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藥錠變色 食藥署公布回收6.5萬顆胃食道逆流藥

2020-11-03 11:37聯合報 記者邱宜君/即時報導

食品藥物管理署今宣布回收「〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克」共6.5萬顆,這是治療胃食道逆流的處方藥。食藥署藥品組科長洪國登說,這次是廠商主動通報說,原本應該是粉紅偏紅色的藥品變成淡黃色,調查發現是膜衣沒有包好,因此回收四個批號,民眾如果拿到受影響的批號,建議趕快回診就醫,與醫師重新討論處方。

洪國登表示,腸溶錠與一般錠劑最大的不同在於外層的膜衣,可以保護藥品到抵達腸道才溶解。膜衣不完整的藥品吃下去之後,可能提早在胃部溶解,導致藥效不彰或是腸胃不適。廠商10月21日通報食藥署,因為膜衣沒有包覆完整,導致藥品變色,食藥署已要求廠商11月21日前完成回收並且繳交報告,提出預防改善措施。

洪國登表示,這次回收的腸溶錠總共有四個批號(UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709),總銷售量是6萬5000顆。健保資料顯示,這款藥比較冷門,在同成份、同劑型、同劑量的藥物中僅佔不到0.01%。食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

該藥品主要用來治療胃食道逆流性疾病,可以與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌、治療由幽門螺旋桿菌引發的十二指腸潰瘍。食藥署提醒,民眾切勿自行任意停藥。如果對於用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克,藥品外觀。圖/食藥署提供
〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克,藥品外觀。圖/食藥署提供
食品藥物管理署今宣布回收「〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克」共6.5萬顆,這是治療胃...
食品藥物管理署今宣布回收「〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克」共6.5萬顆,這是治療胃食道逆流的處方藥。本報資料照片
台裕〞艾適美腸溶錠40毫克,外盒。圖/食藥署提供
台裕〞艾適美腸溶錠40毫克,外盒。圖/食藥署提供

胃食道逆流
幽門螺旋桿菌
十二指腸潰瘍

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