親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

一次性醫材重消管理關鍵 學者:「再處理」是製造行為

2019-09-28 16:38聯合報 記者陳婕翎╱即時報導

聯合報獨家揭露,部分醫院將一次性使用的手術耗材重複消毒、使用,衛福部決定召集專家學者討論「醫材二次使用指引」。但交大科技法律研究所所長陳誌雄認為,重消醫材應由食藥機關制訂標準規範,一次性使用醫材,製造商只負責到一次使用完,再利用後沒人負責,受重消醫材感染的受害者求訴無門。他強調,強調「再處理」是製造行為。

台灣病友聯盟今舉辦「我國重新消毒醫材管理制度-病友培力營」,因應年中爆發的一次性醫療器材重複使用事件而生,邀集產管學界代表與各界一同探討,攸關病患安全的重大醫療政策走向。

再利用一次性醫材是已發展20年以上的議題,愈來越多西方國家制訂法規,由食藥機關制訂再處理準則,明訂在處理者須承擔製造商責任,包含安全製造機制、上市前審查、標示義務、上市後監測等。陳誌雄在培力營中指出,醫院自行或委託回收商進行再處理之後,就成為醫材製造商,需承擔醫材製造商的產品責任。

陳誌雄一再強調,再利用一次性醫材並非「Off-Lab-Use」。「Off-Lab-Use」指的是將藥物在沒有處理過的情狀下,使用於原先沒有預計的用途。一次性醫材的再利用,必須經過再處理,使用於原本所預定的用途,因此不是「Off-Lab-Use」。

針對重消醫材的使用,醫界也有不同聲音,認為可幫民眾省錢,但醫改會發言人朱顯光也在培力營中表示,未來一次性醫材的再利用上路後,民眾知的權利非常重要,但目前自費手術同意書既沒有沒有官方版本,也為強制要求給病人留存。另外,國際一次性醫材重消相關研究仍有不足之處,我國需建設完善的通報體制,才能取得充足本土資料,真正確保病人權益。

交大科技法律研究所所長陳誌雄認為,重消醫材應由食藥機關制訂標準規範,強調「再處理...
交大科技法律研究所所長陳誌雄認為,重消醫材應由食藥機關制訂標準規範,強調「再處理」是製造行為。圖/聯合報系資料照片

醫療器材
消毒

延伸閱讀

同類文章

劉真2月初就轉重症病房 北榮人士透露:狀況不樂觀

防疫爆紅 蒜頭精賣光光

自動心肺復甦機 取代人工CPR

劉真證實入住台北榮總 裝上葉克膜治療中

劉真傳裝葉克膜 心臟權威:用到代表病重 為病人祈福

疫情讓門診減量 1周達5年目標

30歲女性染流感未就醫 發病兩天後起身倒地身亡

慢性病患遭居家隔離 衛福部開放遠距看診

人的體溫進入新常態 37°C不正常

比巴金森氏症更麻煩 台美合作發現顫抖症病因藏小腦

全台捐血量減 台北只能再撐3.9天

憂疫情 大醫院急診少3成

居家隔離、檢疫需就醫 花蓮視訊看診

男子失明20多年 車禍後左眼視力奇蹟恢復

治療漸凍症與結腸炎 中研院跨界發現關鍵酵素

萬芳醫院設「藥必達」 慢箋門口領藥

輔大醫、北市聯醫合作 可互相轉診

衛福部預告/藥學系生調中藥 得先實習160小時

莫忘流感!全國新增14死 嘉市添2千劑疫苗

隔離民眾慢性病就醫難 雲林縣與台大醫啟動通訊診療

調劑中藥資格加嚴 衛福部預告要求學生實習160小時

本季流感重症近千人創五年新高 23歲男就醫當天病逝

台南再添一例登革熱境外移入病例 今年累計已4例

非武漢肺炎或伊波拉 奈及利亞怪病染48小時即死

活體肝移植世界大會/星雲大師出席 祈願大家平安

活體肝移植世界大會/8陸港專家 改影音演講

陳肇隆 傳承醫術毫不保留 開枝散葉善循環

健保卡新功能 預約掛號先查旅遊史

陳肇隆拚卓越 帶領全球活體肝移植

國際活體肝移植高峰會 敲定2021年移師比利時舉辦

猜你喜歡

劉真證實入住台北榮總 裝上葉克膜治療中

劉真2月初就轉重症病房 北榮人士透露:狀況不樂觀

劉真手術失敗率僅8% 裝葉克膜逾10天有極大副作用

戴口罩讓眼鏡霧茫茫?英國外科醫師教你超實用妙招

30歲女性染流感未就醫 發病兩天後起身倒地身亡

躲新冠肺炎疫情少出門?醫生提醒宅在家恐罹另一種病

一項簡單的「麵包實驗」噁心到讓人意識洗手多重要

劉真傳裝葉克膜 心臟權威:用到代表病重 為病人祈福

得脂肪肝別慌!堅持2點讓脂肪自然減少甚至消失

開窗通風時 風會把空氣中的病毒帶進來嗎?

22歲嫁給總統、一夕失去所有 79歲黛薇夫人的傳奇一生

空服員搭機不做5件事 你最好也別做

早晨不刷牙就喝水 會喝進一堆細菌傷腸胃?

這些口罩都無法阻隔細菌!5款常見口罩比一比

抗寒穿衣只能洋蔥式?日本人教你薄薄4層保暖穿衣法

酒精能殺菌卻殺不死腸病毒...台大化工博士教你用什麼才能殺死病毒

口罩墊紙重複用?感染控制師:千萬不要,影響密合度

「癌末恩師都想救我…」于台煙:50歲後凡事6成壓力就好

醫病平台/如果SARS時代可以這樣,林重威就不會離開了吧!?

人的體溫進入新常態 37°C不正常

午睡真能延年益壽?每周超過2天對健康沒好處

SRAS「疫情公敵」 台北人最懂這種苦

本季流感重症近千人創五年新高 23歲男就醫當天病逝

藥界憂藥品3月可能短缺 慢性病藥首當其衝

躲武漢肺炎不出門 宅在家的你做好「居家消毒」了嗎?

男子失明20多年 車禍後左眼視力奇蹟恢復

腹瀉、頭痛、肌肉酸痛都有可能是武漢肺炎!

耳溫槍裝耳套量不準? 不但準且衛生

你以為你的手表面很乾淨嗎?醫師實測一看嚇死人

熱水燙碗筷真的能殺菌嗎?營養師告訴大家真相

武漢肺炎症狀異於流感兩大特點:不流鼻水、不感染小孩

商品推薦

贊助廣告

留言