非法仿製藥未經把關 安全堪慮

近年來印度、孟加拉仿製的學名藥物紛爭不斷，台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟指出，非法進口仿製學名藥的品質在國內無人把關，偽藥事件屢有耳聞，但晚期癌友想活下去，但又負擔不起高額的藥費，也只能冒險嘗試；此外這些未經食藥署核准、非法走私販售的仿製藥開始於網路大肆刊登廣告，恐已觸及藥品不得廣告之規定，病友用藥安全堪慮。

藥師公會全聯會理事長古博仁表示，唯有經食藥署核准取得藥證，且透過合法途徑取得的合法藥品才能保障病患的用藥權益，食藥署認證的藥品需依循藥品優良運銷規範（GDP）從運送的貯存條件，出貨到消費者端過程都有層層把關。據他瞭解，透過非法走私購買治癌仿製藥的病友愈來愈多，使用宣稱與原廠藥物同成分的仿製藥，不過，這些走私的仿製藥均未取得我國食藥署認證及核准，缺乏品質和安全的保證。

古博仁表示，他能夠理解病患因為負擔沉重轉而透過非法管道購買治癌仿製藥，但非法走私進口的仿製藥，並沒有經過食藥署把關認證，讓病患曝露於風險之中。他重申，政府的藥品給付不應該只考量藥品的價格，而是對病患最好的治療選擇。

台北榮總胸腔部一般胸腔科主任、台灣肺癌學會理事長陳育民、雙和醫院胸腔科主任李岡遠均持相同看法，一致認為，健保應該盡速給付抗癌新藥，透過與藥廠議價，或採取部分負擔措施，讓病友自行負擔一定比率的藥費，造福更多病友，不用吃來路不明的仿製學名藥。

「吃原廠藥，當然最好」陳育民說，健保給付是最好的辦法，但健保財務負擔沉重，衛福部如能積極修法，讓部分負擔制度早日上路，將是全民之福。試想如果只要自付學名藥費用，就能用到原廠藥，癌友就不必承擔用藥風險。