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23胃藥檢驗不合格或未交報告!食藥署要求11月18日前回收

2019-10-19 10:51聯合報 記者羅真/台北即時報導

國際間發現部分胃藥中的成分「雷尼替定」(ranitidine)含可能致癌物NDM...
國際間發現部分胃藥中的成分「雷尼替定」(ranitidine)含可能致癌物NDMA成分,食藥署上月20日緊急將我國含「雷尼替定」的38項藥品預防性下架。不過,截至昨天仍有23項、共計420批藥品或檢驗不合格、或未交檢驗報告或已聲明要自主下架。 圖/123RF

國際間發現部分胃藥中的成分「雷尼替定」(ranitidine)含可能致癌物NDMA成分,食藥署上月20日緊急將我國含「雷尼替定」的38項藥品預防性下架。不過,截至昨天仍有23項、共計420批藥品或檢驗不合格、或未交檢驗報告或已聲明要自主下架。食藥署要求應於11月18日前完成回收,否則將依藥事法開罰新台幣2至10萬元。

衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示,截至昨天,我國含「雷尼替定」的38項藥品當中,已有15項、287批提出檢驗合格證明文件,可恢復供應銷售,另23項、420批藥品則應啟動回收作業。建議正在服藥的民眾可考慮至藥局換掉問題批號藥品,或是回頭請醫師處方其他適當藥品。

洪國登表示,NDMA雖具動物致癌性,但對人類影響的證據不足。目前確認NDMA非業者刻意添加,而是因為使用到「雷尼替定」原料藥所致。但產生NDMA的原因待釐清,國際間各藥政主管機關持續調查。

23項應限期回收的藥品包括「葛蘭素善胃得注射液25毫克∕毫升」、「安保胃膜衣錠150公絲」、「大豐善待胃注射液10毫克/毫升」、「悅擬停膜衣錠150毫克」、「胃治潰注射液25公絲/公撮」、「胃治潰膜衣錠150毫克 」、「固胃治潰膜衣錠」、「生達胃恩利50毫克 凍晶注射劑」、「生達胃恩利膜衣錠150毫克」、「潰特得150膜衣錠」、「胃潰安膜衣錠75毫克」、「信東利爾錠膜衣錠150公絲」、「吉胃福適治潰定膜衣錠75毫克」、「吉適治潰定膜衣錠75毫克」、「吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克」、「吉胃福適治潰定 加強膜衣錠150毫克」、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克」、「培力胃佳寧錠150毫克」、「佳得胃10公絲注射液」、「佳得胃注射液25毫克/毫升」、「 瑞寧注射液25毫克」、「衛達胃達舒膜衣錠150公絲」與「衛達胃達舒膜衣錠300公絲」。

應回收的「雷尼替定」(ranitidine)成分胃藥清單。圖/衛福部食藥署提供
應回收的「雷尼替定」(ranitidine)成分胃藥清單。圖/衛福部食藥署提供
應回收的「雷尼替定」(ranitidine)成分胃藥清單。圖/衛福部食藥署提供
應回收的「雷尼替定」(ranitidine)成分胃藥清單。圖/衛福部食藥署提供

藥事法
胃藥
衛福部

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