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重消醫材管理新制問題多 手術風險誰承擔?

2021-11-08 00:00撰文 梁惠雯

2018年《聯合報系》報導揭露手術室中醫材收費、醫材重消及手術項目不一等問題,提醒民眾當發現手術費用出現價差,應主動了解醫材是否為重消品,重消醫材不僅可能功能衰退,也會造成感染風險。隔年5月《聯合報系》進一步挖掘國內自費醫療的黑洞,發現不少醫院竟不顧法令,私下重複使用一次性手術耗材,讓病患滲入感染風險之中。

一次性醫材消毒再用 會讓病患滲入感染風險
2020年底「醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業指引」草案上路,衛福部針對一次性醫材重消使用做出規範,除宣告禁止重消再利用的3類醫材外,其餘品項若要重消再利用,2024年前之過渡期間醫院必須事前提出申請,2024年起將「使用單位」視為「製造業者」,需承擔重處理後之安全性及品質。此項新制引起醫界反彈,並質疑政府大走回頭路!

部立雙和醫院代謝及體重管理中心主任蘇彥豪醫師表示:醫材重消再利用問題多,醫院承擔...
部立雙和醫院代謝及體重管理中心主任蘇彥豪醫師表示:醫材重消再利用問題多,醫院承擔的風險大。 圖/梁惠雯 拍攝

「我們醫院一般外科臨床至少10年沒用重消自費醫材了,不明白現在為何要再開放和規範?」部立雙和醫院代謝及體重管理中心主任蘇彥豪醫師直言,考量病患安全性,重消品在該院已有10年以上未使用,手術時全數採用新品。因新品品質更加穩定、也不會像重消品會因為第二次、三次使用,而產生計費和公平性問題,當手術因為醫材發生問題時,更能追朔醫材廠商認定責任歸屬對患者、醫護人員、醫院都有保障。

醫材二次使用 病患感染責任歸屬難定
對於先前有醫院將一次性醫材重消使用,說是想「幫病人省錢」,蘇彥豪認為其實沒必要,因為當中要承擔的風險太大,尤其無法確保能夠將再利用的醫材徹底清潔、消毒至如同新品的程度,一旦患者術後出現併發症,像是大出血、感染等,責任歸屬將難以判定,到底是醫師的問題?還是器械的問題?還是醫院的問題?

此外,患者若選用自費能量醫材,最主要目的也是希望能夠幫助止血、縮短手術時間,讓醫師操作更好用,以提升手術成功率。就此觀點,新品的功率絕對優於重消品,不僅捨棄新品使用重消品沒道理,他也相信絕大多數病人會為了自身安全,願意多出一點錢,只要將自費高價醫材回歸市場機制,讓病人做選擇即可,不應為了要讓人「用得起」,本末倒置、犧牲安全。

部立雙和醫院代謝及體重管理中心主任蘇彥豪指出,為保障手術安全,醫材不應重消使用,...
部立雙和醫院代謝及體重管理中心主任蘇彥豪指出,為保障手術安全,醫材不應重消使用,以免造成感染,責任歸屬難判定。 圖/聯合報資料庫

醫界: 政府不應把醫材重消責任轉嫁給醫院和病患

蘇彥豪指出,政府不該開倒車,採取「分階段納管」,形同間接認可這樣的現象存在,就追求醫療品質的角度,不啻反向操作,令人匪夷所思。而且在目前官版公告的單次醫材重消作業指引中,要求醫院端自行評估風險及重消次數,也明顯把責任轉嫁給醫院和病患,相當不公平,「我們又不是製造商,也不是工程師,如何能確保這些醫材在清洗、重消後,是否會損壞?功率是否會消減?是否能保證等同於全新品?」

實務上,各醫院為避免產生糾紛,應該會盡量不去碰這一塊,如此,制訂這套作業指引雖立意良善,但在把關機制、檢核流程等尚無嚴謹規範前,草案無法解決實務上可能面臨的爭議,「只是為了平息眾怒而已」!蘇彥豪說,政府既然要管制,就要把話說清楚,現有3類禁止重消再利用的醫材,尤其排除不可重處理「接觸血液24小時以上」之一次性醫材,定義太過模糊,應有更詳細的說明,應該以「正面表列」方式將範圍緊縮,畢竟每個科別、每項手術的狀況差很多,要管理就要更嚴謹,避免實際落實窒礙難行。

從《聯合報系》首次揭露手術醫材重消風險,至今已過兩年,政府為消弭質疑聲浪草草推出草案,外界對於衛福部這項措施仍充滿疑慮,目前醫材重消仍由各院所自行負責,把關機制不夠嚴謹一致,患者恐仍持續暴露於危險中。期盼在法案正式上路前,政府能正視患者及醫護人員的真正需求,針對醫材重消制定嚴謹的規範和稽核,才能實踐最初基於人道立場的良善立意。

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