親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

衛生棉條風險高 食藥署:維持二級醫材

2017-10-18 11:53中央社 記者張茗喧台北18日電

日前有網友提案將衛生棉條從二級醫材中移除,以降低棉條價格、嘉惠女性。食藥署表示,棉條使用具一定風險,且美、日、澳、加等國仍將棉條視為醫材管理,決議不從醫材中移除。

7月有網友在國家發展委員會「公共政策網路參與平台」提案,希望將衛生棉條從第二級醫療器材中移除,提案網友指出,由於棉條屬於二級醫材,國外廠商若要進口得經過重重審查,導致棉條選擇性少、價格高昂,短短一個月吸引5286名網友附議,盼買到更便宜的棉條。

衛生福利部食品藥物管理署科長林欣慧今天告訴中央社記者,由於棉條使用時必須置入陰道,屬於中風險的醫材,若產品遭細菌汙染或用到不乾淨的材質,恐導致感染或「中毒性休克症候群」等不良反應,因此才以二級醫材管理。

林欣慧說,美國每年平均有200件衛生棉條不良事件通報,大多是投訴產品使用後斷裂、殘留體內。2010年至今共發布2件棉條醫材安全警訊回收,其中一項是包裝錯誤,另一項是產品原物料遭到細菌汙染回收。

為此,現行法令明定,衛生棉條產品的製造廠應符合「藥物優良製造準則」規定,輸入、製造醫療器材得申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,才可製造或輸入,保障材質選用以及清潔度。

她表示,目前食藥署共發出7張衛生棉條的醫療器材許可證,許可證持有藥商共5家。

林欣慧指出,該署2個月來蒐集各國法令,發現美國、日本、加拿大、澳洲等國都將衛生棉條歸類為醫材,僅歐盟不視為醫材,因此站在保障女性使用棉條產品的安全考量下,決議不將衛生棉條從二級醫材中移除。

衛生棉條

相關文章

同類文章

拍板!慢箋優惠不取消 病患省荷包

醫病共享決策 破解寧插管不氣切迷思

慢連箋加收部分負擔新制 健保會喊卡

你算什麼叫醫生來!讓護理師一秒爆氣的十大幹話

嘉市推子宮頸疫苗 第一劑6月3日截止 到診所打疫苗 卻撲空

廣告罰金當行銷成本? 食藥署加重罰鍰

27歲男子按摩後突身亡 醫師提醒這個部位別亂按

32歲工程師罹胰臟癌沒人肯開刀 絕望之際用這招救了自己

廣告罰金當行銷成本?「台灣綠蜂膠」4個月違規9次

小心!荔枝恐害你酒駕 員警實測結果好驚人…

終結偏鄉C肝 台大在元長、大埤設門診

研究:全球肥胖人口2045年預計將達22%

影/今年第25例麻疹確診! 30歲男設計師中鏢

避手術風險 奇美推團隊作業流程

余祥銓「橫紋肌溶解」急住院 醫稱再高恐洗腎猝死

獸醫、昆蟲系畢業生可協助人工生殖!? 國健署這麼說

一出生就毀容!醫生剖腹失誤 嬰兒臉頰被劃傷縫8針

余祥銓憂鬱症住院 吳宗憲喊話:台灣藝能界需要你

熱愛運動的她體內有468顆膽結石!醫透露真正原因

女星兒出生1年得3病 左腦囊腫引癲癇

白內障開錯眼睛 遇到醫糾你該怎麼辦?

沒洗手亂挖鼻孔 「菜花」入侵鼻腔變成癌症

恐引心律不整 北台夏季小心臭氧

細懸浮微粒沒那麼嚴重 夏季「看不見的殺手」卻來了

他的血有罕見抗體 澳洲阿公拯救240萬嬰兒

健保卡新制上路 新辦換發須附照片

沒事「搞操煩」 小心高血壓上身

醫生左右不分!他開刀被要求翻身 好腿竟挨縫14針

藥吃了沒效? 上網通報健保署

再生醫學可望治百病 法令最快下半年送立院

商品推薦

贊助廣告

留言