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羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑

醫材主要使用手術或科別

臨床化學及臨床毒理學

醫材次要使用手術或科別

人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫材主要作用

本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的預期用途是: 輔助懷孕的早期檢測和監控。可作為與其他參數結合判讀時的其中一個組成部分,藉以評估子宮內胎兒患有三染色體 21 症(唐氏症)的風險,高風險族群之孕婦需要接受進一步絨毛穿刺或羊膜穿刺檢查,以確認是否有胎兒染色體異常。在腫瘤科中輔助滋養層細胞疾病患者或導致hCG濃度上升之相關腫瘤病患,作為治療過程中臨床療效評估標記。新增效能:本產品(規格:07251025190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的預期用途是: 輔助懷孕的早期檢測和監控。可作為與其他參數結合判讀時的其中一個組成部分,藉以評估子宮內胎兒患有三染色體 21 症(唐氏症)的風險,高風險族群之孕婦需要接受進一步絨毛穿刺或羊膜穿刺檢查,以確認是否有胎兒染色體異常。在腫瘤科中輔助滋養層細胞疾病患者或導致hCG濃度上升之相關腫瘤病患,作為治療過程中臨床療效評估標記。

醫材規格說明

英文品名 Elecsys HCG+β
醫材風險級數 2(中風險)
申請商名稱 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
製造商名稱
  • ROCHE DIAGNOSTICS GMBH(國別:德國。製程:無特別說明)
  • 製造商國籍 德國
    醫材說明書連結 醫材說明書
    醫材外觀連結 醫材外觀

    資料來源

    衛生福利部食品藥物管理署

    延伸閱讀

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