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2015年,美國歐巴馬總統宣布投資百億美元投入精準醫療,如今已成為醫學各領域共同追求的目標;對輸血醫學而言,廿世紀初的ABO血型配對正是精準醫學的最佳實例,如何使各項血液成分精準有效地輸用在真正需要的病患身上,避免輸血引起不良反應或風險,也是血液基金會的使命。
輸血是現代醫學中不可或缺,血液與血液製劑攸關病人存活與康復。以冷凍沉澱品(Cryoprecipitate)為例,以捐血人全血分離後的新鮮血漿,經冷凍後再解凍,以離心方法移除上層血漿留下的白色不溶物,再冷凍保存。早年可藉此讓血友病患補充凝血因子,直到第8或第9凝血因子製劑上市後,它在國際的整體使用量逐年下降。
台灣不該增加冷凍沉澱品用量
國際趨勢已不再大量輸注冷凍沉澱品作為常規處置,而是評估病患實際缺乏的凝血因子,再針對不足的血液成分進行精準補充。但我們發現,捐血中心供應醫院的冷凍沉澱品不降反升,2015年到2024年統計,從21.4萬單位逐年增加到40.8萬單位,成長近一倍,似乎與臨床止血治療朝向目標導向與精準輸血的發展模式背道而馳。
冷凍沉澱品用量倍數成長,除了物美價廉,每單位健保給付150元外,不排除部分醫師以「經驗法則」或預防性開立冷凍沉澱品。但使用冷凍沉澱品仍有潛在風險與合併症,臨床常需一次輸注5至10單位,一旦多單位合併輸注,將讓病患暴露於多位捐血者不同抗原的風險,也可能在操作過程帶來風險,對心臟功能不佳、老年或重症患者,可能造成循環負荷過量或輸血反應與免疫相關併發症。
給醫師替代選項才是病人之福
基於病人安全、醫療品質與國際用血趨勢,如何在確保病人安全與療效的前提下,合理並逐步降低冷凍沉澱品使用,已成為台灣輸血管理重要課題。針對未出血,且未接受高出血風險的侵入性處置或手術的病人,不建議僅為提升纖維蛋白原數值而輸注冷凍沉澱品,其使用宜逐步回歸明確適應症,包括限用於低纖維蛋白原合併出血,或需進行高出血風險侵入性處置的病人。
另外,目前歐美逐步以纖維蛋白原濃縮製劑取代冷凍沉澱品,它經過病毒去活化且無需血型相容,經證實在特定臨床情境下具備安全性與療效。醫界宜共同爭取纖維蛋白原濃縮製劑納入健保給付與效益評估,讓臨床醫師有替代選項,才是病人之福。
吾人認為,為降低輸血相關風險、提升醫療品質並促進血液資源之合理運用,建議醫療院所依循臨床實際需求及適應症,建立或強化冷凍沉澱品使用管理機制,不僅提升病人安全,更有助於血液供應體系的長期穩定,朝向更精準、更永續的現代輸血醫療。
冷凍沉澱品因為價格便宜及醫師使用經驗,導致其使用量不降反升,與國際趨勢不符。 冷凍沉澱品的多單位合併輸注可能增加病人暴露於不同抗原的風險,且可能引發免疫相關併發症。 應根據臨床需求及適應症逐步降低冷凍沉澱品的使用,並推廣纖維蛋白原濃縮製劑作為替代選項。精華 FAQ
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