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衛生棉條風險高 食藥署:維持二級醫材

2017-10-18 11:53中央社 記者張茗喧台北18日電

日前有網友提案將衛生棉條從二級醫材中移除,以降低棉條價格、嘉惠女性。食藥署表示,棉條使用具一定風險,且美、日、澳、加等國仍將棉條視為醫材管理,決議不從醫材中移除。

7月有網友在國家發展委員會「公共政策網路參與平台」提案,希望將衛生棉條從第二級醫療器材中移除,提案網友指出,由於棉條屬於二級醫材,國外廠商若要進口得經過重重審查,導致棉條選擇性少、價格高昂,短短一個月吸引5286名網友附議,盼買到更便宜的棉條。

衛生福利部食品藥物管理署科長林欣慧今天告訴中央社記者,由於棉條使用時必須置入陰道,屬於中風險的醫材,若產品遭細菌汙染或用到不乾淨的材質,恐導致感染或「中毒性休克症候群」等不良反應,因此才以二級醫材管理。

林欣慧說,美國每年平均有200件衛生棉條不良事件通報,大多是投訴產品使用後斷裂、殘留體內。2010年至今共發布2件棉條醫材安全警訊回收,其中一項是包裝錯誤,另一項是產品原物料遭到細菌汙染回收。

為此,現行法令明定,衛生棉條產品的製造廠應符合「藥物優良製造準則」規定,輸入、製造醫療器材得申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,才可製造或輸入,保障材質選用以及清潔度。

她表示,目前食藥署共發出7張衛生棉條的醫療器材許可證,許可證持有藥商共5家。

林欣慧指出,該署2個月來蒐集各國法令,發現美國、日本、加拿大、澳洲等國都將衛生棉條歸類為醫材,僅歐盟不視為醫材,因此站在保障女性使用棉條產品的安全考量下,決議不將衛生棉條從二級醫材中移除。

衛生棉條

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