衛福部疾管署長羅一鈞日前接受媒體專訪時指出,疾管署已提出大流行疫苗計畫,一年預算約有九億元,在疫情未發生前與國際疫苗廠簽署優先採購權、優先取得權。台大醫學院小兒科特聘教授黃立民指出,國際間開始聚焦一百天任務,意指在疫情發生三個月內產出疫苗,目前台灣除了與國際藥廠簽署優先採購權外,也應考量「技術轉移,在地生產」的可能性,以防疫情擊垮台灣競爭力。
後疫情時代下,疫苗是國家安全與供應鏈韌性的重要武器。國際組織流行病預防創新聯盟(CEPI)觀察,疫苗應在一百天內快速開發才能抑制大流行傳染狀況,而各國有無自行生產疫苗的能力成為防疫關鍵。
在一一五年中央政府總預算中,已編列國家疫苗產業韌性深耕計畫十點一六億元,這也是打造後疫情時代防疫重要的根基之一。羅一鈞日前指出,目前編列約九億元,先與國際疫苗廠簽署優先採購權、優先取得權,確保比其他國家在疫情發生時提早取得疫苗,只要立法院通過審查就能啟動相關計畫。
黃立民說,為達成三個月內阻斷疫情傳播,各界投入相當多資源開發可短期內大量生產的疫苗產業供應鏈,在現有技術中,只有mRNA能快速研發出新疫苗。
黃立民解釋,mRNA物理性質穩定且一致,只要替換病毒序列便可製造;傳統蛋白質疫苗則非常「嬌嫩」,若改變一個胺基酸,整體的溶解度、結構與性質就可能完全改變,疫苗製作時間長。
mRNA技術目前僅應用於病毒疫苗,原因在於病毒通常只需針對一個關鍵蛋白即可對抗,而細菌結構複雜,可能需要三種或更多種蛋白質才能產生免疫反應,以現代基因定序技術而言,識別病毒與受體結合的關鍵蛋白非常容易,科學家約一周就能找出序列,就能啟動疫苗製作,一百天產出疫苗是有可能的。
黃立民指出,新冠病毒株每半年變異一次,mRNA技術可以跟上變異株速度產出疫苗,而蛋白質疫苗技術需約一年才能跟上更新。實際上,mRNA技術初期研發得突破mRNA進入人體後極易被降解,須透過LNP脂質奈米顆粒技術將其做成微小的保護殼。目前mRNA疫苗技術成熟已能標準化,且生產標準作業流程較易複製。
目前全球只有少數藥廠具備從設計、製造到分裝的生產能力,台灣也由國家成立研發團隊進行研究。不過,黃立民坦言,疫苗產能需耗費鉅資,如何「養活」完整生產線是重要課題,如在非疾病流行期間生產線的閒置是否引來批評,因此,各界須有共識支持相關投資,自建生產線才有可能。
黃立民建議,台灣可參考日本或韓國政策,透過保證採購及減稅等獎勵措施吸引藥廠合作,進行技術轉移或在當地設廠,就能在疫情發生時,第一時間取得大流行疫苗。
至於民眾最擔心的疫苗副作用問題,黃立民有信心地說,全球已經施打超過一百卅一億劑的mRNA新冠疫苗,至今累積龐大數據證明風險並不高,其安全性與蛋白質疫苗相當。目前,美國已有愈來愈多的mRNA病毒性疫苗上市,包括流感疫苗與RSV(呼吸道融合病毒)疫苗,皆是在安全無疑下上市,民眾無須太擔心副作用問題。
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