致癌降血壓藥清查完畢 中印5藥廠原料藥禁輸台

去年7月起，爆發數起降血壓原料藥含致癌不純物，使用藥民眾人心惶惶。食藥署今公布全面清查結果，揪出3家中國大陸及2家印度的問題藥廠，其降血壓原料藥被驗出「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）或「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），並下令原料藥改善前禁止輸台。

問題藥廠分別為：中國浙江華海製藥公司、中國珠海潤都製藥公司、中國浙江天宇藥業股份有限公司」、印度Mylan Laboratories Limited公司及印度Aurboindo Pharma Limited公司。

去年7月、8月及11月陸續有降血壓藥被下架，原因是使用到含致癌不純物的原料藥。儘管不純物NDMA或NDEA目前僅證實具動物毒性，但為求謹慎，食藥署均要求回收問題藥品，全台共計11款、約520萬顆藥遭下架。

食藥署簡任技正黃琴喨表示，NDMA或NDEA都是非預期的不純物，為防堵降血壓藥再受波及，該署已盡快開發出新的檢驗方法，同時公布供各界參考引用，並納入GMP稽查重點，以確保業者落實執行。

黃琴喨表示，該署已下令全面禁止進口5藥廠的問題原料藥，至於其餘進口台灣的沙坦類原料藥，除了須提供原廠檢驗報告外，國內藥廠也須逐批檢驗，合格才可放行。