非法醫材/7萬件非法鈦合金骨釘骨板 流入逾200家院所
對於這起重大醫材違規事件,衛福部目前尚不知確切數量及不法醫材流向,也無法得知有多少民眾成為非法醫材的受害者。衛福部食藥署品質監督管理組李思鈺科長昨天表示,已要求廠商提出回收計畫書,食藥署並向廠商下最後通牒,要求十月九日以前回報不法醫材確切數量以及流通的醫療院所。
針對可能已有病人植入問題骨釘及骨板,李思鈺表示,將先就相關醫材批號,確認流通數量,再了解相關風險。但她也坦言,若已植入病人體內,因無法要求患者從體內拿出來,只能請醫療院所進行後續追蹤。
「喜維克骨釘骨板系統」由艾斯博公司販售,委託仕成精密科技公司製作,仕成精密科技今年七月十一日才通過GMP認證登錄,食藥署於八月執行GMP機動性查核,在仕成精密科技發現一批出廠日期為今年五月中至七月初的「喜維克骨釘骨板系統」,甚至有出貨紀錄,涉嫌違反藥事法第五十七條第二項,要求立即回收。
食藥署同步發文各地衛生局,要求協助下架。根據宜蘭縣政府衛生局針對該醫療器材回收案發出公文,該批涉嫌不法製造的骨釘及骨板數量高達七萬件,發票記錄從今年一月十九日起至七月卅一日,幾乎每個月都穩定出貨,以植入部位分析,問題骨板以上半身為主,包含橈骨、鎖骨、肱骨,下半身僅有腓骨,骨釘則全身都可能使用。
對此,醫療器材全國聯合會理事長何英獎表示,醫療器材廠未取得認證即販售,本身就屬違法,衛福部也應就醫療器材植入體內風險向大眾說明。食藥署表示,除了產品回收,已要求地方衛生局針對廠商開罰。艾斯博則低調表示,案件已回報食藥署,並在食藥署規定期限前完成回收。
【相關閱讀】
‧ 非法醫材/缺乏追蹤機制 患者恐成黑心醫材犧牲者
‧ 非法醫材/骨釘骨板用在那裡?萬一我用到怎麼辦
延伸閱讀
同類文章
演藝圈又傳憾事!CEO美模腦瘤病逝 享年39歲
打氣旺!全台4天接種83萬劑
出生「像白紙」 女嬰輸血37袋救命
自爆有巴金森基因 張善政:精準醫療預防疾病
搶打公費流感疫苗 全台亂象頻傳
疫苗之亂 疾管署:加速配送 協助調度
區域醫院要求門診減量目標打五折 健保署承諾積極檢討
健康促進可望直接找治療師 醫師治療師團體隔空激辯
影/上完廁所有異樣感 他用手拉出10公尺活寄生蟲
女星心臟痛掛急診 竟被醫生笑:「你知道心臟在哪嗎?」
研究:中年男女西化飲食 肥胖風險增3到6成
HPV無所不在 醫師:男女都該打疫苗
中部首家電子病歷最高等級認證醫院 急診留觀人數降41%
門診減量踩剎車! 衛福部拍板明年4月才繼續減
男雙手發黑疑「血栓」跑急診 醫要他去洗手秒治好
沒錢看醫生!部分美國人吃魚類抗生素治病
6度罹癌 日81歲資深演員梅宮辰夫病逝
創立全台第一個乳癌病友團體 醫界「雷公」陳楷模辭世
2歲男童右眼刺入鋼針 神之手醫生10秒拔除
公費流感疫苗不夠打 地區急調度
作假帳以達門診減量? 北市聯醫:吸收診察費無作假
醫改會:門診減量計算方式對醫院不公
她3度就醫未揪出麻疹 今確定住院期間害護理師遭感染
照顧麻疹病人遭傳染 北部醫院爆群聚事件
門診減量靠做假達標 除了市聯醫還有五家醫院
3歲女兒趴窗台1.5小時完全不動 爸知原因後哭笑不得
門診減量2%做假帳 健保署扣罰北市聯醫
影/公費流感疫苗存量無虞 還有202.7萬劑
公費流感疫苗第2天爆短缺? 輔大醫:100支疫苗已打完
台南名醫唐心北登山驟逝 親友病人不捨
猜你喜歡
有效改善血液黏稠 一天中3個時間記得要喝水
人並非慢慢老去的 史丹佛研究:衰老發生在3個轉折點
演藝圈又傳憾事!CEO美模腦瘤病逝 享年39歲
郭彥甫險休克劉畊宏即刻救援 醫:再晚2小時就不行了
輕度脂肪肝也可能癌變!身體出現3大警訊要當心
一頭白髮的基努李維女友 暢談為何拒絕染髮
總是在半夜在同一時間醒來…你可能要看醫生了
薯條倒餐盤吃 速食店員工揭真相勸:最好不要
素食網紅吃一口肉後「崩潰」改宣揚肉食主義激怒粉絲
台南名醫唐心北登山驟逝 親友病人不捨
創立全台第一個乳癌病友團體 醫界「雷公」陳楷模辭世
「自然療法大師」51歲身亡 看看風靡的養生法有多雷
進急診室小心4大地雷!2大謊言絕不能說...
影/上完廁所有異樣感 他用手拉出10公尺活寄生蟲
6度罹癌 日81歲資深演員梅宮辰夫病逝
長蝨子是因為身體不乾淨?專家:即使乾淨一樣爬上身
第二階段公費流感疫苗今開打 聯醫:兩種情況不適合打
「紙廠倉庫堆花生?」蔡總統您的一驚可能值2400萬
搶打公費流感疫苗 全台亂象頻傳
令你生病甚至死亡 美國抗癌名醫指出損害健康的關鍵
手機電量10%掉超快、1%卻異常耐用?解析手機電池的判定準則
海帶為什麼要打一個結?營養師揭露2原因
女星心臟痛掛急診 竟被醫生笑:「你知道心臟在哪嗎?」
冷天來杯咖啡讓身體熱起來?學者:反而不利保暖
兒科界「天使醫師」葉勝雄過世!享年42歲...臉書14字惹哭網友
頂級貨色組成僅31元!雲林營養午餐讓台北上班族掉淚
她3度就醫未揪出麻疹 今確定住院期間害護理師遭感染
沒錢看醫生!部分美國人吃魚類抗生素治病
冬天運動可以燃燒更多脂肪加速減肥?專家告訴你答案
他秉持「過午不食」5年不吃晚餐 胃裡爛的一塌糊塗
Line瘋傳「醫管局」籲喝水預防流感 衛福部急澄清