親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

降血壓藥含致癌物!國內3款藥下架123萬顆

2019-02-15 20:31聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

健喬信元醫藥生技股份有限公司今天通報衛福部食藥署,表示自主檢驗發現有2款降血壓藥品的原料藥,其中1批含有致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,來自於中國浙江天宇藥業股份有限公司,受影響產品為「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」,經追查景德製藥股份有限公司「"景德"定壓寧膠囊80毫克」也受影響,總計有123.7萬顆要求要下架。

食藥署於108年2月15日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知,經該公司自主檢驗廠內106年留樣之Valsartan原料藥,檢出1批原料含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,來源來自於中國浙江天宇藥業股份有限公司;批號為10230-160509)。

該批原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批,批號為B26541、B24691及B22371,其效期分別至108年2、5及6月止。

為確保民眾用藥安全,食藥署追查該批號原料藥之流向,發現景德製藥股份有限公司亦購用該批號原料藥,用於產製「"景德"定壓寧膠囊80毫克」批號為AGR098及AGW118,食藥署已於今要求該等公司即刻起下架停止供應,且應於1個月內,即108年3月15日前需完成回收。

有關sartan類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。

為加強管控sartan類藥品品質,食藥署已要求業者對於sartan成分之藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用,並納入GMP稽查重點,以確保業者落實執行。

「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」要求下架回收。圖/食藥署提供
「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」要求下架回收。圖/食藥署提供
降血壓藥再出包。圖/食藥署提供
降血壓藥再出包。圖/食藥署提供
「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」要求下架回收。圖/食藥署提供
「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」要求下架回收。圖/食藥署提供

致癌物
降血壓藥
用藥安全

延伸閱讀

同類文章

天氣高溫炎熱 台南2民眾疑因中暑送醫

新一代多重標靶藥納入健保給付,提升腎癌治療成效並減輕負擔

化解父母罹癌孩子的焦慮 免費夏令營招生中

起身發出警示 北榮智慧床墊防褥瘡也防長者跌倒

開車和家人台東旅遊 前衛生署長葉金川夫妻車禍送醫

日本核食報告 食藥署專家檢測未受鍶90汙染

台大癌醫難獨立運作? 高層證實正討論改列分院或院區

柯提台大雲林升醫學中心 王明鉅:有醫療不等於有健康

南北奔波為看病 兒童醫療資源失衡

一年211萬人…精神疾病就醫 健保心理治療僅1%

花了533億元!去年健保9大最燒錢疾病 慢性腎病奪冠

影/蔡啟芳肺部移植手術11小時順利 2周觀察期

健保署公布最燒錢九大疾病 肺癌是唯一上榜癌症

10大健保最花錢疾病 慢性腎病年燒533億元居冠

熱成烤蕃薯熱傷害創新高 專家實測防中暑這招大讚有感

7月短短10天熱傷害創四年新高 台中、彰化人數奪冠亞軍

不能掉以輕心!蝦類十足目虹彩病毒 台南9場均未檢出

首見牛結節疹 即起本島禁賣金門生鮮、冷藏牛肉

醫改會質疑 美食街、股息養醫療服務?

長庚蟬聯最賺醫院 靠業外進補大賺78億

偏鄉醫院經營苦 連年虧損!

花蓮慈濟結合5G 任健康守門人

駁加熱菸可減害 民團盼政府別開放

金門首度驗出甲類傳染病牛結節疹 23頭牛撲殺

健保署悄悄公布醫院財報、未分析說明 醫改團體譴責

台灣廉價健保 靠血汗醫護在撐

健保署公布2018年醫院財報 多間醫院非醫務收入占大宗

健保申報逾2億名單出爐 藥局首度上榜

中醫只有老人在看?調查:19歲以下六成筋骨痠痛來求助

C肝口服藥恐致肝衰竭 中重度肝損害者禁用

猜你喜歡

偽出國熱!桃機擬推「搭機環島」升空一圈下機可買免稅

開車和家人台東旅遊 前衛生署長葉金川夫妻車禍送醫

經常喝65℃以上的水會致癌?白開水放涼相當於慢性毒藥?專家教你怎麼喝水比較健康!

美國爆「食腦蟲」案例!143人感染僅4人存活

家家大姊掀家醜 控紀曉君不甩癌父、拒母生前遺願

午睡能減少心腦血管疾病風險!但3個錯誤不要犯

金門首度驗出甲類傳染病牛結節疹 23頭牛撲殺

健保署公布最燒錢九大疾病 肺癌是唯一上榜癌症

奶茶的3種成分很傷「心」,喝多恐提高心血管疾病風險!

這些防蚊產品都NG!台大防蚊權威教你讓蚊子不近身

水喝不夠會生病! 身體出現這信號才喝就太遲了

別再說蚊子愛叮酸性體質!醫:4特徵才是蚊子的最愛

聽到打雷先蹲下 專家教你「避雷姿勢」把傷害降到最低

台大癌醫難獨立運作? 高層證實正討論改列分院或院區

熱成烤蕃薯熱傷害創新高 專家實測防中暑這招大讚有感

看病時醫師沒問的:睡眠,恐是你慢性疾病的主因!4指標檢視你是否為高危險群

網紅踢爆商人騙局 塵蟎肉眼根本看得見?教授這麼說

長庚蟬聯最賺醫院 靠業外進補大賺78億

三大法寶不夠!降溫防中暑,醫師推薦噴這個

流浪父母的痛 「換個空間繼續孤獨」

健保署公布2018年醫院財報 多間醫院非醫務收入占大宗

50多歲女性婦突然認不得家人 原來感染日本腦炎

吃生魚片5天後喉嚨爆痛 就醫拉出罪魁禍首「還在蠕動」

老年人就該飲食清淡? 無關年齡,均衡營養其實更重要

影/蔡啟芳肺部移植手術11小時順利 2周觀察期

天然ㄟ尚好?哈佛博士:天然並不全然等於新鮮、安全

海邊曬傷怎麼辦?醫師教你「曬後保養急救術」千萬別做這5件事

子女只想爭公平 父母流浪委屈吞肚

防蚊噴霧 醫:噴室內別噴身上

首見牛結節疹 即起本島禁賣金門生鮮、冷藏牛肉

一年211萬人…精神疾病就醫 健保心理治療僅1%

商品推薦

贊助廣告

留言