拚加快肺纖維化新藥研發 中榮、百靈佳殷格翰簽臨床試驗MOU
「肺纖維化」急性惡化死亡率逾50%,既有治療僅延緩惡化,新藥研發進程亟待臨床合作推動。台中榮民總醫院與百靈佳殷格翰藥廠昨日簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU),台中榮總院長陳適安表示,中榮以病人為中心,除了引進高科技醫療設備與技術,更著眼於「急、重、罕、難」等醫學領域,發展新興治療與研究,期能幫助患者解決問題,與百靈佳殷格翰的發展不謀而合。
2021年,台中榮總成立尖端醫療、智慧醫療、細胞治療暨再生醫學等委員會,並獲得全球最佳智慧醫院認證。2024年起,更積極投入臨床試驗,不僅建置臨床試驗病房、優化合約審查與試驗媒合機制,也將資訊化導入臨床試驗,發展分散式臨床試驗,並通過衛福部2024年至2027年卓越臨床試驗中心計畫。
百靈佳殷格翰總經理邱建誌指出,與中榮的臨床試驗合作中,涵蓋早期臨床試驗,疾病領域跨及肺纖維化、癌症與自體免疫等疾病,透過整合雙方的優勢與資源,加速投入國際早期臨床試驗,提升台灣在新藥開發的影響力。未來將聚焦六大專科領域:胸腔科─漸進性纖維化間質性肺病、糖心腎共病、腫瘤、思覺失調症、免疫、眼科等。
中榮於2021年成立間質性肺病整合照護中心,照護病人數為全國之冠,台中榮總間質性肺病整合照護中心主任傅彬貴指出,肺纖維化是非常棘手的疾病,但目前通過美國食品藥物管理局(FDA)的藥物只有兩種,漸進性肺纖維化全球僅有一種藥物可使用,亟須開發新的治療藥物。近年百靈佳殷格翰在肺纖維化新機轉藥物第二期臨床試驗成效優異,具抗纖維化、抗發炎作用,有助延緩肺功能持續退化。
中榮更與基層醫療發展早期肺纖維化篩檢與轉介服務,提供病友早期診療,並獲得參加新藥臨床試驗的機會。而在肺纖維化新機轉治療第三期臨床試驗收案,中榮收案數更高居全球試驗中心排名前3%。
此次簽署合作協議,雙方將合作發展智慧臨床試驗,包括受試者篩選、簽署同意書、居家訪視、遠端生理參數採集、優化臨床試驗流程等,將創新研發的能量最大化,造福更多病患。
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