全球首支 腸病毒71型 疫苗

【聯合晚報╱記者李樹人／台北報導】

台灣疫苗研發出現重大突破！行政院委託國衛院進行的腸病毒71型人用小兒疫苗日前完成第一階段臨床試驗，確認安全性與抗體反應良好，此疫苗將是全球第一支腸病毒71型人用小兒疫苗。

感染症與疫苗研究所所長蘇益仁指出，日前世界衛生組織腸病毒專家來台參加研討會，提供許多意見，也很肯定第一期臨床結果。國衛院已與國光、基亞兩家國內疫苗大廠簽署技術授權同意書。

蘇益仁指出，完成第一期第一階段，緊接著要展開第二階段的50人接種，觀察疫苗保護力，決定未來應該打一劑或是打兩劑。第三期則計畫與國際藥廠合作，因此目前還無法得知疫苗上市時間。

國家衛生研究院自2007年起，執行腸病毒71型疫苗發展計畫。在第一期第一階段中，共有台大、台北榮總兩家醫學中心參與，歷經八個月的臨床試驗，觀察10名受試者接種後的局部反應。結果顯示，僅有兩三個人注射疫苗後，局部肌肉紅腫。令研究小組振奮的是，抗原反應相當強。

蘇益仁解釋，只要疫苗的抗體量超過160倍，就有保護力，而第一階段中，就有受試者的抗體量高達3000倍，這證明了疫苗具有相當好的保護力。

為慎重並廣納各界專家意見，國衛院感染症研究所昨天更邀請11位國內、外病毒疫苗專家組成委員會，希望腸病毒71 型人用小兒疫苗發展符合國際專業的標準。

蘇益仁指出，期望第一期人體臨床試驗完成後，快速推動後續的第二、三期臨床試驗，讓腸病毒71型人用小兒疫苗早日上市。