網路販售違規醫材去年逾1200件 淘寶等境外網站24件違規最高關3年

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文章重點整理：

• 重點一：網路違規販售醫療器材案件仍高達1256件。
• 重點二：購買醫療器材需選擇合法電商平台。
• 重點三：使用醫材前應詳閱產品說明書。

不少業者利用年節後民眾領到紅包、年終獎金之際，促銷各類產品，衛福部食藥署指出，去年一整年，網路違規販售醫療器材案件數，雖比前年略降，但仍高達1256件，呼籲民眾把握年節促銷時機購買體溫計、醫用口罩、OK繃、紗布等居家必備品時，需留意這些品項都是醫療器材，勿向來源不明賣家購買，以免誤觸法規。

食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏說，113年網路違規販售醫療器材件數為1779件，食藥署與電商平台合作，打擊非法上架醫療器材販售的業者，114年違規醫療器材案件數下降至1256件，其中最大宗樣態為無照醫材商，也就是未取得合法販售醫療器材資格者在網路上販售醫療器材，113年案件數高達1383件，至114年下降為1075件。

除國內電商外，也有不少民眾從淘寶等境外電商，違規帶回非法醫材，並因此受罰。錢嘉宏說，113年共64件、114年24件民眾自海外網路平台，購買醫療器材遭海關攔截開罰案例，依「醫療器材法」，民眾在淘寶、拼多多等網站購買未經核准的醫療器材，屬擅自輸入行為，須負刑責最高3年以下有期徒刑，及新台幣1000萬元以下罰款，以及行政罰鍰6至200萬元間，也產品需退運或銷毀。

錢嘉宏指出，地方政府衛生局多會考量初犯，從輕處罰，但提醒民眾，應選擇國內合法電商平台，並留意相關產品上，需有合法醫材許可證字號，如衛部（署）醫器製字、衛部（署）醫器輸字、衛部醫器製壹登字等，販售產品的網路店家，也應取得藥商、醫療器材商資格才能合法販售，並依法應在販售網頁中明顯處標示。

除認明貨源及販售業者資格，錢嘉宏建議，民眾使用醫材產品前，應詳閱產品說明書及注意事項，依指示正確使用，才能確保使用安全。民眾若想查詢衛生福利部核准的醫療器材詳細資訊，可至食藥署網站「醫療器材許可證資料庫」進行查詢。

精華 FAQ

• Q1：為什麼不應該向來源不明的賣家購買醫療器材？

  因為這些產品可能未經合法核准，購買後可能違法，並且使用不當可能對健康造成危害。

• Q2：購買醫療器材時應注意哪些事項？

  應選擇國內合法電商平台，確認產品有合法醫材許可證字號，並檢查販售業者是否具備合法資格。

• Q3：如果在境外電商購買醫療器材會有什麼後果？

  購買未經核准的醫療器材屬擅自輸入行為，可能面臨最高3年有期徒刑及罰款，並需退運或銷毀產品。

食藥署 醫材產業 口罩

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