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再扣下43萬劑!流感疫苗又出包 外觀異常

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2018-11-26 13:36聯合報 記者李樹人╱即時報導
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流感疫苗又出包。聯合報系資料照
流感疫苗又出包。聯合報系資料照
兩大公費流感疫苗相繼出包,其中賽諾菲藥廠根成人劑型疫苗顏色異常,原以為是單一事件,但食藥署日前進行管控稽查,在尚未施打的不同批號、輸台時間差不多的43萬疫苗中,又有發現問題疫苗,初步研判為外觀異常。           為此,食藥署未放行這批疫苗,連同之前出包疫苗27萬劑,賽諾菲藥廠共有70萬劑公費疫苗未能順利接種,這也是造成目前疫苗吃緊的主因。

今年公費流感疫苗異常,上午在立院衛環委員會引發討論。立委陳宜民指可能非單一事件,但衛福部卻沒有擴大抽驗;衛福部長陳時中回應表示,既然外界及立委提出質疑,衛福部將針對已封存的該批流感疫苗進行抽樣檢驗,結果會在一個月內完成。

立委陳宜民指出,日前一名經濟部標檢局退休化工技士投書,認為橡膠塞為機器大量生產,每批原料可以製出成千上萬個橡膠塞,並非手工打造,所以每批橡膠塞品質都一樣,不可能是單一事件。

該化工技士指出,賽諾菲藥廠認為只有一顆橡膠塞品質脫軌,其他橡膠塞品質統統安全沒事,這違背科學常理,對橡膠塞的製程根本是外行,懷疑檢討報告中的變色原因不實。

陳宜民批評食藥署「只是接個報告而已」,無法讓民眾了解藥廠講的是不是實話。如果真是製程出了問題,在藥廠沒有改變製程之下,還是可能發生類似情況,他不相信這只是單一事件。

陳宜民分析,注射針劑的膠塞都含硫酸鹽,沒有變色的同一批號疫苗,是否也有問題,衛福部應該全面查個清楚。

陳時中說,已針對賽諾菲流感疫苗製劑內容物進行檢驗,並停用出問題的整批流感疫苗。但既然外界及委員提出質疑,會對的該批流感疫苗重新抽樣。

公費流感疫苗

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