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藥品專利連結制/法界:新制度可鼓勵藥廠研發

2018-01-28 15:13聯合報 記者張益華/台北報導

寰瀛法律事務所律師張濱璿。 記者程宜華/攝影
寰瀛法律事務所律師張濱璿。 記者程宜華/攝影
藥品專利連結制度三讀通過,寰瀛法律事務所律師張濱璿表示,專利連結制度是國際趨勢,如此台灣通過,代表鼓勵國內藥廠投入新藥研發,提供產業轉型升級的契機。

身兼醫師與律師的張濱璿指出,過去藥廠申請學名藥上市,只要通過衛福部食藥署審查,即可獲藥證,上市販售,上市後若和原開發藥廠有專利糾紛,需另循司法途徑解決。

專利連結制度是食藥署建構藥品資訊平台,讓原開發藥廠登錄專利資料,當學名藥廠申請上市許可時,可透過平台查詢有無侵權,並在申請資料備齊廿日內,以書面通知食藥署及原廠,證明未侵害專利。

張濱璿指出,加拿大、澳洲和韓國均採用專利連結制度,台灣條件優於其他國家,新制也提供學名藥廠誘因。至於學名藥廠擔心濫訴,他認為台灣市場較小,過往專利訴訟案相對較少,是否因新制上路增加訴訟案,有待觀察。

國際藥品專利連結制度比較 資料來源/寰瀛法律事務所律師張濱濬 製表/張益華
國際藥品專利連結制度比較 資料來源/寰瀛法律事務所律師張濱濬 製表/張益華

學名藥
原廠藥

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