爭取生機 乳癌標靶藥物擴大給付

乳癌高居女性癌症發生率首位，每年新增1.5萬名乳癌患者，而天價般的標靶治療讓病患看得到吃不到，中央健保署今年陸續通過Pertuzumab、CDK4/6抑制劑的標靶藥物，預計將給付3287針Pertuzumab，以及約500名乳癌轉移患者使用CDK4/6，符合給付條件患者，可與醫師討論是否適用，以爭取一線生機。

中央健保署醫審及藥材組副組長黃兆杰指出，Pertuzumab與trastuzumab及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2過度表現（IHC3+或FISH+）轉移性乳癌病患。

該藥須經事前審查核准後使用，核准後每18周要審查並再次申請，每位病人最多給付18個月，若疾病持續惡化就不應繼續申請。初步估計，預計一年使用量將有3287針。

黃兆杰說，CDK4/6抑制劑限用於與芳香環轉化酶抑制劑併用，做為停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之第一線內分泌治療，須完全符合以下條件：荷爾蒙接受體為強陽性：ER或PR>30%、HER-2檢測為陰性、經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀。

經事前審查核准後使用，核准後每24周須再次申請，每位病人至多給付24個月，若疾病惡化即不得再申請。黃兆杰指出，預計第一年將有450名到650名病患受惠。

乳癌防治基金會董事長張金堅指出，乳癌可分為管腔A型、管腔B型、三陰性、HER2過度表現等，個人化的化療應運而生。如何直接阻斷腫瘤細胞的生長，而不傷及正常細胞，是治療新趨勢，這就是「標靶治療」。

由於標靶治療藥物昂貴，癌友期盼健保大傘能擴及更多新藥，並加快引進新藥速度，以CDK4/6而言，健保署估算一年將支出3.2億元到4.6億元，平均一年一人藥費大約71萬元，健保署今年一舉給付Pertuzumab與兩種CDK4/6，食藥署也通過impassion130藥證，提供晚期三陰性乳癌治療新選擇。

黃兆杰指出，為了給癌症病人新藥治療機會，透過「新藥給付管理協議(MEA)」，由藥廠分攤財務風險。如果新藥讓病人活得更好、更久，健保給予合理給付；倘若癌友使用新藥後存活期並未明顯優於傳統藥物，就不繼續給付，以兼顧保護病患與健保財務平衡。