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小兒常用化痰藥強生牧舒爾顆粒 被通報變色下架20萬包

常見的小兒化痰指示用藥「強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克」,醫院通報藥品的顏色異常,疑似包裝受潮影響藥品品質,衛福部食藥署今要求下架該藥品,總計4批號,共20萬小包裝,食藥署表示該藥品曾在2017年也被通報相同問題而下架,已要求藥廠查明原因,無論是下架藥品與調查報導,須於12月12日繳回食藥署,否則將依法開罰。

食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品被通報顏色異常、結塊,初步研判是受潮的表現,該藥品的包裝使用簡單的鋁包裝,一旦保存方式不佳就容易受潮,現階段得釐清是否為包裝還是保存問題。

洪國登表示,須下架的批號為AKO033、AIP052、AKN029、AKO034,總計4批,20萬小包裝,應於12月12日下架完成,且提交調查報告,若未依規定完成回收下架,並提交報告,將可依照藥事法開罰20萬以上、500萬元以下罰鍰。

洪國登表示,強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克的主成分為乙醯半胱胺酸(Acetylcysteine)為胺基酸cysteine的衍生物,主要用於減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。民眾若是對該藥品有任何疑慮,可至藥局或是回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。

常見的小兒化痰指示用藥「強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克」,醫院通報藥品的顏色異常,疑似包裝受潮影響藥品品質,衛福部食藥署今要求下架該藥品,總計4批號,共20萬小包裝。圖/食品藥物管理署提供
常見的小兒化痰指示用藥「強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克」,醫院通報藥品的顏色異常,疑似包裝受潮影響藥品品質,衛福部食藥署今要求下架該藥品,總計4批號,共20萬小包裝。圖/食品藥物管理署提供

藥品 呼吸道 指示用藥

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