苗短缺,外界都關注疫苗混打的可行性與科學根據。陳燦堅表示,目前台大醫院與林口長庚都已啟動混打臨床試驗,將已施打第一劑AZ或莫德納的護理人員,追加第二劑高端新冠疫苗,預計5個月內會有初步數據結果。而外界對於高端的產量、製程有疑慮,陳燦堅說,由於過去生產腸病毒疫苗批量時,疫苗都是單劑量為主,受到製程影響,首批供應國內的新冠疫苗也是單劑量,後續所有疫苗則將改由多劑量、瓶裝供應。陳燦堅也說,高端已在巴拉圭執行三期臨床試驗,同時申請當地緊急使用授權(EUA),由於巴拉圭疫情嚴峻,加上已取得國內EUA,巴拉圭政府有提出預採購的數量,不過仍需待完成試驗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端最新預約數字曝光 7小時近一半民眾完成登記
第六輪高端今天開放預約,上午10時預約接種開始,1922預約平台網站一度卡卡。指揮中心下午5時許,公布最新預約數據,第六輪符合資格民眾有60.5萬人,開放預約7小時,吸引30.2萬人預約,占預約資格人數49.95%。高端預約登記今天上午10時至18日中午12時止,這次接種開放對象有三,包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象,以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種。由於中央尚未開放混打高端疫苗,這批民眾都是第一劑接種者,第六輪施打時程為8月23日至29日,指揮中心視疫苗供應期程調整接種場次。指揮中心下午5時公布,最新疫苗接種意願登記數據,完成人數共有1294萬8887人。獨鍾國產疫苗高端部分,有3萬579人,佔比0.24%;有意願施打高端者,總計53萬9240人單選AZ部分,111萬3254人,佔比8.60%;單選莫德納402萬2420人,佔比31.06%;複選AZ、莫德納有727萬3164人,佔比56.17%。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端今10時起開放預約 現僅35萬劑完成封緘檢驗
公費疫苗預約平台第六輪開放預約國產高端疫苗,有意願接種者有113萬有1233人。預約登記今天上午10時起,至18日中午12時止,符合資格者,收到簡訊即可開始預約接種,指揮中心日前公布,這次接種開放對象有三,包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象,以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種,但現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行。指揮中心指出,符合資格民眾,可自行上網至「COVID-19公費疫苗預約平台」網站,選擇「預約接種」,以個人資料登入預約,預約完成後,民眾將會陸續收到簡訊通知施打。由於中央尚未開放混打高端疫苗,這批民眾都是第一劑接種者,第六輪施打時程為8月23日至29日,指揮中心視疫苗供應期程調整接種場次。由於現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行,會不會預約卻打不到?指揮中心指揮官陳時中原先預估,第六輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種,昨記者會未提供明確數字,僅回應,日前推估高端疫苗可提供60萬劑接種,主因是現在已有多批高端疫苗正送驗中,但檢驗標準嚴格,通過後才能提供民眾接種,無法保證檢驗一定會通過。他更稱:「萬一對外保證檢驗一定通過,那根本就不用認真檢驗了。」如果順利的話,劑量有望超出60萬劑也不無可能。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
擔心打不到第二劑?李秉穎:小心空窗期就沒問題
國內疫苗專家、台大小兒感染科醫師李秉穎昨晚在上談話節目中表示,國內疫苗供應出現中斷,有些人擔心已打了第一劑會接不上打第二劑,但事實上只要小心第一劑之後的防疫空窗期就好,第二劑愈晚效果愈好,同時未來打AZ與莫德納後可不可以混打國產疫苗,效果如何?開打之後就馬上會有相關實驗進行,大約兩到3個月就有結果。他在「年代向錢看」節目中表示,Delta變種病毒變成目前全球最具優勢的病,是有一點出乎意料的,因為當初醫界比較關注的是南非變種病毒(Beta)病毒,因為不管對人體的自然免疫或疫苗的免疫來說,Beta的防護力是最差的,但可能Delta有一些生物上的優勢造成目前的情況。而對於病毒感染來說,第一波是針對活動力比較強的年輕族群,這也是美國目前患者以年輕人、兒童居多的原因,美國雖然疫苗涵蓋率高,但疫情再創高峰,而年輕人的死亡率相較年長者較低,但可能出現心肌炎,主要是病毒引起血管栓塞,可能引發冠狀動脈的問題,而在成人病例裡就觀察到心肌炎,可能是病毒引發的自體免疫反應,傷害心肌,而且即使痊癒後,未來終其一生都留下不可逆轉的傷害,心臟功能受損。而針對高端疫苗之前有傳出兩例的顏面神經麻痺不良反應,李表示,一般人發生顏面神經麻痺的機率就不算太低,約十萬分之十幾,包括莫德納、BNT及AZ疫苗注射後也都有發生,但因為並沒有比未打疫苗者的比率高,所以認為兩者無關,高端的情況也沒有辦法判斷兩者的因果關係,但會持續追蹤。國內疫苗到貨短缺,未來AZ與莫德納是否可以混打國產疫苗?李秉穎表示,混打一定要有抗體試驗,不能隨意混,而目前國際上有混打實驗的只有AZ混莫德納,與AZ混BNT,至於莫德納能不能混打高端,國內未來開打高端後,相信馬上就會有相關的混打實驗進行,需要2到3個月的時間,就會知道效果與安全性如何。至於大家擔心可能等不到第二劑疫苗,李秉穎表示,從過去疫苗學上的研究,兩劑中間的間隔1個月或2到3個月,都是有效果的,AZ疫苗最近更研究,兩劑間隔1到3個月的抗體,比起兩劑間隔10到11個月的人要低,間隔愈久反而對免疫系統的效果有促進作用,不會因太久而失效,但缺點是第一劑的保護效力比較低,之後的空窗期感染機率會比較高。另外,國際藥廠目前紛紛針對疫情研發口服用藥,目前抗病毒藥物瑞德西偉是注射的,同時愈早用愈好,口服會比較簡單,像是流感用口服的抗病毒藥物,不過降低重症與死亡的效果遠遠不如疫苗。
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
對AZ和莫德納過敏可混打高端? 陳時中:現無混打資料
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)昨召開會議,同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗。但外界關心,如果對AZ或mRNA疫苗都發生不良反應者是否可打高端疫苗?指揮中心指揮官陳時中表示,高端目前沒有可混打的資料,如果對AZ或mRNA疫苗都過敏,要打第三個不同製程的高端是可以,但仍要尊重醫師臨床判斷。而有肺腺癌癌末患者投訴表示,因為血栓指數較高不能打AZ疫苗只能打莫德納疫苗,但因為數量有限一直等不到。陳時中表示,會再了解相關個案問題,而混打的順序基本是是「AZ+mRNA」。另有教師反應,教育部之前頒布暑假期間老師到學校,若無打疫苗須每七天快篩,但中小學老師對於打AZ有疑慮,品牌上想要選擇,但又擔心如果現在不願意打AZ疫苗,未來開學是否無法回到學校上課?陳時中則表示,規定上還是要尊重教育部,「我是勸說除非有生理問題,選擇疫苗對於自己健康保護不見得更好」,有些人不想接種,用檢驗代替疫苗也是不得已的方式。
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗有限 混打莫德納、BNT時程未定
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP昨天同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗,ACIP委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,專家給予意見為「只要指揮中心行政上沒有問題就開放混打。」黃玉成表示,之前英國牛津大學在「刺胳針」(LANCET)發表一項研究,將疫苗接種者分為四組,研究發現中和血清抗體效價最高的為「BNT+BNT」,數據為一萬四○八○;其次為「AZ+BNT」,數據一萬二九○六;接著是「BNT+AZ」、數據七一三三;「AZ+AZ」最差、數據為一三九二。黃玉成說,基於國際研究結果,專家認為可以開放混打,且第二劑混打為mRNA疫苗(包括BNT、莫德納),但若第二劑要混打高端疫苗就得等待本土數據。由於目前莫德納疫苗劑量有限,BNT疫苗尚未到貨,專家會議因此建議指揮中心,若能解決行政、預約上的問題就可開放混打,「而非一定要執行」。ACIP委員、林口長庚醫院副院長邱政洵表示,目前台大、部桃正進行「AZ+莫德納」混打臨床實驗,長庚也正將進行著手相關計畫,預計一周內可通過院內人體試驗委員會(IRB)審核,同意後就會呈報疾管署。時代力量立委陳椒華要求衛福部公開混打理由及專家學者名單,以便釐清混打風險發生時,指揮中心、食藥署及ACIP委員相關責任。她強調不反對混打,但支持依據科學謹慎推動混打。針對歐盟藥品管理局(EMA)建議十二至十七歲可打莫德納疫苗,我國是否跟進?邱政洵表示,食藥署必須先同意莫德納疫苗適應症擴大到青少年,ACIP才會討論醫院如何施打及疫苗接種排序。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鄭文燦黃偉哲表態混打高端 柯文哲:已是政治 不是科學
桃園市長鄭文燦、台南市長黃偉哲市長都表態第三、第二劑願接種高端疫苗,等於AZ要跟高端混打,但中央目前尚未開放混打,新北市長侯友宜則表示,這是科學不是政治,柯文哲今天防疫記者會也被問及要不要打高端?柯文哲說,當這麼多政治人物都被問這一題,它已經是政治,不是科學。柯文哲說,就實務上講,地球上有的疫苗,包括AZ、嬌生、蘇聯的疫苗是用腺病毒載體做的;另外一組,美國、德國技術的BNT、莫德納是mRNA技術;大陸是滅活病毒;與高端最接近的是美國的Novavax,但還沒有上市。柯說,高端採用蛋白質次單位技術,應該是全地球最早拿到EUA的疫苗,也還沒有做過混打的試驗,不像莫德納、BNT、AZ等,所以他的結論是,高端能不能混打,答案是目前沒有科學上的數據,無法評論。柯文哲說,也就是說,高端的技術,實際上臨床還沒有直接使用的證據,從科學上沒有辦法評論。「當這麼多政治人物都被問這一題,它已經是政治,不是科學。」