維他命D能降低他汀類藥物的相關肌肉症狀嗎？權威期刊有答案

昨天（2022-11-23）美國醫學會期刊JAMA發表Statin-Associated Muscle Symptoms Among New Statin Users Randomly Assigned to Vitamin D or Placebo（隨機分配到維他命 D 或安慰劑組的新他汀類藥物使用者的他汀類藥物相關肌肉症狀）。第一作者是史丹佛大學的教授Mark Hlatiky醫生。其他八位作者中的七位是哈佛大學的教授或研究員。

研究動機：他汀類藥物的相關肌肉症狀 (SAMS) 很常見，通常會導致停用。幾項觀察性研究表明，低水平的維他命 D 與 SAMS 的發展有關，並且已經提出了將低水平的維他命 D 與 SAMS 的發展聯繫起來的合理機制。甚至有非隨機、非對照的研究報告說，許多因 SAMS 而停止服用他汀類藥物並隨後接受維他命 D 治療的患者能夠耐受重新引入他汀類藥物。在維他命 D 水平較低（ 低於 30 ng/mL）的患者中，補充維他命 D 可能可以特別有效地預防 SAMS。先前的研究表明，維他命 D 可能會降低他汀類藥物的不耐受性，但這些研究既不是隨機的，也不是盲的，也沒有對照組。據我們所知，還沒有關於補充維他命 D 以預防或治療 SAMS 的隨機、安慰劑對照臨床試驗的報導。

維他命 D 和 Omega-3 試驗 (VITAL) 研究將 25871 名參與者隨機分配到雙盲維他命 D 補充劑組，以確定它是否可以預防心血管疾病和癌症，並提供了一個獨特的機會來測試維他命 D 是否可以減少服用他汀類藥物的參與者的 SAMS . 這項 VITAL 子研究的目的是測試維他命 D 是否與新服用他汀類藥物的 SAMS 顯著減少有關，並確定維他命 D 是否對隨機分組前血清 25-OHD 水平較低的參與者更有效。

研究對象：經過篩選，首次服用他汀類藥物的志願者中，有1033 名是在吃維他命 D （每天2000單位），而另外1050 名則是在吃安慰劑，但他們並不知道自己是在吃維他命 D或安慰劑。他們的平均年齡是66.8歲，而49% 是女性。

研究方法：志願者填寫一份問卷調查，回答他們使用的他汀類藥物的名稱，服用他汀類藥物持續超過幾天後是否有肌肉骨骼疼痛或不適，以及他們是否因為這種不適而停止服用他汀類藥物。研究人員把這些資料進行統計分析。

結果：

在超過 4.8 年的隨訪中，發生SAMS的人：

⚫維他命D組：317人，佔31%

⚫安慰劑組：325人，佔31%

在超過 4.8 年的隨訪中，停止服用他汀類藥物的人：

⚫維他命D組：137人，佔13%

⚫安慰劑組：133人，佔13%

在維他命 D 水平低於 20 ng/mL 的參與者中，發生SAMS的人：

⚫維他命D組：85人中有28人，比例是33%

⚫安慰劑組：95人中有33人，比例是35%

在維他命 D 水平低於 30 ng/mL 的參與者中，發生SAMS的人：

⚫維他命D組：330人中有88人，比例是27%

⚫安慰劑組：323人中有96人，比例是30%

結論：首次服用他汀類藥物的參與者，無論是隨機接受維他命 D 還是安慰劑，都具有相似的高頻率肌肉症狀。 這表明維他命 D 在預防肌肉症狀方面缺乏臨床上的重要作用。

原文：維他命 D能降低他汀類藥物的相關肌肉症狀嗎