新藥給付，為什麼常卡關？癌症新藥沒給付4大關鍵是…

癌症新藥獲給付長路漫漫，究竟為什麼總卡關？學者指出四大關鍵：癌症新藥效益難評估、新藥價值架構尚未成熟，決定健保給付須兼顧多元的聲音，還有健保總額支付制度讓預算討論綁手綁腳。

台北醫學大學醫務管理學系助理教授蒲若芳說明，在台灣，健保是否給付新藥，須經過專家諮詢會議與共同擬訂會議，評估時，必須檢視藥品相對療效、成本效益、財務衝擊，並考量倫理、法律、社會價值等。

癌症新藥自申請到公告給付，平均耗時逾兩年，癌症新藥給付卡關的可能原因，還與台灣全民健保總額支付制度及新藥收載流程的設計有關。

新藥上市快 給付標準卻很嚴

台大血液腫瘤科醫師柯博升表示，癌症新藥經過臨床試驗取得藥證核准便能上市，但藥品上市不代表給付，上市端的標準是看效益大於風險，給付端則需考慮在有限的預算下，新藥的效益、花費和其他疾病比較效益等。偏偏各國新藥上市標準愈來愈寬鬆，有些新藥二期就能上市，但給付標準很嚴格，因此新藥獲給付的時程才會變緩慢。

新藥變多 但健保預算沒增加

台灣大環境不佳也是因素之一，柯博升說，健保實施20年，國內整體醫療總支出佔ＧＤＰ比率仍較低，醫療體系被壓縮，藥費無法增加，保費也不敢調漲，加上新藥數量愈來愈多，光2010年至2015年有72個新藥上市，但預算未增加，新藥自然無法進入給付端，等待時間只好拉長。

健保會議 討論常沒共識

此外，在健保共同擬定會議上，參與者的討論常是兩個平行線，有人在意的是費用，有人考量的是藥效，彼此沒有共識，導致討論效率低。柯博升表示，共擬會議的關鍵應該是討論健保給付合理分配的模式，建議先估算下一年整體健保需求費用，若供給小於需求，就必須接受無法給付太多新藥，思考是不是由全民分攤費用，重點是健保大餅若沒有做大，沒有平衡收入和支出，仍無法改善健保財源。

蒲若芳指出，在總額支付制度架構下，西醫、基層、牙醫、中醫等每個部門都有預算的壓力，對昂貴藥品帶來的財務衝擊，每個決定都需要深思熟慮，才能同時兼顧部門的資源不被稀釋，又能廣納各方多元的意見。

在英國，國家健康與照顧卓越研究院（NICE）的評價委員會根據各種事先的評估資料，判斷新藥的科學價值與社會價值。科學價值判斷包含臨床療效及成本效益；社會價值判斷則考慮其他社會大眾希冀的價值，如公平、扶弱等。NICE定期舉辦公民會議，以確認社會期待，並將會議中所得出的原則交由評價委員會在逐案決策中實踐。

蒲若芳認為，英國的新藥收載流程，讓公眾討論新藥價值得期待能被彰顯，讓專家學者評估藥品療效與核價，大家各司其職，達到共好多贏的目標，值得借鏡。