閻雲／美建構藥品供應鏈給台灣的啟示

2021年初，持續受到新冠肺炎疫情影響，全球車用晶片產能嚴重不足，許多知名國際汽車大廠陸續面臨減產或停工的困境，不僅影響產業成長及員工生計，甚至還減緩各國經濟復甦力道，美國當然也深受其害。

美國拜登總統深感事態嚴重，2月24日簽署了美國供應鏈行政命令（Executive Order on America’s Supply Chains），要求白宮首席經濟顧問狄斯（BRIAN DEESE）和國家安全顧問蘇利文（JAKE SULLIVAN），針對美國當前所遭遇的供應鏈問題，展開為期一百天的審查與檢討。

2021年6月，他們就向拜登總統提出一份「建構彈性供應鏈，振興美國製造及促進廣泛成長」（BUILDING RESILIENT SUPPLY CHAINS, REVITALIZING AMERICAN MANUFACTURING, AND FOSTERING BROAD-BASED GROWTH）的250頁檢討報告，直指美國在四個關鍵領域出現嚴重漏洞，亟待補強。

這四個關鍵領域分別是半導體製造和先進封測、高容量電動車電池、稀土等關鍵礦物和材料、藥品和活性藥物成分（APIs）。

這份報告強調，更安全和更有彈性的供應鏈，對美國的國家安全至關重要，而加強美國關鍵產品的製造能力，招聘和培訓專業人力在國內生產關鍵產品，透過投資研發來減少供應鏈的脆弱性，並與美國的盟友和夥伴合作加強集體供應鏈彈性，則是確保國家安全的必要條件。

就藥品和活性藥物成分這項而言，報告揭示藥品供應鏈是複雜的，全球性的，並且容易受到干擾的。保持藥品供應鏈安全、穩健且富有彈性，對於國家安全和美國經濟繁榮相當重要。

一個強大而穩定的藥品供應鏈，至少具有三個關鍵因素，一是能夠為美國市場製造高品質的產品；二是建立藥品多樣化的供應鏈，例如透過不同國家地區的製造商來增加供應管道；三是確保充分且有餘裕的供應鏈，比如每個產品及其前驅物都要有多個製造商，以確保供應無虞。換句話說，一個快速敏捷而足夠靈活的供應鏈，必須能隨時根據供需而改變數量和產品。

然而，藥品供應鏈的穩定性和彈性，受到市場因素的高度影響，導致美國近年來越來越依賴外國生產藥品、活性藥物成分及其關鍵起始材料（KSMs）。龐大的跨國供應鏈以及複雜的生產和分銷模式，都可能因為關鍵步驟的斷鏈，增加藥品短缺及中斷供應等嚴重後果的風險。

過去 30 年來，過了專利期保護的學名藥市場（generic pharmaceutical market），占美國處方藥的90%，但受限於勞動力短缺，以及環境和職業規範等因素，製造成本逐年攀升，美國國內生產在很大程度上已失去競爭力，只好整併給越來越多的外包廠商，進而將其生產線移到勞動力和製造成本較低的國家，就是最典型的例子。

面對此一事實，這份報告認為未來戰略有三，一是提高國內產能和加強國際合作，既可強化美國自己的供應鏈，也能增加美國合作夥伴供應鏈的彈性。若要提高美國藥品和原料藥的產能，必須要有針對性投資和財政激勵措施的混合組合，再加上更大的供應鏈透明度和更好的數據蒐集，才能研發出新的製造技術，進而達成目標。

第二個戰略是建構應急能力，因為就算強化美國國內的生產量能，還是會發生一些無法預期的事；此外，與國際盟友建構新的供應鏈，往往要多年時間才見成果，可能緩不濟急，因此必須建立一個危機出現時，能夠確保關鍵藥品不會短缺的應急能力。

第三個戰略則是加強國際合作和夥伴關係。增加國內生產量能只是重振美國藥品供應鏈的一環，隨著競爭國家日益佔據主導地位，美國必須與志同道合的夥伴攜手合作，開發安全、有彈性但不至於過度依賴的供應鏈，如此才能確保藥品和原料藥供應鏈的穩定與彈性，而這也將提供台灣生技製藥產業壯大發展的一個難得機會。

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