法黑心假奶／麥格賺黑心錢 難逃法網

【經濟日報╱編譯 余曉惠】

法國PIP公司（Poly Implant Prothese）的乳房填充物被踢爆可能致癌，在全球引發恐慌，使得十年前為PIP產品在美國開疆闢土的業務高手麥格（Donald McGhan）再度成為關注焦點。

超級業務 擅長說服醫生

其實美國食品暨藥品管理局（FDA）早在十年前就勒令下架，但是被封為填充物產業之父的麥格還是私下偷賣了兩年，頗具爭議性的行事風格，讓他到老仍官司纏身。

曾任加拿大健康主管機關顧問的布雷斯（Pierre Blais）說：「就我們所知，麥格稱得上是乳房填充物產業之父，不管這是罪名還是榮耀。」

接觸過麥格的人形容，麥格是極具說服力的銷售員，擅長把自己的觀點灌輸給醫師和投資人。

麥格的職涯可回溯到他60年代進入率先製造出乳房填充物的道康寧公司（Dow Corning）；70年代，麥格和幾個同事決定自行創立販售矽膠填充物的「麥格醫療公司」（McGahn Medical）。其後幾年，麥格醫療公司歷經脫售、整併，於是他決定另起爐灶，在1999年創立MediCor公司，成為PIP的美國經銷商。

販賣填充物 設立空殼公司

事實上在這段期間（80到90年代），乳房填充物產業爆發一連串的安全問題，導致數千起產品責任官司。為了安全起見，美國食品暨藥品管理局（FDA）決定在1992到2006年之間禁售矽膠填充物，希望取得更多資料。

由於矽膠填充物在美國遭到全面禁售，麥格的Medicor公司開始銷售PIP的鹽水袋填充物，可是很快在2000年就被FDA 判定產品不安全。

當時FDA派人到法國檢查PIP的工廠時發現多項違規，因此認定產品「摻假」，撤回這項產品的上市申請，並勒令下架。

即便如此，麥格還是設法躲開FDA的限制，繼續販售問題填充物，而且和PIP創辦人馬斯（Jean-Claude Mas）設立空殼公司在美國上市。路透訪問的三名外科醫生和兩名求醫者證實，還是有女性被植入這些填充物。

另有幾名醫生指出，PIP雖把FDA的審查結果告知他們，但據他們所知，還是可以用庫存品代替已經破裂或滲漏的植入物。

原來當時FDA給PIP恩慈使用權（compassionate use），讓醫師破例為求診者替換體內已經破裂或滲漏的填充物，但是人數最多僅限300名女性，而且只適用原本就植入PIP填充物的人。

然而直到2002年，FDA驚覺PIP的鹽水袋還在美國販售、流通。FDA並未掌握確切的影響人數，只是要求PIP在2002到2003 年間致函給超過1,000位外科醫師，回收所有尚未使用的填充物。

這1,000位外科醫師的回覆率只有10%到20%。

FDA從近幾年來的資料推估，由於回報PIP產品出包的比率大幅減少，該公司的填充物應該已經消失於美國市場。

現年76歲的麥格目前在德州聯邦監獄服十年徒刑，他因非法挪用客戶在房地產公司的資金、試圖創立另一家填充物公司，以通訊詐欺罪被判入獄。MediCor公司則在2007年宣告破產，背負2,800萬美元的債務。

（取材自路透）