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病歷未記錄醫材批號 怎追蹤?

針對疑有不法醫材流入市面,專家建議,應建立追蹤機制。圖/聯合報系資料照片
針對疑有不法醫材流入市面,專家建議,應建立追蹤機制。圖/聯合報系資料照片

艾斯博公司爆發鈦合金骨釘骨板涉非法製造,理論上應啟動植入問題醫材者不良反應追蹤,但我國醫材植入體內時,不會在病歷記錄批號,若出現不良反應,患者恐成黑心醫材犧牲者。專家建議,應建立追蹤機制,甚至記錄於健保健康存摺雲端藥歷

艾斯博公司販售「未經核准擅自製造」的鈦合金骨釘板,但早在二○一二年,檢調發現全嘩公司也涉嫌仿製骨釘、骨板及人工骨水泥等醫療器材與變更有效日期,如今爆發類似案件,病安問題再次浮出檯面。

衛福部食藥署雖已要求回收,但表示需待廠商回收作業完全後,才能掌握問題產品有多少,流入哪些醫院。專家指出,我國醫材植入體內時,並未強制要求醫院於病歷記錄批號,也沒有建立追蹤查核系統,一旦醫材出問題,無法在第一時間找出患者,也不知到底植入何種醫材。

歐美及日本已強制要求醫療院所,將患者使用的全部醫材批號登錄造冊。台灣醫療改革基金會副執行長朱顯光也表示,病人選擇自費醫材或藥品,通常聽從醫療人員建議,很難事前掌握完整資訊,事後也很難舉證醫材有導致傷害或不如預期的結果,建議醫病兩端都留下紀錄。

他指出,術前醫療人員除針對手術同意書做說明,也應於自費同意書應完整揭露自費項目之廠牌、品名、型號、許可證字號等資訊。術後在健保健康存摺或雲端藥歷中,也應上傳病人自費使用的醫材或藥品資訊,讓雲端健康資訊更加完整,也使健保相關查核更容易進行。

三軍總醫院一般骨科主任葉祖德表示,通常病歷記載病人使用醫材廠牌,但無法就病歷資訊追溯到特定批號。未來可能需要廠商提供多一張批號貼紙,方便登錄或改良醫院資訊系統,建立特定醫材和使用者的連結。

雲端藥歷 健康存摺 醫療器材

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