有致畸胎疑慮 治痘外用A酸要加警語

常用於治療痘痘的外用A酸因有致畸胎的疑慮，食藥署12月中發函要求醫師開立含retinoid類成分的外用劑型藥品時，須向病患說明風險，育齡婦女使用期間應採行必要的避孕措施。廠商則應在藥品說明書和仿單，以粗體字加框警語刊載「懷孕」等相關敘述，以免民眾誤用。

台大醫院皮膚科主治醫師蔡呈芳表示，含retinoid類成分的藥品即為A酸，分為口服和外用劑型，常用於治療青春痘，也常用來治療乾癬。

臨床顯示，口服A酸的致畸胎風險明確，因此皮膚科使用上非常保守，且需個別申請健保，一般民眾無法自行購買使用。

至於外用劑型A酸，則是青春痘治療上常用的藥物，有處方用藥，有些則是指示用藥，民眾可自行在藥房購買。

蔡呈芳表示，外用劑型主要為小範圍塗抹，致畸胎的風險較低；治療乾癬則需大範圍塗抹，風險較高，因此，臨床上不會特別要求用藥的婦女不可懷孕，但若已確定懷孕，一般建議不要使用。

食藥署藥品組科長洪國登則表示，A酸的致畸胎風險以口服劑型為主，但歐盟在2019年發布相關安全警訊，食藥署依據國內外相關資料進行整體性評估，決定跟進外用劑型也要求加註警語，提高民眾警覺。

洪國登說，已要求各廠商於7月31日前申請變更藥品說明書和仿單，若逾期未完成，將不准輸入或不准製造，且可能廢止相關許可證。