2021-10-10 癌症.卵巢.子宮
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李秉穎
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納心肌炎風險高…瑞典、丹麥年輕人改打BNT 專家說話了
瑞典和丹麥宣布年輕民眾暫停接種莫德納新冠疫苗,因擔心接種莫德納可能發心肌炎副作用,並建議使用BNT疫苗取代莫德納。不過,台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅表示,兩種mRNA疫苗都發現在年輕人較容易出現心肌炎症狀,對於以BNT取代莫德納的決定,可能是丹麥和瑞典看到該國的數據,發現莫德納心肌炎發生率高而做出的考量,需再確認。瑞典衛生部門周三(6日)引用最新數據表示,接種莫德納疫苗引發心肌炎的風險升高,決定暫停30歲以下的民眾接種莫德納;丹麥也將停止18歲以下的族群接種莫德納。BNT即將開始校園接種前,指揮中心專家小組委員李秉穎便曾提醒,年輕族群施打BNT疫苗恐會出現極罕見的心肌炎和心包膜炎副作用,若接種後28天內出現5大症狀:如胸痛、心悸、呼吸急促、運動耐受不良和暈厥,應盡速就醫。而呂俊毅表示,兩種mRNA疫苗都看到在年輕男性,容易發生心肌炎的狀況,但機轉究竟為何仍不清楚。而有些國家、地區,像是香港,便建議針對青少年接種BNT疫苗,只打一劑。既然兩種mRNA疫苗都有致心肌炎副作用的疑慮,為何丹麥、瑞典卻反而建議年輕人可以BNT疫苗取代莫德納?呂俊毅則表示,可能是當地的接種數據呈現莫德納致心肌炎的風險大於BNT,而做出這樣的決定;另一方面也有可能是莫德納的劑量較高。因此還需要詳細了解該國的暫停施打原因和期間,才能作為我國的接種參考。
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2021-10-05 新冠肺炎.專家觀點
默沙東新藥將助脫下口罩?李秉穎:事情沒有那麼簡單
美國默沙東藥廠研發抗病毒新藥Molnupiravir,可大幅降低新冠肺炎患者的重症與死亡率,是否意味著大家距離脫下口罩的日子不遠?台大小兒感染科醫師李秉穎表示「事情沒有那麼簡單」,疫苗還是讓病毒不會進入體內最重要的方法,藥物只能輔助,他並透露了要拿下口罩的兩個要件。李秉穎昨晚在接受電視政論節目《年代向錢看》訪問時做了上述表示,他認為要脫下口罩,第一是全球疫情趨緩,病毒不太會進入台灣,第二是新冠肺炎輕症化,重症與死亡比率大幅下降,大家才能夠放心脫下口罩。默沙東藥廠的新藥,讓全球對疫情未來的發展相當樂觀,李秉穎表示,事實上這項新藥的效果與目前使用中的瑞德西韋(注射)差不多、甚至還差一點,但最大的優勢是可以口服,輕症患者不必為了注射抗病毒藥物3到5天都要每天跑去醫院,治療上方便很多,而且可以供應的量更大,目前全球研發抗病毒新藥的公司、包括瑞德西韋都在關注默沙東新藥的效果。但新藥不代表就能脫下口罩,李秉穎表示,沒有這麼簡單,「世界上的事都是很複雜的」,抗病毒藥物是病毒進入體內後,將它殺死,作用是亡羊捕牢,可以降低重症與死亡率,但不能百分百避免死亡;要讓病毒不進入體內,還是要靠疫苗,就像流感有很多抗病毒藥物,但大家還是必須打流感疫苗,未來新冠肺炎也是一樣,即使有很多抗病毒藥物,還是要與疫苗相輔相成。他表示,像國外有的疫苗覆蓋率超過7成,大家脫下口罩後,還是一樣有很嚴重的疫情發生,即使打了疫苗還是會有突破性感染,所以口罩還是不能隨便脫下來。
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2021-09-27 新冠肺炎.專家觀點
台大專家預估新冠肺炎「感冒化」 疫苗未來可能要這樣打
針對英國研發AZ疫苗的吉爾伯特女爵認為未來新冠肺炎病毒會「感冒化」,引發重症的機率變小,台大小兒感染科醫師李秉穎最近受訪時表示「終於有人跟我的意見一樣」,未來應該是感冒化而非流感化,但在前2、3年的陣痛期,民眾可能必須要像每年打流感疫苗一樣,每年加打一劑新冠肺炎疫苗,增加抗體,但之後應該只有新生兒要注意,其他人會沒問題。而針對目前學校開打BNT疫苗,許多學生出現胸悶、手腳發麻等不適症狀,甚至有醫學生出現心肌炎的症狀而住進加護病房,李秉穎表示,mRNA疫苗一般說來第一劑的症狀是比較輕微的,第二劑輕微不良反應的比率可能更高,但這些都只是輕微的不適,第一劑不太舒服的人還是要打第二劑。被稱為「AZ女王」的吉爾伯特女爵最近受訪時,表示新冠肺炎病毒未來會隨著演化而逐漸毒性降低,致命性減少,走向感冒化,對此,李秉穎表示,從疫情一開始自己就是抱持這種看法,像是目前會引發人類感冒的4種冠狀病毒一樣,也是經過不斷的突變,逐漸感冒化,像現在就不必再去特別預防它,新冠肺炎病毒的情況應該也是一樣的。李秉穎最近接受電視「年代向錢看」節目訪問時表示,新冠病毒未來不是流感化而是感冒化,引起重症的比率會降低,但在前兩、3年的急性陣痛期,因為病毒第一次與人體見面,重症還是會比較高,前面幾年可能要像流感疫苗一樣,每年打一劑,所以國內疫情指揮中心目前已採購明年數千萬劑的疫苗。而針對校園開打疫苗許多學生出現不適,李秉穎表示,出現在第一天的胸悶、呼吸急促與手腳發麻等,通常都是暈針造成,而BNT疫苗的輕微不良反應包括頭痛、發燒、酸痛等,應該是第二劑的比率會更高一些,如果第一劑有暈針情況,會建議第二劑可以去診所打,避免大家一起排隊的恐懼心理。而最重要的是30歲以下民眾注射mRNA疫苗時,會有心肌炎風險,愈年輕比率愈高,男性發生機率與女性相比是10比1,通常發生在注射後2到4天的一周內,但4周內都有零星發生機率,要特別注意胸悶、胸痛、呼吸急促及運動功能受限等狀況。
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2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大混打實驗沒有莫德納+BNT? 陳時中:未來會有
台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎今於臉書號召參與「疫苗接種後抗體濃度臨床試驗」,當中包含四組成員,包括「AZ–莫德納」、「AZ–輝瑞」、「高端–輝瑞」、「高端–高端」。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,此計畫為指揮中心委託醫院進行EUA疫苗監測計畫,觀察後續免疫持續性以及不良反應。由李秉穎計畫主持的疫苗接種後抗體濃度臨床試驗,自台灣於3月22日疫苗開打後就開始收案,資格為年滿20歲以上,符合疫苗優先接種順序及接種條件者,以及自身希望了解接種疫苗後體內抗體及免疫力者,即可參加。李秉穎說,各組各收約100人,總計收400人左右,AZ疫苗開打最早,因此AZ組目前都已經收案完成,高端的兩組都尚未收滿,加入臨床試驗的受試者,會在接種第二劑前、後,各抽一次血,後續滿6個月、12個月、18個月,會再各抽一次血,了解抗體的消長。整體計畫為兩年,將一路監測疫苗混打者,建立專屬於國內的抗體消長資料。外界關心,為何沒有莫德納混打輝瑞BNT的實驗組合?陳時中說,BNT疫苗近期剛開始施打,恐怕這些還沒開始,未來會列在計畫中。昨指揮中心說,在中國或國外施打一劑疫苗的民眾,只要滿四周,回台後可以混打台灣現有疫苗,但國內施打莫德納的民眾,想混打BNT卻要等本土試驗後才可以?陳時中回應說,基本上國外打過一劑,指揮中心會盡量協助他們打第二劑。至於國人如何混打,指揮中心會跟專家討論,是否可重新選擇疫苗,月底跟專家確認現有資料完整,再安排施打。日前立院預算報告,衛福部推估明年6月確診案例將破3萬,有醫師認為不到六個月就會超過3萬?陳時中說,3.8萬人是估算,疫情怎麼走也無法估得準,這是用來編列預算、整備的依據,要跟病毒共處,就是要打疫苗、戴口罩、手洗乾淨、維持社交距離,現在我們也要準備新穎藥物,醫療照護會更完善。
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2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎號召! 收符合3資格、400人檢驗接種疫苗後抗體
網紅四叉貓劉宇接種第一劑高端疫苗後,自行檢測抗體,得到「有產生抗體但數值極低」的結果,引發不少「高端族」朝聖跟著檢測,一度引發爭議。當時批評四叉貓,打完一劑驗抗體沒意義的台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎,今於臉書號召參與「疫苗接種後抗體濃度臨床試驗」。他表示,該臨床試驗與四叉貓一點關係都沒有,早在疫苗開打後就已經啟動,現在剩高端組尚未收滿,其餘AZ組都已進行後續監測。由李秉穎計畫主持的疫苗接種後抗體濃度臨床試驗,自台灣於3月22日疫苗開打後就開始收案。主要收四組成員,包含「AZ–莫德納」、「AZ–輝瑞」、「高端–輝瑞」、「高端–高端」。資格為年滿20歲以上,符合疫苗優先接種順序及接種條件者,以及自身希望了解接種疫苗後體內抗體及免疫力者,即可參加。李秉穎表示,各組各收約100人,總計收400人左右,AZ疫苗開打最早,因此AZ組目前都已經收案完成,高端的兩組都尚未收滿,加入臨床試驗的受試者,會在接種第二劑前、後,各抽一次血,後續滿6個月、12個月、18個月,會再各抽一次血,瞭解抗體的消長。「這計畫很久了!才不是為了四叉貓才做的」,李秉穎表示,各國都有在做類似的研究,由於這是受到疾管署委託的臨床試驗計劃,各組收案完成後,一有初步結果就會提供給疾管署,但整體計畫為兩年,將一路監測疫苗混打者,建立專屬於國內的抗體消長資料。
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2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種BNT注意5症狀 出現這項異常須防心肌炎
●打BNT若出現胸痛、心悸等症狀,盡速就醫●打疫苗前先量測脈搏記錄●心肌炎、心包膜炎,可從心跳異常判斷指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎指出,年輕族群施打BNT疫苗恐會出現極罕見的心肌炎和心包膜炎副作用,若接種後28天內出現5大症狀:如胸痛、心悸、呼吸急促、運動耐受不良和暈厥,應盡速就醫。記錄打疫苗前心跳狀況什麼是心悸?北醫附醫胸腔科主治醫師周百謙表示,心悸包含心跳頻率不規則或速度加快,施打疫苗前可先在家量測脈搏,記錄施打前心跳狀況,比對異常則應就醫。周百謙表示,心悸可以是主觀的感覺,也可能是疾病引起的症狀。上台緊張、比賽興奮都可能感受到心跳加快、喘不過氣,正常的心跳加速,不會影響心跳頻率,因此心跳頻率異常時,所感受到的心悸,就可能是異常狀況引起。正常心跳1分鐘60到100下周百謙表示,正常心跳為一分鐘60下到100下之間,可多次量測確認心跳速度是否規律。量測方式可直接用食指與中指,輕壓大拇指下方手腕處,計時一分鐘測量。建議可以在休息狀態,以及運動過後約30分鐘測量。運動過後的心跳上限可以用(220─年齡)×0.8作為計算,以20歲計算,運動後每分鐘心跳上限為160下。新光醫院心臟內科主任洪惠風表示,除了透過最傳統的方式量測,不少軟體也能幫助量測心跳,如iPhone的免費軟體Cardiio,可以作為簡單監測記錄方式。心跳加快也可能發燒引起洪惠風表示,接種疫苗之後,心跳加快也可能是發燒引起,發燒至攝氏38度,每分鐘心跳大約是110下、攝氏39度可以達到每分鐘心跳120下左右。因此量測心跳時,需注意的不是心跳跳幾下,而是心跳頻率是否一致。從臨床的經驗及文獻中發現,心包膜炎的患者,醫師聽心音時會有很特殊的「摩擦音」,心跳頻率也可能會有變化。至於心肌炎因為讓心臟功能變差,一般心跳聲音是穩定的發出「1、2、1、2」,像是阿兵哥踏步很整齊的聲音,但心肌炎的患者,第一心音會比較弱,第二心音會比較強,很多經驗老道的醫師,可直接從心音判定是否罹病。第一劑有症狀通常7天內周百謙表示,接種第一劑BNT疫苗,心肌炎與心包膜炎發生的機率極低,如果會發生通常是接種7天內發生。接種第二劑BNT疫苗時,發生心肌炎與心包膜炎的機率遠高於接種第一劑時,通常會在接種後第7到14天發生。若出現5大症狀,建議應盡速就醫。
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2021-09-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA專家否決BNT補強針 陳時中:對台灣有參考價值
美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)的專家諮詢小組一面倒以16票比兩票,拒絕支持「全面施打輝瑞/BNT疫苗補強針」計畫;但支持65歲以上長者或有嚴重疾病的高風險人群注射補強針。我指揮中心指揮官陳時中表示,美國的建議對台灣來說有參考價值,但距離我國要接種到第三劑還有很長一段時間,還有時間可以看國際間的數據和專家共識。由於接種BNT疫苗後建議,兩周內避免劇烈運動,陳時中也表示,會請學校在排定體育課時,也要適度安排。而不論疫苗接種小組召集人李秉穎或是周六舉行的臨床處置建議,專家也建議兩周內不要劇烈運動,28天內出現疑似心肌炎、心包膜炎的五大症狀,包括胸痛、呼吸急促等要儘速就醫。而今天公布的11例境外移入個案中,有五人確定接種過疫苗,醫療應變組副組長羅一鈞表示,這些民眾接種的疫苗分別為俄羅斯衛星五號、莫德納、AZ、BNT和嬌生疫苗。陳時中表示,每天出現的突破性感染很多,就算完整接種疫苗,但包括環境因素、體質和疫苗保護力都有關係,所以打疫苗外,還是要做好個人防護。
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2021-09-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
破天荒!5疫苗下月同步開打
最近AZ、莫德納等新冠疫苗紛紛到貨,陸續排入接種時程,但一年一度的流感疫苗也將於十月一日開打。九月底、十月初,不但AZ、莫德納、BNT、高端等四種新冠疫苗同時施打,又撞上流感疫苗,五種疫苗齊發,對接種場地、人力配置都是挑戰,也讓人擔心疫苗接種出現混亂。國內第八輪AZ疫苗開打至九月廿三日,同一時間,國內七十五歲以上長者、六十五歲以上原住民,自九月十七日至九月廿三日接種莫德納第二劑,第二劑AZ疫苗九月底開放接種。此外,六十五歲至七十五歲長者可望於九月廿八日至十月五日接種第二劑莫德納疫苗,BNT疫苗則同時於校園內接種。指揮中心昨公布第九輪、第十輪疫苗提供第一劑BNT與第二劑高端疫苗,從九月廿五日打到十月三日以後。流感疫苗今年備有六三二萬劑,十月一日開打,由六十五歲以上及醫事人員優先接種。兩周內將有五種疫苗同步施打,國內從未有過這樣的經驗,外界憂心進入疫苗施打緊繃期,恐怕帶來新一波混亂。但指揮中心指揮官陳時中表示,國內施打多種疫苗已有經驗且純熟,不認為有問題,「護理人員會辛苦一些,我們給他們加油鼓勵。」陳時中指出,流感疫苗將開設接種站或到學校施打,避免流感與新冠疫苗接種撞期,兩者務必間隔至少七天。台大兒童醫院感染科醫師李秉穎指出,五款疫苗包裝、使用方法、保存條件不同、接種場所也不一樣,只要醫護人員確實核對,應不至出錯。馬偕小兒部資深主治醫師許瓊心指出,除了護理人力監督,未來也可以安排系統警示提醒,降低風險。昨是中秋連假第一天,本土確診及死亡案例皆掛零,境外移入六例。長榮機師連續確診案隔離期滿,未見新病例,宣布結案,新北幼兒園群聚若今天也沒有新增個案,也將告一段落。桃勤染疫女清潔員基因定序確定染Delta,經比對與中東、西亞境外移入案例序列接近,將進一步比對。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
否認「混打高端」為二劑解套 李秉穎:可望降低心肌炎風險
國內醫學中心針對高端疫苗進行混打實驗收案,其中臺大醫院將混打「莫德納、高端」,長庚醫院則混打「AZ+高端」等實驗,被外界質疑是為第二劑疫苗缺貨解套。專家諮詢小組委員李秉穎澄清,「不是因為現在打不到二劑疫苗,才要做高端混打。」他強調,好比當初國內進行「AZ混打莫德納」實驗,也未必是等不到AZ或莫德納。而是只要是作為授權疫苗,本來就會進行不同組合的混打研究。李秉穎今日上午接受周玉蔻《新聞放鞭炮》訪問指出,目前國外研究有「AZ+BNT」、「AZ+莫德納」及BNT混打研究,但是高端疫苗僅在台灣才有,後續也要透過免疫橋接方式與打二劑AZ或二劑高端者相比效果如何,如果各組至少收案一百人,包含抽血、抗體檢測,至少要三個月。他直指,不管BNT、莫德納或高端疫苗,都是讓S蛋白活性穩定,混打在理論上可行,後續也要進行實際驗證,甚至莫德納和高端更是同樣身為同一實驗室技轉,來自「同一個爸爸」的雙胞胎兄弟,可行性高。用安全性作為考量,若「莫德納+高端」、「莫德納+BNT」這兩項混打數據其抗體效果差不多,會傾向選擇「莫德納+高端」,避免在mRNA疫苗施打上有心肌炎疑慮,也能減少不必要的不良反應。而外界指稱「混打高端」是為了因應找不到二劑而解套,他認為,並非是因當前找不到第二劑疫苗,才下此決定進行混打,好比當初國內進行AZ混打莫德納實驗,也並非等不到疫苗抵台,而是只要作為研究單位,針對國內各項已授權疫苗進行混打實驗,往後一旦疫苗缺貨,才能彼此補缺口。「世界疫苗物資就是缺貨,未來貨源不足,當然會希望國產疫苗能銜接,否則仰賴國外疫苗就只能受制國外。」至於未來高端獲WHO組織支援,要在哥倫比亞接受為期15個月的臨床試驗。 他表示,「國內很少贊助疫苗廠進行實驗,但WHO的贊助,對台灣而言是很好的事情。」新冠疫苗是全世界的事情,所以不會排除於台灣以外的疫苗。不只如此,因同一時間其他DNA疫苗也會在哥倫比亞進行三期,等同於是在跟國外疫苗競賽,應該要幫高端加油。
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2021-09-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT校園23日開打 副作用心肌炎五徵兆
BNT疫苗校園接種今(十四日)起造冊,廿三日開打。國內專家雖一再強調,接種疫苗利大於弊,家長仍擔心罕見副作用「心肌炎」,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎昨提醒,心肌炎不良反應好發於年輕男性的第二劑疫苗後四個星期內,共有五大徵兆,家長師長務必提高警覺。美國報告指出,極少部分年輕人於接種BNT、莫德納等mRNA疫苗後罹患心肌炎、心包膜炎。李秉穎表示,心肌炎是指心臟肌肉發炎,心包膜炎是包圍心臟周圍的纖維組織發炎。心肌炎發作之前的五大徵兆,分別為胸痛、胸口壓迫感、心悸、運動耐受不良與暈厥等。「心肌炎屬於嚴重不良反應」,李秉穎說,主要發生在卅歲以下年輕男性,第二劑發生率較高,接種後四個星期內需注意身體狀況。行政院長蘇貞昌表示,指揮中心應對外詳實說明學生施打BNT疫苗的自願性以及相關副作用,並於各施打站妥適規畫相關醫療人力,務必做到防患於未然。新北市長侯友宜昨天也說明,全校在學生打完疫苗後採居家線上授課兩天,打完疫苗後有身體不適,不會被列入出勤紀錄中。台北市副市長蔡炳坤表示,接種後學生可以申請三天疫苗假,學生需要停課,或有班級需要停課都可使用線上教學。此外,北部有幼兒園教師染疫,高雄市要求幼兒園教職員工每周須公費快篩,全國幼教產業工會昨發聲明「反對獵巫式的快篩」。高雄市衛生局表示,此防疫措施是經專家會議討論後決定。
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2021-09-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
監測疫苗副作用 「格林巴利症候群」未高於背景值
指揮中心專家諮詢小組成員李秉穎今天表示,目前監測國內接種COVID-19疫苗後不良事件發生率,神經病變「格林巴利症候群」的發生率,未高於健保背景值。中央流行疫情指揮中心統計,9月11至12日全台有14萬7418人次接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。截至目前疫苗人口涵蓋率達48.68%,劑次人口比為每百人口53.14劑。疫苗接種作業持續,但疫苗接種後不良事件與副作用也受關注。日前歐盟藥品管理局(EMA)將格林巴利症候群(GBS)列入阿斯特捷利康(AZ)疫苗可能產生的極罕見副作用。指揮中心日前統計,國內有10例疫苗接種後出現GBS的個案,分別是9例接種阿斯特捷利康(AZ)疫苗與1例莫德納(Moderna)疫苗。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎今天在疫情記者會上說明,歐盟是要提醒加強監測GBS,目前尚無數據明顯顯示,接種COVID-19疫苗會增加GBS的發生率。李秉穎說,台灣也持續追蹤各種COVID-19疫苗接種後可能嚴重或受關注的不良事件發生率,GBS也是監測項目之一。李秉穎標示,根據監測結果,並以全民健保資料庫做為背景值比較,目前為止並未發現疫苗接種後出現GBS的發生率比背景值更高的警訊。指揮中心發言人莊人祥提到,11至12日共接獲71件疫苗接種後不良事件通報,其中包含2例疫苗接種後死亡,分別接種AZ與莫德納疫苗。媒體提問,高端疫苗接種後死亡通報案件,莊人祥表示,截至目前有12例高端疫苗接種後死亡,但僅是時序性關係,是否有因果關係仍待研判。針對1名台中40多歲男子接種高端疫苗後死亡,莊人祥說明,此個案為上週就通報個案,有高血壓、糖尿病與甲狀腺機能亢進病史。莊人祥說,這名男子8月24日接種高端疫苗,接種後出現心臟不適症狀,之後4度掛急診,胸部X光顯示有肺浸潤,心電圖則顯示竇性心搏過速,點滴注射後返家,期間照常上班,9月5日並無異狀,隔天被發現叫不醒已死亡,已採司法相驗解剖釐清死因。
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2021-09-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
提高疫苗覆蓋第一劑還第二劑?李秉穎:兩者差別不大
針對疫苗接種政策,國內專家建議,高風險族群需拉高第二劑接種,而指揮中心則傾向提高一劑疫苗覆蓋率。ACIP召集人李秉穎今認為,以台灣現況拚一劑、或少數打二劑,對於疫情的控制不是那麼重要,還是要強調戴口罩等防疫政策。提高疫苗一劑或二劑施打率,近期引發討論。李秉穎今在記者會以英國為例,他說,英國先是採拚第一劑施打,事後去回顧對於疫情控制,覺得是很有效的,只打一劑AZ或 BNT發揮效果有達到七、八成左右,比起打兩劑少數人得到保護更有效,但沒有對照組;英國在當時到處都是疫情,所有的人都有感染風險,因此把焦點放在老人、高暴露族群打兩劑,其他暴露風險較低的打一劑。疫情相對不嚴峻的台灣,李秉穎說,提高第一劑保護效力不是那麼好,但跟第二劑施打一半的人沒有很大差別,因為國內沒有大流行狀況。「如果像上次疫情爆發,每天幾百人確診,就可以考慮熱區流行地區的重症高風險者如老人家,或醫護人員高暴露風險施打兩劑,其他一般人則趕快打一劑。」至於國內相關接種規畫,指揮官陳時中說,現已經開始針對接種AZ滿10周的長者,拉高第二劑施打,往後莫德納到貨,也會從高齡開始施打第二劑,BNT看進貨量,一部分可能混打使用,目前規畫以第一劑為主。校園接種BNT部分,即便同意接種疫苗施打,但接種之前都可以改變心意,陳時中說,中央都尊重個人選擇,相關殘劑當然可以給學校人員施打,但殘劑不會很多。國民黨立委蔣萬安認為,指揮中心採購BNT說詞反覆。陳時中強調,從來沒有因為簡體字延宕疫苗近來,鄭重呼籲不要曲解,絕對沒有拖延之說。
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2021-09-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種後死亡新增兩例 AZ、莫德納各一
指揮中心公布9月11日至12日新增71例疫苗接種後不良事件,其中兩例死亡。指揮中心發言人莊人祥表示,兩例接種吼死亡的事件,接種的疫苗分別為莫德納和AZ疫苗。莊人祥表示,接種AZ疫苗後死亡個案為55歲女性,接種後48天發生;接種莫德納後死亡個案則為79歲女性,接種後32天發生。而台中市傳出一名42歲男性8月24日接種高端疫苗,本月2日出現不適到診所就醫,經打點滴治療後返家休息,未料6日清晨被家人發現已無生命徵象。莊人祥表示,目前通報的接種高端疫苗後死亡有12位,是否有因果關係仍待研判中。台中個案部分,於上周六便已在統計術中,個案本身有高血壓、糖尿病、甲狀腺機能亢進病史,接種後有心跳忽快忽慢、心悸以及心臟不適等症狀。個案於8月26日、28日、30日,以及9月2日皆前往急診就診診斷後X光發現有肺浸潤、竇性心搏過速等狀況,注射點滴後回家休息並照常上班。9月5日無異狀,6日發現死亡,已經進行解剖相驗,結果不便公布。另針對接種AZ疫苗發生多發性神經炎(GBS)的問題,ACIP召集人李秉穎表示,RNA疫苗和腺病毒疫苗都有很多多發性神經炎相關的報告,但通報率並未高於背景值,也未被列為需要注意的事件;但有些地方如歐盟認為需要特別監測,但僅止於加強監測,沒有數據顯示打了疫苗以後會增加發生率。至於國內則一直在追蹤施打各種疫苗後可能受到關注的不良事件發生率,並與健保背景值比較,多發性神經炎也是監測項目之一,並沒有高於背景值。
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2021-09-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種BNT「心肌炎5徵兆」 指揮中心:4周內需觀察
BNT 疫苗校園接種23日開打,家長擔心罕見副作用「心肌炎」。ACIP召集人李秉穎今天在指揮中心疫情記者會提醒,若學生出現5種症狀,就要注意是否為心肌炎,在施打後的4周內,都要觀察身體狀況並及早就醫。mRNA疫苗包括輝瑞、莫德納,美國發現,接種後會有心肌炎、核心包膜炎,與心臟肌肉發炎等等,會有疼痛狀況,如果心肌發炎嚴重的話,恐引起心臟衰竭。李秉穎說,心肌炎是需要注意的嚴重不良反應,接種BNT疫苗後的監測資料,主要發生在14天內,少數發生在2到4周之間,4周內都要注意相關症狀並及早就醫。但接種第一劑比較少有,第二劑發生率增加。李秉穎指出,心肌炎發生比率,年輕男性比較多,尤其是30歲以下,而男性發生率高於女性甚多,大部分國家評估後,包括美國在內都認為雖然有心肌炎,但是整體臨床效益大於風險,要繼續接種,但28天內如果有心肌炎疑似症狀要立刻就醫。接種BNT後,心肌炎發生有5項徵兆,包含胸痛、胸口壓迫感胸悶;心臟亂跳、心悸,心跳忽然跳很快、很大力;運動耐受不良,像是走幾步就很喘、沒力氣;呼吸急促;最後則是暈厥,心臟衰竭時,會影響供氧能力,呼吸急促會變得補償心臟衰竭的現象。
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2021-09-08 新冠肺炎.專家觀點
兒童染疫重症率低 專家:但最怕多發性系統發炎症候群
新北幼兒園發生群聚感染,而目前正在注射中的疫苗,12歲以下並未涵蓋,讓家長相當擔心,台大小兒感染科醫師李秉穎表示,兒童感染後重症、死亡及後遺症的比率都比成人低,但兒童特別的是「多發性系統發炎症候群」,會引起心臟併發症,同時如果影響到神經系統,有可能造成智能與運動功能下降與人格變化,還是要小心。李秉穎昨晚在接受「年代向前看」節目訪問時表示,相關的研究顯示0到18歲的染患新冠肺炎,以1歲以下及17、18歲重症比率最高,中間是最低的,同時孩童染疫重症、死亡及後遺症的比率都較成人低。至於幼童染疫症狀與成人是否有不同,李秉穎表示,統計上差不多,幼童有腹瀉的情況會比成人多1成左右,一般而言仍是以呼吸道症狀為主,至於像是嗅覺改變、喉嚨痛等,幼童不會表達,所以較難被發現,一般症狀很容易與感冒混淆,所以家長要多注意,有懷疑就應該篩檢。而很多家長擔心孩子染疫可能會留下後遺症難以恢復,李秉穎表示,兒童感染特別的是多發性系統發炎症候群,類似像川崎症,會因為自體免疫激化,引起心臟併發症,此外,病毒會造成血管發炎、血栓,如果血栓塞在腦部最危險。
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2021-09-08 新冠肺炎.專家觀點
「大家對Delta過分恐慌」 專家:台灣人有這法寶守得住
新冠肺炎變種病毒Delta入侵台灣,引發一片恐慌,北部社區已有再度淪陷的趨勢,但台大小兒感染科醫師李秉穎表示,「大家好像有點過分恐慌了」,Delta並非不能防範,國外因為Delta疫情再創新高,一方面可能是疫苗的效力不夠,但國外在打完疫苗後就不戴口罩,是Delta猖獗的主因,台灣不一樣,大家配合度高,打完疫苗後仍戴口罩、保持社交距離,「口罩就是台灣的另一種疫苗」,大家不必擔心守不住。長榮機師打完疫苗被Delta病毒突破感染,新北幼兒園群聚研判可能也是Delta,而且目前找不到感染源,讓民眾相當憂心,怕這一波感染會比之前的萬華更可怕。李秉穎昨晚在接受「年代向錢看」節目訪問時表示,這一波感染發現的應該比華萬早一些,現在大家很恐慌,但其實不一定守不住,像是之前Delta入侵屏東就守住了,北部雖然人口密集,但台灣人靠著嚴格的防疫措施,大家都戴好口罩,其保護效力就跟疫苗差不多,可以打斷傳染鏈。而目前新北群聚找不到感染源,他表示,可以看出社區裡確實有一些隱形的傳播鏈,現在大家很想找到源頭,但其實不一定要找到,像是萬華的群聚至今也沒有找到源頭,只要確實疫調、居家隔離,就可以斷開傳播鏈。他表示,最近看美國的情況,很多人都已經不戴口罩,才會使Delta疫情控制不下來,以色列之前也有研究,Delta入侵以色列時,剛好就是因為打了疫苗、宣布大家不必戴口罩的時候,造成病例大幅上升,所以Delta的疫情一方面是因為疫苗效力不夠,但另方面也是因為大家打了疫苗後,防疫就鬆懈。不少人對病毒不斷突變、難以防禦,感到絕望,李秉穎表示,病毒是不可能無限制的突變,對抗新冠病毒就跟打仗一樣,前兩、三年總是比較辛苦的,但人類一定可以研發出有效的疫苗來對抗。
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2021-08-29 新冠肺炎.專家觀點
青少年重症率低為何打疫苗?李秉穎點出是這個原因
BNT疫苗即將來台,國內將針對12到18歲青少年開打,被質疑青少年重症比率低,為何要先打青少年,而前桃園市議員王浩宇也在臉書上表示,從日本統計來看,BNT疫苗注射後死亡率高於莫德納,他還大膽預估打完BNT台灣有23名學生會死亡。台大小兒感染科醫師李秉穎則表示,針對學生打疫苗最主要是著眼於學生的受教權,而且一旦學生相互傳染可能會增加社區感染風險。根據之前媒體報導,日本統計疫苗注射後死亡率,BNT每100萬人為19.6人死亡,而莫德納為1.2人死亡,但是沒有任何一個死亡病例被認為與注射疫苗存在因果關係,而王浩宇則在臉書表示,台灣即將為12到18歲青少年注射BNT疫苗,「以機率來看,台灣共有118萬名國、高中生,BNT施打後估計會有23個左右的學生死亡」、「雖然BNT被神化,但不見得真的最安全」李秉穎表示,目前全球只有BNT疫苗取得美國認可,可以注射在青少年身上,而莫德納雖然也有針對青少年的相關實試,並取得歐盟認可可以打青少年,但尚未獲得美國認可,所以目前國內只有BNT可以開放給青少年注射。他表示,一旦學生在校感染,可能會傳染給家人,又傳到其他學校等,造成社區感染。
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2021-08-29 新冠肺炎.專家觀點
打了疫苗各國疫情仍創新高 李秉穎:不是沒效是太樂觀
全球都在打疫苗,但Delta變種病毒來勢洶洶,使各國病例數不斷創新的高峰,疫苗可能會變得無效嗎?台大小兒感染科醫師李秉穎表示,應該不是疫苗無效,重症的比率有降低,而是有的國家對疫苗的效果太樂觀,打完後就叫大家不必戴口罩,才會引發新一波的疫情高峰。李秉穎在接受政論節目「年代向錢看」訪問時,做了上述的表示,他並稱,以各種病毒演化的情況都有朝向與人類「和平共存」的方式來看,研判未來新冠病毒應該也會流感化,致死率會降低。針對歐美日等國家疫苗涵蓋率高,但病例數卻未下降,而且以色列開放民眾注射第3劑疫苗,年齡也下修到30歲,讓人對疫苗的效果存疑,李秉穎表示,有人認為疫苗對變種病毒的效果不好或是打完半年之後就沒效,但事實上應該是各國在疫苗普及後,政府就叫大家不必戴口罩,防疫鬆懈,但即使突破疫苗再次感染,重症的比率已有降低。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端死亡病例有4例 李秉穎:「AZ與莫德納已累積600例」
高端疫苗開打,傳出有4例死亡案例,台大小兒感染科醫師、同時也是疫苗專家李秉穎表示,國內開打AZ與莫德納疫苗,累積的死亡病例有600例,其中解剖的都已排除與疫苗相關,本來人就會因為各種原因死亡,打疫苗之後的死亡率只要與背景值相比沒有特別高,學理上無法證實是疫苗引發死亡。李秉穎昨晚在接受政論節目「年代向錢看」訪問時表示,早在高端疫苗開打之前他就已說過,開打之後一定會有一些死亡病例,但根據美國疾病管制中心的說明,與疫苗相關的猝死個案,唯一只有過敏性休克,也就是打了之後馬上發作死亡,如果是隔了一些時間,基本上都可以排除與疫苗相關。他表示,有人認為疫苗打下去會造成人體發炎反應,引發死亡,但這就好像是說你的身體上有一個小傷口,卻引發死亡一樣的不可能,因為打疫苗與小傷口兩者引發的發炎反應是差不多的。目前雖然高端死亡病例有4例,但是AZ與莫德納的死亡病例已有600例,其中有部分接受解剖,全部都證實與疫苗無關,如果死亡率相比沒有打疫苗的情況,沒有特別高,很難證明是疫苗的問題。而針對有些民眾打完疫苗後不舒服,可能會認為是疫苗引發,而疏忽可能是身體的重大疾病,像是打完高端死亡的作家就認為自己不舒服可能是因為打疫苗,而未就醫,李秉穎表示,通常打完疫苗一到兩天內會有發燒與倦怠的情況,而且是打完就會發生,如果隔了一天才發燒,應該就不是疫苗的問題,同時如果有不舒服就要就醫,不必認為可能是疫苗引發而輕忽。他並提供一個指標,他表示,不舒服只要影響到運動功能就應該馬上就醫,例如走幾步就會很喘、或是明顯感受到心律不整等,但是像是心肌梗塞等心血疾病引發的猝死,本來就很難預防,也是沒辦法的。
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2021-08-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端明天開打保護效果受質疑 李秉穎:有85到90趴
國產高端疫苗將在明天開打,由於其保護效力一直未正式公布,不少人對於其保護效力有疑慮,台大小兒感染科醫師李秉穎表示,高端疫苗與美國研發的Novavax疫苗都是屬於次蛋白疫苗,後者的保護效果可以達到90%,推估高端的保護效果應該也在85到90%之間,比起mRNA的95趴要差一點,但比腺病毒疫苗好。李秉穎20日在政論節目年代向錢看中做了上述的表示,主持人詢問他有關於目前全球都有不少突破性感染的病例,也就是完整打完兩劑疫苗,卻仍然感染新冠肺炎,相關研究顯示,其中突破性感染比率最高的是嬌生疫苗。李秉穎表示,嬌生疫苗與AZ疫苗都是腺病毒疫苗,在設計上有先天的問題,因為是利用活的腺病毒做為載體,在打完第一劑疫苗之後抗體跑出來,第二劑再打腺病毒就會被殺死,以至於第二劑能加強的保護效果有限,他曾與嬌生的團隊討論,團隊就稱因為第二劑的效果不好,所以乾脆只打一劑。他表示,目前三大類的疫苗中,BNT與莫德納是mRNA疫苗,保護效果最好,約有95趴,其次是次蛋白疫苗,包括Novavax疫苗與高端,前者達到90趴,後者在85到90趴之間,再來則是腺病毒疫苗,保護力約70趴。保護力愈差當然被病毒突破的機會愈高。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗23日開打 國民黨團:食藥署行動證明質疑高端
國產高端疫苗23日起開打,國民黨團上午再爆,高端7月18日通過僅即時用授權(EUA)前一天,包含疫苗主管機關的食藥署與疾管署,大舉搶打具國際認證進口疫苗,將高端留給沒有選擇的人民打,「用行動證明對高端也是有質疑」。國民黨團書記長陳玉珍表示,國內進口疫苗進入空窗期,政府也適時推出心心念念的高端疫苗,但23日疫苗都要開打,政府至今無法提供疫苗接種流程須知(仿單),難以說明高端疫苗的安全性、副作用、有效性,施打過程要注意什麼。陳玉珍說,衛福部官網對AZ與莫德納都有很多頁藥品說明書,對高端卻僅1頁,內容稱本疫苗不得與其他廠牌交替使用,就是不能混打陳玉珍表示,施打疫苗關乎國人生命健康,安全、有效是最基本要求,而這需要科學數據證明;但現在就連衛福部長陳時中都說自己也無法確定高端疫苗保護力,沒辦法告訴人民打了有沒有效,衛福部卻強迫推銷,無視人民健康安全。不過陳玉珍也提到,高端7月18日通過EUA,但7月17日強推高端的衛福部官員卻先搶打進口疫苗,其中食藥署編制646人,造冊1356人,接種1306人,施打率達202%;疾管署編制850人,造冊1296人,接種1192人,接種率140%。陳玉珍揶揄,高端要獲EUA前,食藥署進口疫苗打好打滿,被背書的國產高端疫苗留給沒有選擇的人民去施打,用行動證明對高端也是有質疑,主管疫苗相關單位官員也沒有背書高端有效。黨團副書記長萬美玲批評,陳時中防疫沒有超前布署,疫苗採購的二二六六,結果現在還要強推沒有三期臨床實驗解盲、沒有保護力的高端要人民打,連仿單都沒有,難怪現在外界都在說,「不想打高端,只想打高官」。黨團總召費鴻泰則點名為高端背書的台大醫師李秉穎,表示高端前身是基亞,做了什麼事生技界都很清楚,李不要講「圖利廠商天經地義」這些不得體的話。
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2021-08-13 新冠肺炎.專家觀點
陳時中稱3+11是群聚非破口 專家點1關鍵「就是破口」
指揮官陳時中今天首度澄清,沒有所謂開放邊境機組員3+11破口,開放邊境管制後沒有造成社區疫情,機組員與家人及諾富特員工感染屬於群聚事件,不是破口。中華民國防疫學會理事長、感染科醫師王任賢認為,「3+11」本身沒有錯,但當時沒做好配套就開放而造成疫情,就是破口。王任賢認為,若第一批11.6萬劑AZ疫苗來台,3月22日開放施打時,讓頻繁出入境高風險國家的機師、機組員先打,就不會造成後續多名航空人員染疫,並在諾富特飯店爆發疫情。他強調,「3+11」本身沒有錯,但當時沒做好配套就開放。北市長柯文哲曾經表示為,機組員應該優先施打疫苗,而非防疫專責醫護先打。對此,專家小組諮詢委員李秉穎則表示,去年林口某醫學中心、今年初部立桃園醫院院內感染,對國內防疫衝擊大,讓醫護第一順位接種疫苗,除避免醫護感染,也避免抵抗力差的患者,染疫重症或死亡,也能守住國內醫療量能,若先讓機組員優先接種,「這會讓國際笑死」。王任賢表示,當時台灣境內、醫療院所還沒被病毒入侵,最高風險就是境外移入,當時未讓機組員先打疫苗,結果造成破口,至今專家小組還是沒認錯,「他們沒做配套,才是全世界最大笑話」。有人將機組員「3+11」和帛琉泡泡「5+9」相比,王任賢認為,兩件事時空背景不同,「3+11」當時還沒有疫苗,「5+9」現在可以打疫苗,無法拿來相比,也不用擔心重蹈覆轍。但他強調,若陳時中是為了「保駕護航」台帛泡泡,硬說「3+11」不是破口而是群聚,他反問「群聚久了就是小破口,差別哪?」王任賢指出,未來邊境開放是各國必經之路,社區也要有好的應變能力,但開放過程中,應以通則來規範,像是打過二劑疫苗的國民,不論到哪一國家,返台後不需14天隔離;打一劑疫苗者,可有一段檢驗期;完全沒打疫苗者,採取更嚴格檢疫措施或禁止出國,不要應訂過多細則,讓民眾無所適從,政府也容易被挑毛病,應以通則讓全民依循。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗將開打 感染科醫師:將分析不同疫苗保護力
高端疫苗預計23日開打,國內接種COVID-19疫苗達3款。感染科權威醫師李秉穎今天表示,後續將進行對照分析,可得知民眾接種不同廠牌疫苗後的具體保護效力數據。COVID-19(2019冠狀病毒疾病)公費疫苗預約平台第6輪將從16日上午10時至18日中午12時開放預約,本期可供接種的是國產的高端疫苗,施打期間為23日至29日。截至今天下午1時,有意接種高端疫苗者已逾110萬人。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎今天上午接受媒體人周玉蔻訪問表示,從臨床試驗來看,接種高端疫苗的副作用發生率低,這是蛋白質疫苗的特點,採取相同技術平台的美國諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗也是如此。至於高端疫苗的有效性,李秉穎說,隨著高端疫苗開打,會開始進行疫苗效益分析,國內接種的3種疫苗,包含阿斯特捷利康(AZ)、莫德納(Moderna)與高端疫苗,可做對照分析研究。李秉穎說,可用健保資料庫、疫苗接種紀錄等資料進行大數據研究,假設有人染疫,就能分析個案是否曾接種疫苗、接種哪種疫苗,並與未接種疫苗者比較,看感染COVID-19的發生率,就能得到具體保護效力評估。針對外界質疑政府圖利高端疫苗,李秉穎直言,疫苗涉及全民利益,在此背景下,圖利廠商是天經地義的事;疫苗問世後,可望加速控制疫情、恢復經濟繁榮,獲利的是全民並非特定群體,此外,李秉穎被問及作家九把刀的岳母接種AZ疫苗後死亡一事,他說不談個案,但從原則性來看,若排除疫苗接種後引發過敏性休克,就剩下2種可能,包含自身潛在疾病,以及疫苗其他副作用,導致接種後死亡。李秉穎強調,要釐清個案死因是否與疫苗有關,仍必須從檢體與病理解剖檢視是否與血栓相關,目前AZ疫苗除了血栓外,沒有任何其他可知會引起死亡的原因,若排除血栓,就能排除死因與疫苗的相關性。他也提醒,民眾要保持平常心看待AZ疫苗,台灣有很多疫苗接種後猝死個案,經專家審視,9成以上都是有潛在疾病引起,與疫苗無關。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納兩劑間隔期擬再延 惹疑慮
疫苗接種昨第五輪開打,現存六十二萬劑莫德納疫苗供符合接種資格者接種之後,僅剩五萬兩千多劑,但有三百多萬人排隊等打第二劑,疫苗持續缺貨,恐拉長兩劑間隔時間,公衛學者表示,國外研究發現,打第一劑輝瑞或莫德納等mRNA疫苗後,廿一至廿七天的抗體濃度接近完整接種兩劑,只打一劑者,空窗期仍有感染風險。台灣共採購六○五萬劑莫德納疫苗,目前僅到貨一二五萬劑,仍有四八○萬劑未能如期交貨,指揮中心發言人莊人祥雖強調「會陸續到貨」,但也說考慮再次延長莫德納兩劑間隔周數,引起外界疑慮。南韓本周將派代表團前往美國,抗議莫德納兩度延遲交貨,被問及台灣是否也會比照辦理?指揮官陳時中先說,「如有必要,可以讓疫苗早點到貨,任何作為都願意做」。隨後又說,每個國家作法不同,派人去直接面談可以了解雙方的意圖、想法,我方還是先透過駐美代表、美國在台協會AIT等外交管道了解。台大流病所昨天召開視訊記者會,台北醫學大學教授陳立昇指出,發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示,不論輝瑞或莫德納,第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升,第廿一至廿七天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度,但從第廿八天起,抗體濃度能持續多久,仍是未知數。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙說,第廿八天後的抗體濃度表現,目前仍沒相關資料,如有更多研究,或可支持延長間隔。相較之下,AZ疫苗就有本錢延長兩劑間隔時間,牛津大學研究顯示,兩劑AZ疫苗隔四十四到四十五周(超過三百天),抗體濃度明顯高於隔十五至廿五周、八至十二周。公衛學者任小萱表示,疫苗嚴重不足的國家或可考慮延長AZ接種間隔。專家諮詢小組召集人張上淳僅說,「超過十二周才打第二劑AZ的免疫反應和預防效果都不錯。」衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組專家委員建議,八至十二周施打第二劑,指揮中心則建議十至十二周打,超過十二周也沒關係。指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說,AZ最近研究,兩劑間隔一到三個月的抗體,比間隔到十到十一個月的人低,不會因間隔太久失效。缺點是第一劑的保護效力較低,第二劑完成前的「空窗期」會有被感染機率。國外研究建議第三劑接種BNT疫苗對Delta變異株保護力更高,被問到是否加購BNT疫苗,陳時中笑稱「想這麼遠?」他表示,明年已購買兩千萬劑莫德納次世代疫苗,會與專家討論是否追加,「但兩千萬劑認為是夠的」。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
擔心打不到第二劑?李秉穎:小心空窗期就沒問題
國內疫苗專家、台大小兒感染科醫師李秉穎昨晚在上談話節目中表示,國內疫苗供應出現中斷,有些人擔心已打了第一劑會接不上打第二劑,但事實上只要小心第一劑之後的防疫空窗期就好,第二劑愈晚效果愈好,同時未來打AZ與莫德納後可不可以混打國產疫苗,效果如何?開打之後就馬上會有相關實驗進行,大約兩到3個月就有結果。他在「年代向錢看」節目中表示,Delta變種病毒變成目前全球最具優勢的病,是有一點出乎意料的,因為當初醫界比較關注的是南非變種病毒(Beta)病毒,因為不管對人體的自然免疫或疫苗的免疫來說,Beta的防護力是最差的,但可能Delta有一些生物上的優勢造成目前的情況。而對於病毒感染來說,第一波是針對活動力比較強的年輕族群,這也是美國目前患者以年輕人、兒童居多的原因,美國雖然疫苗涵蓋率高,但疫情再創高峰,而年輕人的死亡率相較年長者較低,但可能出現心肌炎,主要是病毒引起血管栓塞,可能引發冠狀動脈的問題,而在成人病例裡就觀察到心肌炎,可能是病毒引發的自體免疫反應,傷害心肌,而且即使痊癒後,未來終其一生都留下不可逆轉的傷害,心臟功能受損。而針對高端疫苗之前有傳出兩例的顏面神經麻痺不良反應,李表示,一般人發生顏面神經麻痺的機率就不算太低,約十萬分之十幾,包括莫德納、BNT及AZ疫苗注射後也都有發生,但因為並沒有比未打疫苗者的比率高,所以認為兩者無關,高端的情況也沒有辦法判斷兩者的因果關係,但會持續追蹤。國內疫苗到貨短缺,未來AZ與莫德納是否可以混打國產疫苗?李秉穎表示,混打一定要有抗體試驗,不能隨意混,而目前國際上有混打實驗的只有AZ混莫德納,與AZ混BNT,至於莫德納能不能混打高端,國內未來開打高端後,相信馬上就會有相關的混打實驗進行,需要2到3個月的時間,就會知道效果與安全性如何。至於大家擔心可能等不到第二劑疫苗,李秉穎表示,從過去疫苗學上的研究,兩劑中間的間隔1個月或2到3個月,都是有效果的,AZ疫苗最近更研究,兩劑間隔1到3個月的抗體,比起兩劑間隔10到11個月的人要低,間隔愈久反而對免疫系統的效果有促進作用,不會因太久而失效,但缺點是第一劑的保護效力比較低,之後的空窗期感染機率會比較高。另外,國際藥廠目前紛紛針對疫情研發口服用藥,目前抗病毒藥物瑞德西偉是注射的,同時愈早用愈好,口服會比較簡單,像是流感用口服的抗病毒藥物,不過降低重症與死亡的效果遠遠不如疫苗。
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2021-08-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接認證COVID-19疫苗成趨勢 日、英都擬採用
免疫橋接可望成COVID-19疫苗的認證趨勢,感染科醫師李秉穎今天表示,免疫橋接在疫苗界行之有年,近期英國、日本都有計畫採用免疫橋接認證新研發的COVID-19疫苗。衛生福利部食品藥物管理署於6月10日首度公布國產COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)標準,將採用免疫橋接方式,以阿斯特捷利康(AZ)疫苗的中和抗體做為替代療效指標,屢遭外界質疑。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今天表示,目前全球有200多種COVID-19疫苗正在研發階段,但隨疫情流感化,未來恐怕越來越難有進行三期臨床試驗的環境,也涉及倫理爭議,免疫橋接勢必成為新的認證管道,英國、日本等國都計畫以免疫橋接認證COVID-19疫苗。李秉穎說,除了新研發的疫苗,美國近期也打算以免疫橋接的方式將現有COVID-19疫苗的適應症擴及到兒童、青少年族群。對於外界對免疫橋接的質疑,李秉穎說「抗體濃度高低和保護力成正比,這是疫苗學的根本道理」,人體感染病毒後,第一線就是靠著疫苗產生的抗體將病毒中和掉,因此理論上抗體濃度高低,確實能反應疫苗帶來的保護力多寡。李秉穎指出,過去國際間將HPV疫苗從四價增至九價時,也採用免疫橋接,肺炎鏈球菌疫苗也採此模式獲得認證,並非台灣獨創的新方法。
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2021-07-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大混打收400人臨床試驗 A+莫混打試驗最短間隔4周
中央流行疫情指揮中心委託台大醫院進行混打新冠疫苗臨床試驗,同時台大醫院內也針對院內同仁,啟動類似的混打臨床試驗。試驗對象皆為院內同仁,總計分為四組,總計400人,參加計畫者不得選擇第二劑要參與混打組還是同款組,近期完成收案,還要幾周時間完成,屆時結果出爐才會進一步公布。台大醫院家庭醫學部主治醫師張皓翔表示,國際上愈來愈多混打的研究,指揮中心委託台大醫院李秉穎教授等,進行國人混打的臨床試驗;院內另起混打臨床試驗,對象僅針對院內的醫護同仁,總計分為四組,AZ施打四周後接種莫德納、AZ施打八周後接種莫德納、AZ+AZ、莫德納+莫德納。各組皆收100人。張皓翔表示,避免有透過臨床試驗提供給醫護混打的疑慮,參與臨床試驗的對象,統統採取「抽籤」的方式,決定第二劑接種的品牌,也就是無法自行決定是否為混打組。張皓翔表示,新冠疫苗施打的間隔通常是8到12周,但國外的研究分為4周、8周、12周,因此台大此次增加相隔4周就混打其他品牌疫苗的組別。他表示,沒辦法劇透副作用的情況,不過依照國外的經驗,接種的間隔時間愈短,副作用愈強,且如果是AZ+莫德納間隔4周的這一組,依照推測副作用應該是最強的。台大醫院預計在下周二針對國際研究混打的結果召開記者會,分享研究結果。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端研究混打可能性 北市:先研究讓民眾願意打第一劑
衛福部食藥署公布通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」(EUA),台北市長柯文哲表示,衛福部若要大規模使用,還是要說明緊急使用授權條件,到時候再討論怎麼打。至於,高端與其它廠牌疫苗混打的可能性,台北市副市長蔡炳坤表示,高端應該先研究,如何讓民眾願意施打第一劑。衛福部食藥署公布通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」(EUA)申請,允許專案製造,議員羅智強認為在國産疫苗疑慮未解前,柯文哲應宣示北市醫療系統緩打。柯文哲表示,EUA在歐盟、美國等都有標準,儘管通過台灣EUA,衛福部若要大規模使用,還是要說明緊急使用授權條件。歐美國家通過,是因為疫情嚴重又完全沒疫苗,所以就等政府宣布高端通過,再討論怎麼打就可以了。至於,高端與其它廠牌疫苗混打的可能性,蔡炳坤表示,民眾最關心兩件事,一是能否安全接種,一個是否具有保護力,因此他認為高端應該先研究,如何讓民眾願意施打第一劑。另外,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,ACIP很多委員都參加或主持高端、國光、聯亞等國產疫苗臨床試驗。媒體提問是否有球員兼裁判的疑慮。柯文哲回應,這讓他想起周星馳演的電影少林足球。
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2021-07-22 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/莫德納副作用很強嗎?只打一劑保護力有多少?新冠疫苗關鍵十問專家解惑
台灣接種新冠疫苗工作如火如荼,但隨著疫苗覆蓋率愈來愈高,施打疫苗後的不良反應事件、對疫苗品質有疑慮的相關報導,也引發民眾的焦慮,不少人明明想「靠近」疫苗,卻又擔心。臺大醫院在6月22日舉行記者會,臺大醫院院長吳明賢說,新冠肺炎是新興傳染病,相關資訊多且龐雜,也因混亂而導致民眾恐慌焦慮。台大醫院成立科學防疫小組,針對新冠肺炎進行研究與知識建立,並設立肺炎知識專區,為民眾解答關於疫苗的眾多問題。查小喵出任務,彙整民眾面對新冠疫苗最焦慮緊張的十大問題,運用6月22日台大醫院記者會內容、台大醫院「知識就是力量」共筆資料、新興科技媒體中心(SMC)6月29日記者會資料、台灣疫苗推動協會記者會7月1日舉辦的記者會資料及疾管署新冠疫苗Q&A、指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳的回應,幫大家解惑,期盼大家認識疫苗不緊張。【疫苗的接種時程】Q.1 如果僅接種1劑新冠疫苗,保護力可以達到多少?台大兒童醫院院長黃立民說,根據疫苗的臨床試驗數據,輝瑞第一針效果有 52%、莫德納為 69.5%。在莫德納的臨床試驗中,有7%受試者忘了打第二針,這些人持續追蹤下去,發現他打完第一針14天之內,保護效果就達到50%,過了14天達到92%。嬌生疫苗只要打一針,保護力為 66%,AZ 一針的效果則是76 %。如果只打一針,mRNA疫苗不見得比AZ優。 國際實際使用經驗,黃立民說,在以色列觀察發現, 只打一針輝瑞的防護力是54%, 跟臨床試驗差不多。在蘇格蘭,只打一針輝瑞防護力為91%、AZ為88%。在南韓,只打一針輝瑞是 89% ,只打一劑AZ是86%。黃立民說,只打一針的效果好壞,決定於當時的環境。如果大環境才剛開始施打疫苗,大家都不打,防疫不好,疫苗效果就不是那麼好。但如果打一針時,疫苗都已經普遍打了,被感染機會本來就降低了。但mRNA疫苗的第二針一定要打,這是非常重要的。Q.2 接種新冠疫苗,第一劑和第二劑要間隔多久?台大兒童醫院院長黃立民說,根據免疫學原理,接種完第一劑疫苗後,若免疫系統記得這一針,那之後不管隔多久補第二針,保護效果都可以持續。但如果免疫系統忘記第一針,那就必須重新來過。目前政府規定,AZ疫苗第一和第二劑間隔至少8週以上,莫德納兩劑接種間隔至少28天。黃立民說,根據AZ疫苗的臨床試驗結果,兩劑間隔小於6週、間隔6到8週、間隔9到11週跟間隔大於12週,其保護效果分別是55%、59%、63%和81%,亦即間隔12週保護力最高,間隔到16週效果仍非常好。Q.3 新冠疫苗是否可以混打?混打是不是有方向性?中央流行疫情指揮中心目前並不建議疫苗混打,除非接種第一劑時發生症狀並通報不良反應,且經醫師評估不適合再接種同樣或類似成分疫苗,可接種另一廠牌疫苗。建議依原第一劑接種廠牌的建議間隔,按時完成第二劑接種。疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳在6月22日疫情記者會表示,確實從國際資料可知,先打AZ後再打輝瑞BNT疫苗,防護效果更好、沒有特別嚴重不良反應、副作用比例比較高。但指揮中心專家仍不建議混打的原因是,目前的國際資料,都是AZ打完打輝瑞,並不是台灣現在有的莫德納疫苗。張上淳說,雖然輝瑞跟莫德納都是mRNA平台疫苗,但精確來說,是兩家不同公司的產品,是不是能這樣推論?嚴謹的科學會希望有其他的資料來佐證。黃立民說,目前很多歐洲國家已建議混打。根據最近一個西班牙做的研究,追蹤 663人, 第一針打AZ的人,第二針中1/3的人不打、 2/3 打輝瑞BNT疫苗,觀察抗體變化。 結果第二針 打輝瑞疫苗者,抗體的幾何平均值從71跳到7700,增加100倍, S蛋白的抗體從98跳到3600, 中和抗體的陽性率從34%跳到100%。因此,第一針打AZ、第二針打BNT,混打效果非常好。但當然副作用增加,發燒會增加一點 。目前已經有些國家建議可以混打,但需注意方向性,第一針打AZ、第二針可以打mRNA,但如果第一針打mRNA,那第二劑也建議打mRNA。Q. 4 疫苗對變種病毒是否有足夠防護力?新興科技媒體中心(簡稱為SMC)6月28日公布的資料顯示,針對目前台灣有社區群聚的英國變種病毒株(Alpha)和印度變種病毒株(Delta),輝瑞/BNT疫苗應對Alpha株,若完整接種2劑保護力為92%,在住院的保護效果則接種單劑就有8成保護力、接種兩劑達到95%;在死亡的保護效果,70歲以上接種單劑就有85%。應對Delta株,完整接種兩劑的保護力是79%,對住院的保護效果則接種單劑也有94%。牛津/AZ疫苗應對Alpha株的保護效果,完整接種兩劑為73%;住院保護效果,接種單劑為76%、兩劑為86%。應對Delta株,完整接種兩劑為60%,住院保護效果則是單劑有71%、兩劑則有92%。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如在SMC6月29日舉辦的記者會表示,如果去看疫苗保護力,在病毒學上中和抗體的效價越高,可能對變種病毒的保護力越強。不過必須認知到,事實上無法比較出哪個疫苗比較好,因為除了中和抗體效價外,還有其他免疫系統的強化因素需要考慮。雖然從AZ疫苗的效價來看,對變種病毒保護力會下降一些。不過在變種病毒中,大家擔心的印度變種株Delta,其實對疫苗保護力影響較小,反而是研究顯示,巴西與南非變種保護力較為明顯下降。黃立民說,南非株的1484K是很早的突變點,已經知道突變對疫苗中和抗體效果變差,可是很多病毒並沒有逃脫疫苗的掌握,如果疫苗可以打到很高的抗體,還是可以對抗病毒。因此英國的接種策略是盡快讓大家完成兩劑疫苗接種,且接種疫苗也可以讓重症降低。因此目前遇到變種病毒的策略,就是讓抗體提高,另一個就是做新的疫苗,但後者需要時間。Q.5 台灣的疫苗覆蓋率要達到多少才能解封?台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎在7月1日媒體工作坊中表示,疫苗覆蓋和解封問題沒這麼簡單,因為打疫苗並非百分之百防護效果,可能10%~30%的人還是會感染到。接種疫苗後可降低感染風險,但沒辦法絕對阻絕呼吸道黏膜帶有病毒的狀況,意即所謂的無症狀感染。 英國研究發現,接種AZ疫苗對有症狀感染保護效果有72%,但對無症狀保護效果幾乎沒有。打疫苗後若接觸病毒,可能不會發病確診,但可能短時間身體會帶病毒,還是可以傳播給其他人,因此在疫情還沒結束之前,還是要持續戴口罩。黃立民指出,根據國外經驗,當社區疫苗覆蓋率到三、四成,就會有感,會開始覺得病毒傳播變慢、個案出來速度變慢。可以合理、審慎樂觀估計,打到三到四成,台灣疫情會比較好控制。【疫苗的不良事件】Q.6 莫德納疫苗副作用很強嗎?台大醫院家醫科主治醫師張皓翔表示,根據臨床試驗的結果,莫德納疫苗的第二劑副作用比例高,且比AZ疫苗高。台灣目前的狀況,莫德納還沒開始接種第二劑,因此臨床上是不是副作用比較高,目前還沒有資料。根據指揮中心疫苗介紹,莫德納疫苗常見副作用為注射部位疼痛(92%)、疲倦(70%)、頭痛(64.7%)、肌肉痛(61.5%)、關節痛(46.4%)、畏寒(45.4%)、發燒大於38度(15.5%)。另在接種後不良反應方面,常見為接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅;不常見為接種部位搔癢及罕見不良反應為顏面神經麻痺、臉部腫脹。根據SMC在6月29日發佈的「施打mRNA新冠疫苗後出現心肌炎的病例研究」專家意見指出,有研究找出2017年至2021年的二到四月間有的急性心肌炎的病患,再找出過去二十年內所有可能與疫苗相關的心肌炎病患。研究發現其中四位在接種疫苗後,五天內有急性心肌炎,三位是23到36歲的男性,一位是70歲女性。四位都有施打兩劑的mRNA新冠病毒疫苗(其中兩人打莫德納疫苗,兩人打輝瑞疫苗),都有嚴重的胸痛症狀和心肌受傷的現象,但住院接受治療後均在二到四天內出院。林口長庚醫院心臟血管內科加護病房副主任巫龍昇解讀上述研究指出,以這麼少的樣本其實只有關聯性,很難推估出疫苗和心肌炎之間的病理機轉與危險因子。臨床上不論是否與疫苗有關,心肌炎本來就有可能發生,此研究中提到目前無法證實心肌炎與疫苗的相關性,此結論也與美國CDC相同。巫龍昇指出,這不是第一篇有關疫苗施打後出現心肌炎的案例報告,美國CDC目前確認的案例是393位,但美國施打mRNA新冠疫苗的人約有一億七千萬人,換算之下與心肌炎事件有關的僅約百萬分之23,實屬少見,希望民眾不要太過恐慌。Q.7 年長者打AZ是不是比較安全? 張皓翔:AZ疫苗可能造成極罕見的血栓風險,而此風險發生在60歲以下族群比較明顯,因此歐洲國家可能因為人種發生血栓比例較高,有某些國家限定60歲以上打AZ。至於說,施打疫苗後死亡率比較,各種不同疫苗其實都有人接種後發生不良事件的死亡通報,AZ在打完之後,死亡率並沒有比其他疫苗高,甚至是比較低的情況。如果擔心施打疫苗後死亡的問題,其實AZ相對反而安全。Q.8 台灣開始接種新冠疫苗後,傳出許多猝死案,與疫苗有因果關係嗎?李秉穎表示,接種新冠疫苗的人之後發生死亡的死亡率,是不是有高於沒有接種新冠疫苗的人,必須要以科學研究來釐清。比對健保資料庫,各年齡、性別,接種疫苗後死亡與沒接種疫苗後死亡,兩者相比並沒有超過背景值,表示死亡是與疫苗沒有因果關係,沒打疫苗的人也因為年長者有各種疾病會發生死亡。此外,專家也以不同疾病別進行監測,發現心肌梗塞、腦中風等,觀察值也都沒有超過期望值,因此沒有任何科學證據顯示,打了AZ疫苗對年長者會有嚴重不良反應的風險。李秉穎也說,跟國際比較,不分年齡接種疫苗後死亡率在英國是百萬分之20.9,台灣是百萬分之19.6,並沒有高於其他國家;如果只看75歲以上死亡率, 台灣是百萬分之87,韓國是百萬分之146,台灣的死亡率也沒高於其他國家。台大醫院家醫科主治醫師張皓翔說,台灣開始接種新冠疫苗後,出現一些接種後不良事件通報的死亡個案,類似的狀況在其他國家剛開始大規模接種疫苗時也有出現,如美國、韓國。張皓翔說,這些通報個案會透過科學方法,釐清死亡是否與疫苗有關,包括檢視特定族群接種疫苗後死亡率有沒有超出背景值,如果有接種疫苗者死亡率與沒接種者並無明顯超出,那死亡應該與疫苗沒有關連。相關的個案會以解剖來釐清死因。根據中央流行疫情指揮中心在6月29日記者會說明,目前累計240例疫苗接種後通報不良事件的死亡個案,年齡為41至101歲間,其中186人為75歲以上長者。目前已完成解剖44人,其中33例與慢性病相關,其他死因分別為1人為吸入食物窒息,2人死於頸椎骨折,1例嗆噎窒息、1例顱內出血死亡,2例疑因肺炎病逝及2例泌尿感染死亡。Q.9 新冠疫苗中,重組蛋白疫苗是否比mRNA疫苗及腺病毒載體疫苗差?李秉穎說,只看安全性的話,美國重組蛋白的Novavax疫苗公布的資料沒有特別嚴重不良反應,台灣的高端、聯亞的重組蛋白疫苗本身的不良反應,初步資料看來,發燒的發生率不高。mRNA疫苗立即型過敏發生率比較高 ,可能有罕見心肌炎、心胞膜炎問題; 腺病毒載體疫苗立即過敏反應也比較高,可能會發生罕見血栓。因此以安全性來看,重組蛋白疫苗不亞於其他疫苗,有效性方面,還不是很清楚。但Novavax根據最新三期臨床試驗報告,保護力達89.7%跟mRNA蠻類似。 Q.10 血栓副作用如何監測?張皓翔說,接種AZ疫苗後可能發生極罕見的血栓合併血小板低下問題,會發生在腦部、腹腔、下肢,在皮膚表現則會紅點、紅疹。因此建議施打AZ疫苗的民眾要注意血栓相關症狀,若有疑慮,隨時跟醫師聯繫、討論。根據指揮中心疫苗介紹,AZ疫苗與注射後非常罕見的血栓併血小板症候群可能有關聯,接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群,或肝素引起的血小板低下症者,應避免接種。接種疫苗後28天內,若出現以下任一症狀,要立即就醫並說明疫苗接種史:嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等。 (本文轉載自台灣事實查核中心:【查小喵出任務】新冠疫苗關鍵十問 專家共筆來解惑,原文網址:https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5427)