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歐捷抗核抗體測試組

醫材主要使用手術或科別

免疫學及微生物學裝置

醫材次要使用手術或科別

抗核抗體免疫試驗系統

醫材主要作用

本產品是以酵素免疫分析的膜片,可半定量檢測抗可萃取性核抗原(ENAs)之自體抗體IgG,這些ENA包含:SS-A 52、SS-A 60、SS-B、RNP/Sm、Sm、Centromere B(中心節B)、Jo-1、Scl-70以及ribosomal P proteins(核醣體P蛋白)。此測試只可用在體外診斷,可幫助類風濕性自體免疫疾病的診斷。

醫材規格說明

英文品名 Orgentec ANA-9-Line
醫材風險級數 2(中風險)
申請商名稱 瑩芳有限公司
製造商名稱
  • ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH(國別:德國。製程:無特別說明)
  • 製造商國籍 德國
    醫材說明書連結 醫材說明書
    醫材外觀連結 醫材外觀

    資料來源

    衛生福利部食品藥物管理署

    延伸閱讀

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