為何新冠疫苗已試驗成功卻仍有副作用？醫師解惑

近日常常被問，其實不會奇怪

答案就是下面

疫苗，大都使用病毒片段基因

不管是傳統減毒／死毒疫苗，就是採用打進整個病原菌、或是將mRNA打進人體細胞膜、或牛津大學和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）研發的重組病毒疫苗，以及台灣3家本土疫苗廠商採用次單位的棘蛋白疫苗，選擇病毒的片段來引起免疫反應，這些引發免疫系統反應的，都必須有病毒基因才能有效產出抗體。

而基因片段畢竟也是病毒的一部分，又無論人體試驗受試者再多，也很難囊括全球70幾億人口不同的體質。故疫苗已試驗成功，也仍會有副作用出現。

加速型的臨床試驗

我們正常「傳統的疫苗產生要10年以」上的！我們通常收病人的人數也非常少，只有約第一期收10人、第二期收100人、第三期收1000人！

但【COVID19 是屬於大災難】，我們人類都需要加速型的臨床試驗，也是必須有依臨床試驗的phase 1、phase 2 和 phase 3 ，只是人數太少了，於是把人數拉高、例如第一期由收10人，變成收100人、第二期由收100人，變成收1000人、第三期由收1000人，變成10000人以上！

且時間壓縮至最短時間內，走完三個臨床試驗階段，這就是現今Pfizer 、Moderna 、Novavax 、AztraZeneca ，Johnson & Johnson 三個臨床試驗phase會「增加人數」，且「加速完成」疫苗研發完成。例如 Moderna Phase 3 :收了30,000人、Pfizer Phase 3 : 收了37,796人。

在台灣，臨床試驗第二期共有三家，各自收3500人，其預登記20,000人。

臨床試驗第二期一通過，也就馬上可視為「緊急授權使用，EUA」的階段。

罕見的過敏反應過高，令人擔憂

流感疫苗每百萬劑會出現 1.3 罕見的過敏反應

Pfizer疫苗每百萬劑會出現 29 罕見的過敏反應

例如目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此證實死亡 ( No deaths were reported. )和疫苗有關，且可以藥物控制。

由於至今，未能有效通過傳統安全疫苗的三個臨床試驗階段，至今在全球，這些疫苗，只能視為「緊急授權使用，EUA」的原因。

民眾喜歡把不良反應，說成副作用

定義

正常使用下～

副作用：可以預期會有的反應。

例如常見任何打針，會有局部副作用 : 紅腫熱痛，這是典型可以預期且輕微的反應。

疫苗常引發的嚴重副作用，大部份都會是少見的，不然任何國家FDA都不會允許其 " 安全上市"。

不良反應：任何不可預期、不想要或者過度的反應，皆是。

不良反應案件通報可以很多，但真的和疫苗，引發副作用關聯卻很少...

付出的必要風險

這是疫苗接種至今仍難以完全避免、人類為換取接種疫苗的效益，不得不付出的必要風險。

例：狂犬病疫苗本身的毒性，遠比多數疫苗來得高，但因人類一旦感染狂犬病且等到發病，死亡率可逼近百分之百；因此，在不打就有極高比例可能會失去生命的情況下，多數曾經暴露在狂犬病環境風險下的人，還是會選擇接種疫苗。

其實更多人，都是

把疫苗的不良反應通報，全推給副作用通報了。

※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。