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81家醫院疑用違法骨釘骨板 台大三總上榜

2019-10-09 18:16聯合報 楊雅棠/台北即時報導

日前傳出「喜維克骨釘骨板系統」有超過7萬支違法骨釘、骨板流入市面,衛福部食藥署宣布共有81家醫院疑似用到違法產品,包括台大醫院、三軍總醫院、衛福部立醫院都上榜。

衛福部食藥署表示,艾斯博「喜維克骨釘骨板系統」委託製造廠商仕成科技未取得GMP認證,擅自製造並販賣骨釘骨板,今已完成回收。共計回收7萬5299支骨釘、骨板,流入81家醫療院所。

食藥署品質監督管理組副組長遲蘭慧表示,今日已接獲艾斯博公司繳交回收報告,共計回收7萬5299支骨釘、骨板,由高雄市政府衛生局協助清點。但她表示有部分回收的產品並非仕成公司製造,數量尚待釐清。

遲蘭慧表示,因廠商還沒給完整清單和資料,目前還要比對清單,若確認為回收不確實,依藥事法80條可處新台幣20萬到500萬元罰鍰。

遲蘭慧指出,目前僅能先回收醫院庫存產品,究竟有多少已經植入患者體內仍是未知數,艾斯博公司的回收報告也交代得並不清楚;她強調,若業者回收不確實或提供資訊不確實,將可依法開罰新台幣20萬至500萬元。

食藥署表示,1至7月間使用「喜維克骨釘骨板系統」許可證產品的醫療院所共81家,但目前這些品在各醫療院所內都已無庫存。至於多少骨釘骨板用於病患身上,遲蘭慧則表示,請醫療院所持續追蹤使用該產品的病患,若有不良反應發生,可透過不良反應通報系統通報。

非法骨釘骨板81家醫療院所中標。圖/食藥署提供
非法骨釘骨板81家醫療院所中標。圖/食藥署提供

醫療器材

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