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降壓藥「平壓妥」恐致癌 下架126.5萬顆

2018-11-04 15:10聯合報 記者陳雨鑫/台北報導

台灣降血壓藥風波不斷,今年七月才發生六款降血壓藥成分被驗出致癌成分,又發現一款降...
台灣降血壓藥風波不斷,今年七月才發生六款降血壓藥成分被驗出致癌成分,又發現一款降血壓藥物「平壓妥膜衣錠(三百毫克)」(圖),也含有致癌成分原料藥。 食藥署提供
台灣降血壓藥風波不斷,今年七月才發生六款降血壓藥成分被驗出致癌成分,昨又發現一款降血壓藥物「平壓妥膜衣錠(三百毫克)」,也含有致癌成分原料藥。衛福部食藥署清查發現,問題藥品已出貨十三批、四萬五千零五十一盒,總數約一二六點五萬顆,在同成分產品中市占率約百分之三,昨晚已通令要求全面下架。

食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示,印度原料藥廠奧洛賓多公司(Aurobindo Pharma Limited)生產的原料藥厄貝沙坦(Irbesartan)是降血壓藥主成分之一,但十月卅一日國際發出警訊,指該公司生產的厄貝沙坦驗出含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),已知在動物試驗中具致癌性。

今年七月,大陸浙江的華海製藥生產的原料藥纈沙坦(Valsartan),也是用於降血壓藥的主成分之一,被發現致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),當時六款含此原料藥的降血壓藥全面回收,包含國際藥廠阿斯特捷利康及三家台灣藥廠受影響。

陳可欣表示,清查國內有使用到厄貝沙坦的藥證,共廿六張,其中僅健亞生物科技公司生產的「平壓妥膜衣錠三百毫克」共十三批,使用到印度商問題藥廠原料藥,已立即要求下架停用,並要求一個月內回收。

台北榮總臨床毒物科主任楊振昌表示,NDEA被列為2A致癌物質,經動物實驗發現可能導致食道癌、胃癌、肝癌等,目前未發現使人體致癌證據,該成分相當少見,僅知在香菸中會有該物質。

高血壓學會理事長王宗道表示,降血壓藥主成分厄貝沙坦與纈沙坦,約占高血壓用藥的使用量三到四成,但坊間有非常多學名藥可取代,民眾無須擔心無藥可用。

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致癌物
高血壓

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