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生物相似藥 可為健保財務平衡助一臂之力

2019-12-18 11:14聯合報 記者蔡怡真/台北即時報導

和信醫院藥劑部副主任姜紹青指出,生物相似藥上市後,約可節省200億美金,對各國的...
和信醫院藥劑部副主任姜紹青指出,生物相似藥上市後,約可節省200億美金,對各國的醫療健康保險財務上都有很大的助益。記者蔡怡真/攝影
在醫療科技的帶動下,生物藥品十餘年來帶給病患生活品質上的提升,但費用昂貴,每年健保給付在生物藥品達百億元以上。近年這些藥品專利陸續到期,國內已有8件生物相似藥上市,這些療效相同的藥品,與原開發廠參考藥價差約15%,藥界人士指出,若將其納入健保,一年可節省約數十億元,是解決健保財務困境的選項之一。

和信醫院藥劑部副主任姜紹青指出,全世界藥費花最多的前10名藥品,有8個都是生物藥品,其中7個陸續過專利期,目前這些生物藥品大概有610億美金的市值,生物相似藥上市後,大概可以降低1/3的藥價,可節省200億美金,對各國的醫療健康保險財務上都有很大的助益。

姜紹青指出,生物藥是在活體細胞中進行製作,因此,無法像小分子藥,在實驗室裡人工合成大量複製,因此,就是原開發廠也無法製造出每一批結構完全相同的藥品,在此觀察之下,病患雖然長期使用原開發廠的生物藥,其實是他們也在不同時間中接受了原廠自己生產的生物相似藥。生物相似藥是參考原開發廠研發製造而成,這些生物相似藥品,必須有一樣的第一級線性結構,即胺基酸序列必須完全相同,且生物相似藥所達到的療效必須高度相似,以致於在人體療效與副作用都與原開發廠藥品相當。一個生物相似藥的上市,最重要的是其物理化學、生物性、與功能性之分析,及至少有一個第一期與第三期的臨床試驗,確認前面的物化生物與功能分析是正確的。

目前,台灣已有生長激素、胰島素、抗免疫風濕及抗癌藥品等8件生物相似藥上市,有健保給付的已經有4個,依據健保的給付標準,其藥價為原開發廠藥品的85%,藥價上確實降低不少,但對醫院的吸引力並不高,姜紹青直指,因為台灣沒有像歐美國家有配套措施,加上醫界及民眾對生物相似藥仍不夠了解。

歐洲是最早對生物相似藥提出對應措施的地區。英國從2015年開始,就大量使用生物相似藥,而省下來的錢則用於民眾的醫療需求,例如:聘用更多的護理人力,提升醫療品質,也可以將節省的資源挹注於新醫療科技的預算、爭取更多創新新藥納入健保給付。

在挪威,則是國家採購,以強制的作法介入,再搭配教育宣傳,讓民眾了解生物相似藥為社會帶來的價值。美國、澳洲也在官方網站設立衛教平台,甚至拍攝影片宣傳相關知識。

姜紹青說,台灣健保給付新藥的品項並不比歐美少,但是給付標準相較於臨床治療指引往往較為嚴苛,病患等待新藥納入給付的時間也相當漫長,這代表台灣健保要給付一個昂貴新藥,財務壓力是一個相當大的考量因素。即使民眾想要自費使用,也面臨「財務副作用」的龐大壓力,陷入親情及經濟的雙重壓力,因此在生物相似藥浪潮來臨之際,政府必需想好配套政策,才能有望減輕健保財務與民眾荷包的負擔。

製表/蔡怡真
製表/蔡怡真

生物製劑
健保

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