親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

髒到難以想像! 度假住飯店這3樣東西最好不要碰

First-in-Class新藥獲FDA快速通道 阿茲海默症再現新希望

2017-10-18 12:29環球生技月刊 整理/蔡立勳

美東時間10月16日,美國生技公司Cognition Therapeutics宣佈,旗下治療阿茲海默症的開發中新藥CT1812,取得美國食品藥物管理局(FDA)快速通道資格。

Cognition指出,CT1812為市場首見的(First-in-Class)口服小分子新藥,也是該公司的主力產品。其能抑制Aβ寡聚物(amyloid beta oligomers)與神經元受體結合,同時促進Aβ寡聚物清除腦脊髓液(cerebrospinal fluid)。

透過這項機制,CT1812能降低Aβ寡聚物的毒性作用,允許突觸再生、恢復患者的認知表現,並已於近期完成1b/2期臨床研究COG0102,受試者為輕度至中度阿茲海默症患者。

「阿茲海默症的治療藥物很少,目前還沒有一種藥物能夠改變疾病。 圖/本報資料照片
「阿茲海默症的治療藥物很少,目前還沒有一種藥物能夠改變疾病。 圖/本報資料照片

目前,CT1812已在多種阿茲海默症模型中,顯示出能阻止記憶喪失的效果。Cognition也將於今年11月1日,在波士頓的阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD)上,公佈臨床試驗COG0102的結果。

「阿茲海默症的治療藥物很少,目前還沒有一種藥物能夠改變疾病。但患者人數卻急劇增加,對家屬、護理人員,以及全球醫療體系構成的負擔不斷增加。」Cognition總裁暨執行長莫赫(Kenneth I. Moch)表示,「因此我們期待與美國FDA合作,透過臨床試驗讓CT1812商業化,顯著改善罹患這種毀滅性疾病患者的生活品質。」

快速通道,是為了促進FDA對於治療嚴重、危及生命以及尚未滿足醫療需求的新藥,展開審查。在整段新藥的開發過程中,FDA與企業會提前、多次溝通,有助於快速解決藥物批准、患者早日獲取藥物等問題。

(本文摘錄自《環球生技月刊》)

阿茲海默症

同類文章

支持分級醫療 基隆共好醫療照護團隊掛牌

日本腦炎創6年新高 40歲民眾進鴿舍、稻田要小心

日本腦炎疫情明顯增 6年同期新高

37歲男確診日本腦炎 桃園市衛生局:感染地尚待釐清

為疾病設停損點 中研院建基因篩選平台

女子騎車看手機出車禍 倒在馬路中央繼續滑……

疾病設停損點? 中研院基因平台尋找神經細胞生死機制

幹細胞修復心臟受損功能 成大醫師研究登上國際期刊

接掌高市聯醫 張宏泰:公職的驚奇之旅

高市3市立醫院各有特色 衛生局長:病人不用再轉院

進口食品未把關 若有疑慮應問醫師

保健品翻譯竄改原廠標示 監院要求食藥署檢討

直銷保健食品改標示 醫師:沒有必要不一定要吃

妻以離婚逼做狐臭手術 35歲男不肯稱「媽媽的味道」

胸前長出凸起「黑痣」男子驚見它會動嚇得急就醫

直銷進口食品標示翻譯險鬧人命!監院指食藥署有疏漏

低價大陸旅遊團逼購物 老翁體力不支心臟病猝死

南市登革熱疫情 雨後拉警報

啊!牙醫師摔一跤 妙齡女臉頰破7公分大洞

心海羅盤「葉教授」 66歲大腸癌病逝

新生兒A肝疫苗納公費 全台3萬寶寶還沒打

吉里巴斯看病要走一天 醫師看診白天到晚上

林孝祖巴紐義診 開刀取出超大卵巢瘤

出了洞穴隔離! 泰國足球少年恐怕染上這些病

婦人做瑜珈跌倒 膝關節脫臼差點截肢

22女控爽身粉致癌 嬌生判賠1430億

「我也太厲害」38歲婦將生第8胎 湊十全十美家庭

她留美4年沒健檢 回國驚現脾囊腫長大5倍、快把胃壓扁

上月底診斷出肺癌末期 保全昨自家陽台上吊尋短

醫師飛機上救人 華航專案相挺

商品推薦

贊助廣告

留言