親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

致癌胃藥風波擴大 含「雷尼替定」胃藥全面下架

2019-09-20 19:12聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

食藥署晚間宣布「善胃得」立刻下架,其餘含有與「善胃得」相同主成分「雷尼替定」的胃...
食藥署晚間宣布「善胃得」立刻下架,其餘含有與「善胃得」相同主成分「雷尼替定」的胃藥均須預防性下架,約8000萬顆。 本報資料照片
國際藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac)被驗出含有微量的2A致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),葛蘭素史克今天一早才宣布全球全面停止出貨,食藥署今下午回應將評估,於台灣流通的4批「善胃得」是否回收下架,持續採取「保守」措施。沒想到晚間宣布「善胃得」立刻下架,其餘含有與「善胃得」相同主成分「雷尼替定」的胃藥均須預防性下架,詳細下架數字仍在統計中。

食藥署藥品組副組長吳明美表示,「善胃得」相同主成分「雷尼替定」的胃藥採預防性下架,預計在9月23日以前完成下架,直到藥廠確認沒有在產品中檢驗到N-亞硝基二甲胺,才能夠恢復上架。

葛蘭素史克生產的「善胃得」9月15日國際發出警訊,驗出含N-亞硝基二甲胺(NDMA),葛蘭素史今天主動發出全球停止出貨訊息,卻,食藥署昨天一早就接獲葛蘭素史克通知,即日起全球停止供貨,預計9月底前完成檢驗,業者須於10月18日前回報檢驗結果。

藥師沈采穎表示,「善胃得」是一種抑制胃酸的胃藥,主成分為H2阻斷劑的一種為「雷尼替定」(ranitidine),而與「雷尼替定」同屬於H2阻斷劑成分胃藥,還有「啡莫替定」(famotidine),民眾無須擔心無藥可用。

吳明美表示,根據統計,有使用到「雷尼替定」成分的胃藥,總計有38張許可證,其商品有在販售的僅有22張許可證,這22張許可證中,20張是國產藥、2張是輸入用藥,初步估計有8000萬顆、25萬支注射劑於市面上流通,一旦要求全面預防性下架,將會要求確認檢驗沒有含有N-亞硝基二甲胺(NDMA)才能恢復上架。

吳明美說,經評估,國人從「雷尼替定」攝入N-亞硝基二甲胺的量比日常飲食攝入量來低,民眾不須停用,若有疑慮可找醫師討論。

吳明美表示,近日與丹麥、美國藥物安全專家討論,皆認為民眾從藥物中涉入N-亞硝基二甲胺風險小,尚未規畫將N-亞硝基二甲胺納入藥品常規檢驗,反而是比較容易產生致癌不純物的「亞硝酸鹽類藥物」,如先前爆發的降血壓藥,作為首要清查的對象;台灣目前也已規畫比照歐盟標準,求藥廠2年內改變製成方式,使N-亞硝基二甲胺濃度低於0.03ppm(百萬分之一)。

圖說/食藥署公布含有雷尼替定成分的38款胃藥,其中22款仍在販售。圖/食品藥物管...
圖說/食藥署公布含有雷尼替定成分的38款胃藥,其中22款仍在販售。圖/食品藥物管理署提供
圖說/食藥署公布含有雷尼替定成分的38款胃藥,其中22款仍在販售。圖/食品藥物管...
圖說/食藥署公布含有雷尼替定成分的38款胃藥,其中22款仍在販售。圖/食品藥物管理署提供

胃藥
致癌物
亞硝酸鹽

延伸閱讀

同類文章

劉真2月初就轉重症病房 北榮人士透露:狀況不樂觀

防疫爆紅 蒜頭精賣光光

自動心肺復甦機 取代人工CPR

劉真證實入住台北榮總 裝上葉克膜治療中

劉真傳裝葉克膜 心臟權威:用到代表病重 為病人祈福

疫情讓門診減量 1周達5年目標

30歲女性染流感未就醫 發病兩天後起身倒地身亡

慢性病患遭居家隔離 衛福部開放遠距看診

人的體溫進入新常態 37°C不正常

比巴金森氏症更麻煩 台美合作發現顫抖症病因藏小腦

全台捐血量減 台北只能再撐3.9天

憂疫情 大醫院急診少3成

居家隔離、檢疫需就醫 花蓮視訊看診

男子失明20多年 車禍後左眼視力奇蹟恢復

治療漸凍症與結腸炎 中研院跨界發現關鍵酵素

萬芳醫院設「藥必達」 慢箋門口領藥

輔大醫、北市聯醫合作 可互相轉診

衛福部預告/藥學系生調中藥 得先實習160小時

莫忘流感!全國新增14死 嘉市添2千劑疫苗

隔離民眾慢性病就醫難 雲林縣與台大醫啟動通訊診療

調劑中藥資格加嚴 衛福部預告要求學生實習160小時

本季流感重症近千人創五年新高 23歲男就醫當天病逝

台南再添一例登革熱境外移入病例 今年累計已4例

非武漢肺炎或伊波拉 奈及利亞怪病染48小時即死

活體肝移植世界大會/星雲大師出席 祈願大家平安

活體肝移植世界大會/8陸港專家 改影音演講

陳肇隆 傳承醫術毫不保留 開枝散葉善循環

健保卡新功能 預約掛號先查旅遊史

陳肇隆拚卓越 帶領全球活體肝移植

國際活體肝移植高峰會 敲定2021年移師比利時舉辦

猜你喜歡

劉真證實入住台北榮總 裝上葉克膜治療中

劉真2月初就轉重症病房 北榮人士透露:狀況不樂觀

劉真手術失敗率僅8% 裝葉克膜逾10天有極大副作用

躲新冠肺炎疫情少出門?醫生提醒宅在家恐罹另一種病

30歲女性染流感未就醫 發病兩天後起身倒地身亡

戴口罩讓眼鏡霧茫茫?英國外科醫師教你超實用妙招

劉真傳裝葉克膜 心臟權威:用到代表病重 為病人祈福

一項簡單的「麵包實驗」噁心到讓人意識洗手多重要

得脂肪肝別慌!堅持2點讓脂肪自然減少甚至消失

開窗通風時 風會把空氣中的病毒帶進來嗎?

22歲嫁給總統、一夕失去所有 79歲黛薇夫人的傳奇一生

這些口罩都無法阻隔細菌!5款常見口罩比一比

空服員搭機不做5件事 你最好也別做

抗寒穿衣只能洋蔥式?日本人教你薄薄4層保暖穿衣法

酒精能殺菌卻殺不死腸病毒...台大化工博士教你用什麼才能殺死病毒

「癌末恩師都想救我…」于台煙:50歲後凡事6成壓力就好

口罩墊紙重複用?感染控制師:千萬不要,影響密合度

早晨不刷牙就喝水 會喝進一堆細菌傷腸胃?

醫病平台/如果SARS時代可以這樣,林重威就不會離開了吧!?

人的體溫進入新常態 37°C不正常

午睡真能延年益壽?每周超過2天對健康沒好處

藥界憂藥品3月可能短缺 慢性病藥首當其衝

躲武漢肺炎不出門 宅在家的你做好「居家消毒」了嗎?

SRAS「疫情公敵」 台北人最懂這種苦

耳溫槍裝耳套量不準? 不但準且衛生

揭開SARS疫情祕辛 當年SARS最大的兩起事件

本季流感重症近千人創五年新高 23歲男就醫當天病逝

你以為你的手表面很乾淨嗎?醫師實測一看嚇死人

抗武漢肺炎除了戴口罩 專家教精油和藥草增加免疫力

熱水燙碗筷真的能殺菌嗎?營養師告訴大家真相

疫情讓門診減量 1周達5年目標

商品推薦

贊助廣告

留言