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新藥給付救孩童視力 小兒非感染性葡萄膜炎月省2萬7

非感染性葡萄膜炎是一種自體免疫疾病,大人會眼睛紅、痛、畏光、視力模糊,兒童症狀只有視力模糊,不易第一時間診斷出來,但若未能及時有效治療,眼睛受傷不可逆,將漸漸走向失明。由於現有藥物對於兒童患者來說毒性不小,為及早挽救兒童視力,8月1日起健保擴增給付生物製劑用於小兒非感染性葡萄膜炎,為家長省下每月兩劑藥費高達2萬7000多元。

台北榮總眼科部視網膜科主治醫師黃德光表示,非感染性葡萄膜炎是一種會導致失明的自體免疫疾病,有別於其他致盲疾病大多發生在年長者,非感染性葡萄膜炎的病人主要是工作人口、年輕學生、兒童。兒童主要症狀只有視力模糊,常在常規視力保健檢查的時候被懷疑近視,轉診眼科之後確診。

黃德光表示,在台灣,成人加上兒童的患者大約有一萬多人,類固醇及免疫抑制劑是傳統治療方式,但傳統療法對於其中兩成患者來說療效不彰,免疫製劑對於大人就有毒性,對兒童更是毒,因此兒童患者的治療更為棘手。

黃德光表示,孩子免疫系統不健全,全身器官尚未發育成熟,類固醇會影響孩子骨骼發育,八大類免疫製劑只有其中一種對孩子的毒性相對較低,其他七種毒性可能孩子來說更毒,可能導致肝腎功能異常、甚至永久不孕。以前為了保留孩子的視力,不得已用到很重劑量的藥,孩子也會受苦於很多副作用。

黃德光表示,這次健保擴增適應症給付生物製劑,國外已有大規模臨床試驗證實,此生物製劑能有效治療兒童或成人非感染性葡萄膜炎,雖然兒童患者仍有易感染的副作用,但是對於肝腎來說,比其他藥物更安全,不過每個月要打兩劑,價格不菲,如果學生保險或商業保險,負擔沈重。當兒童長大,免疫系統發育健全,有些人就可以維持穩定不發病,或改用其他藥物治療,若還在病情之中就要持續用。

健保署醫審及藥材組科長連恆榮表示,這次納入給付的生物製劑為擴增適應症,同意使用於小兒非感染性葡萄膜炎,預計造福130名患者,每劑健保給付價格為13644元。由於價格高昂,目前優先給付於兒童第三線用藥,如果用類固醇或免疫調節劑仍治療失敗,就可以用健保。

連恆榮表示,另一款同成份的國產生物相似藥,8月藥品共擬會就要報告,「生物相似藥基本上一定會通過,到時符合給付條件的適應症都可以用,」連恆榮表示,例如類風濕性關節炎乾癬性關節炎僵直性脊椎炎等。

不過,目前上述生物製劑及生物相似藥,健保適應症都不包括成人的非感染性葡萄膜炎。連恆榮表示,擴增適應症都還可以再討論,也希望廠商願意再降價。

黃德光表示,全台灣有大約兩千名患者需要用到此藥,大多是工作人口,一但失明,對於社會衝擊不小。考量用藥年數長所帶來的財務負擔,仍肯定健保優先保障兒童,不過也希望成年人也有機會也可以用,否則當兒童成長到超過十八歲,病人的財務負擔就很重之外,若因經濟困難中途斷藥,也會增加抗藥性產生的機會。

健保署今公布6月18日藥物共擬會議通過四項新藥納入給付,包括兩項B型血友病的基因重組第九凝血因子、一項用於小兒非感染性葡萄膜炎的生物製劑、一項用於過動症的長效型國產藥。

本報資料照。
本報資料照。

類風濕性關節炎 自體免疫疾病 僵直性脊椎炎 乾癬性關節炎 免疫系統

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