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生物相似性藥 更多治療選擇

2020-10-27 09:12聯合報 記者李樹人/台北報導

健保署迄今已給付十種、十四個品項的生物相似性藥。圖/123RF
健保署迄今已給付十種、十四個品項的生物相似性藥。圖/123RF
癌症及免疫疾病用藥昂貴,為求改善健保財務困境,降低自費病患的經濟負擔,健保署鼓勵醫院使用生物相似性藥品,迄今已給付十種生物相似性藥、十四個品項,其中三項為乳癌用藥,台大醫院外科部主任黃俊升認為,癌友因此多了一種選擇。

藥品價格低於生物藥

2017年台灣健保癌症藥物十大排行榜中,治療乳癌的標靶藥位居冠軍,一年給付金額21億元。目前國外及本土藥廠紛紛投入,多家研發相關生物相似性藥物。

乳癌治療權威、台大醫院外科部主任黃俊升表示,台大醫院尚未引進治療乳癌的生物相似性藥(標靶藥物),未來引進院內,又有健保給付,讓癌友可多一個選擇。黃俊升說,「從藥品研發順序來看,生物相似性藥的製造相對複雜,並非一般藥廠所能研發,藥費也不便宜,在國內約是對照生物藥的7至8成。」

「兩者在品質及安全性上並無差距。」黃俊升說,生物相似性藥屬於大分子藥物,結構複雜,在製造上有一定難度,理論上,只要通過歐盟以及美國等政府部門認可,它與對照生物藥的安全性與療效一致。

國際藥廠研製 嚴謹把關

台大藥學院院長沈麗娟指出,美國、瑞士、韓國等國際性藥廠均積極投入生物相似性藥研發與製造,對研發平台與生產品質的把關嚴謹,上市前需通過嚴謹的臨床測試,驗證其療效與安全性,對照生物藥無臨床意義上的差異。

健保署有意推出藥品部分負擔,打開現行兩百元的自付上限,至於昂貴藥物,也可能推出病友部分負擔,由病友支付一定比率藥費,落實使用者付費,並減輕健保財務負擔。

黃俊升說,這確實是一個思考方向,類似於昂貴醫材的自付概念,讓病友多一個選擇,在與醫師討論後,依照病情及經濟狀況,決定用哪種藥物。

沈麗娟表示,生物相似性藥引進國內,有助健保節流,許多實施全民健保制度的國家,積極縮短生物相似性藥進入市場時程,以荷蘭為例,在政策鼓勵與支持下,部分生物相似性藥使用率超過九成,有助改善健保及民眾財務壓力。

建議效法國外 逐步鬆綁

沈麗娟說,「健保財務壓力逐年擴大」,建議效法國外推動經驗,醫師、藥師、護理師做好醫病溝通,健保擬定政策、配套措施,規畫整合。上路後如能緩解財務窘境,建議逐步鬆綁適應症限制,讓更多病友獲得治療。

至於病人,黃俊升強調,大部分癌友搞不清楚生物藥、生物相似性藥,當然不可能自行做出抉擇,建議在用藥之前,應與醫師溝通,接受評估,聽從專業建議。

生物藥品與生物相似藥比較 製表╱李樹人
生物藥品與生物相似藥比較 製表╱李樹人

健保給付
乳癌
標靶藥物

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