衛福部食藥署今日再公告兩款藥品下架回收,分別為世達的希敏克膜衣錠240萬顆以及華興的95萬顆華喘嚀錠,衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示,兩藥物市占率不高,替代藥品也多,對民眾影響不大。
其中,世達的希敏克膜衣錠適應症為季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏現象;華喘嚀錠則為感冒、咽喉炎、支氣管炎等之咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘,兩款藥品的其他替代藥物不少。
洪國登表示,世達化學主動通報,敏克膜衣錠雨的鋁箔包裝在第24個月持續安定性試驗發現,相關降解物質略超出原0.2%核准規格,因此下架;華興這顆藥品則是品錠劑外觀有汙點,該藥今年初上市。
這篇文章對你有幫助嗎?