親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

學名藥屢遭質疑 食藥署保證品質受國際肯定

2019-03-25 13:23中央社 台北25日電

原廠藥屢傳退出台灣,醫界也有聲音質疑學名藥品質。食藥署長吳秀梅今天說,台灣製藥品質受國際肯定,且目前健保給付中近8成都是學名藥,若質疑學名藥療效不等,可舉證通報。

近日憂鬱症老藥「百憂解」、抗生素後線用藥「泰寧注射劑」相繼傳出因不堪健保藥價逐年調降有退場計畫,引起醫界震撼。有感染科醫師指出,泰寧注射劑被譽為「藍波藥」,幾乎所有細菌都能抵擋,藥品多一種選擇,患者多一種救命的機會,但台灣後線用藥,一個個離開台灣,對患者絕不是一件好事。

台大醫院兒科醫師李秉穎也指出,原廠藥陸續退出台灣,可能影響兒童用藥。雖然學名藥都會經過嚴格的審核,才會獲准上市,但上市後,學名藥品的品質是否有定期檢驗機制,且也應加入兒童接受度評估。

吳秀梅上午在立法院社會福利及衛生環境委員會後接受媒體訪問表示,原廠藥退出台灣有其自身顧慮,但台灣在民國102年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員國,比日本、韓國更早,且在107年正式成為國際法規協和組織ICH會員國,顯示台灣製藥品質受世界肯定。

吳秀梅表示,食藥署對學名藥是全生命週期的管理,上市前審查及上市後監測都有持續在做。目前健保給付有將近8成都用學名藥,如果學名藥品質不佳、療效不對等,不會發給許可證,「很有信心,台灣學名藥絕對跟原廠藥同樣品質。」

食藥署近年與健保署合作,強化藥品療效不等通報機制,並主動運用臨床資料,針對氨氯地平(amlodipine)、辛伐他汀(simvastatin)、阿托伐他汀(atorvastatin)、瑞舒伐他汀(rosuvastatin)、多薩坐辛(doxazosin)等成分,進行原廠藥與學名藥療效相等性分析,並未發現原廠藥與學名藥有顯著差異情形。

吳秀梅表示,如果醫師對學名藥的療效有疑慮,認為跟原廠藥療效不等的話,應舉證通報,不能只是講講或靠感覺,食藥署會依據通報再做檢驗。

至於降血壓藥屢傳疑含對動物有致癌性的不純物,吳秀梅說,原料藥含致癌疑慮不純物是國際都有的問題,各國都有因此下架回收,台灣的藥廠也不願意,且都非常配合協助檢驗,不能據此說學名藥品質不佳。

食藥署新聞稿也指出,近期有關泰寧注射劑的短缺,台灣已有學名藥,在臨床使用是直接注射,生體是相等性,臨床療效也相同。未來遇缺藥情況時,醫院藥師及社區藥局藥師可提供民眾專業諮詢,另如醫療人員發現疑似藥品品質不良或療效不等的情況時,請立即通報。

學名藥
原廠藥
憂鬱症
抗生素

延伸閱讀

同類文章

蔣經國「吹台青」要角邱創煥今辭世 享耆壽96歲

普拿疼同成分「百寧痛」退出市場 藥廠:非健保給付低

跨越生死師生緣 高醫大感謝大體老師

紙本三倍券買台鐵車票 初步規畫不能退、免手續費換1次

普拿疼取消健保給付?竟是因為這藥退出市場

改善花東醫療不均 醫事人力媒合平台上線

林美照切除腸道20顆腫瘤 直言不怕死「但不想躺著活」

哪些院所100%用差額醫材?比「比價網」更新的資料在此

超前部署推無障礙旅遊 迎銀髮族商機、服務身障人士

不只樂齡族群該注意 男女都該知道的泌尿系統保養術

復興鄉眼疾患者免下山了 眼科巡迴車直接帶設備上山

腦庫有譜了 衛福部徵求示範計畫助設置「捐腦」措施

影/中國出現新型豬流感 疾管署:尚無直接豬傳人證據

健保給付總額 明年看增

基隆長庚醫院院長交接 新任院長賴旗俊為眼科名醫

馬國賢自曝「胯下癢兩年」 眾人聽聞躲遠遠

一接近醫院就想吐 余苑綺抗拒化療

洗腎廔管阻塞偵測、外籍看護線上學校 公衛跨界創意多

解決不了頭痛失眠的根本原因 家暴受害人就醫費用暴增

獨/70年代「小野貓」驚爆中風!3婚3離散盡家財人生如戲

肺部也會積脂肪! 再不減肥當心「這病」找上身

懶人包/7月上路! 安心旅遊補助、蘇花改取締龜速車

「雷伯氏症」治療藥物沒健保 半年藥價上看百萬!

雷伯氏症全盲…特教師獲總統教育獎「人生往前衝」

蚊子叮咬傳播新興坦布蘇病毒 小鴨癱瘓產蛋率跌至5%

影/坦布蘇病毒啟動鴨場監測?防檢局:有症狀有通報才檢驗

曾窮到剩2元 她放棄留學顧病母

台灣首度驗出坦布蘇病毒 陳吉仲:即日起啟動鴨場監測

比立蛋更威!凱道端午午時立999個西瓜

諺語「未食五日節粽 破裘毋甘放」 氣象局:是真的,要預防熱危害!

猜你喜歡

獨/70年代「小野貓」驚爆中風!3婚3離散盡家財人生如戲

別再說蚊子愛叮酸性體質!醫:4特徵才是蚊子的最愛

家家大姊掀家醜 控紀曉君不甩癌父、拒母生前遺願

蔣經國「吹台青」要角邱創煥今辭世 享耆壽96歲

台灣肝帝陳定信過世 台灣醫界痛失「定海神針」

一接近醫院就想吐 余苑綺抗拒化療

四肢瘦的卻腹部肥胖?研究:15年內失智症風險增39%

林美照切除腸道20顆腫瘤 直言不怕死「但不想躺著活」

交通部拍板 暑假19歲以下學生遊樂園無限次免入園費

盛夏養生該怎麼做?3招3忌幫你顧健康

懶人包/7月上路! 安心旅遊補助、蘇花改取締龜速車

比立蛋更威!凱道端午午時立999個西瓜

躍升高風險群!最新研究顯示:亞洲人「壞膽固醇」上升幅度最大

諺語「未食五日節粽 破裘毋甘放」 氣象局:是真的,要預防熱危害!

吃藥吃的心累,何時才能停止服藥?

體重、BMI正常就沒心臟病風險?少做這件事跟過胖的人是一樣的

基隆長庚醫院院長交接 新任院長賴旗俊為眼科名醫

明明都洗好晾乾了還會發霉?保鮮盒膠條不發霉+除臭秘訣看這邊!

天熱也會中風、心肌梗塞 「3要訣」防熱傷害

如何保護眼睛、維持生長發育?營養師告訴你如何攝取維生素A

照顧癌末弟犧牲健康與幸福!一場加護病房裡的婚禮,讓她終於不再為別人而活

600元「藝FUN券」限量200萬份開搶 7月22日開放先載APP

安心旅遊7月1日上路!五大方案一次看 自由行每房補助1千

熱翻!竹市三起熱傷害案例 衛生局提醒3要訣5步驟

馬國賢自曝「胯下癢兩年」 眾人聽聞躲遠遠

家中有符合「長期照顧特別扣除額」的家屬?把握報稅時間這樣做

岳庭13歲兒遭蚊蟲咬變敗血症 曼谷治療願陳時中能幫忙

別怪雞蛋!避免沙門氏菌感染 醫師提醒注意豬肉保存

洗腎廔管阻塞偵測、外籍看護線上學校 公衛跨界創意多

人畜共通坦布蘇病毒新株台灣現蹤 疾管署:人類感染無臨床徵狀 吃家禽不會有感染風險

安心旅遊7月上路每房補助1千離島再加碼 配合旅館看這

商品推薦

贊助廣告

留言