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世界衛生組織(WHO)統計,近年全球脊髓損傷發生率約每百萬人40至80例,多數為青壯年族群,一旦受傷往往終身失能。中醫大附醫研發有靶向的外泌體,動物實驗發現,有助修復病灶,預計年底向衛福部食藥署申請臨床試驗。
脊髓損傷常導致功能缺損與殘疾,中醫大附醫院長周德陽表示,脊髓損傷患者除原有外傷造成神經受損,神經發炎反應也可能造成神經細胞二次受損,必須早期介入治療。臨床治療主要有三大方向,第一時間以手術為主,緊急減壓並固定脊椎,第二是減少發炎、避免惡化,最後透過長期復健,盡可能恢復功能。
周德陽表示,現行有細胞療法用於脊髓損傷,但須配合侵入性手術於損傷局部施打,對已受損的脊髓來說,增加二次傷害與感染風險,也因手術門檻高,無法在臨床廣泛應用。另一方面,傳統未經修飾的外泌體缺乏標靶特異性,在全身循環中容易被快速清除,難以穿透血脊髓屏障(BSCB),導致病灶處藥物濃度極低,未必能對症下藥。
周德陽說,中醫大為外泌體打造具標靶能力的遞送系統,使其在靜脈注射後能聚集於受損脊髓區域,提供非侵入性的神經再生治療。未來有機會讓病患有免除脊髓二次手術風險,透過靜脈注射修復神經。
中醫大附醫微創脊椎神經外科主任邱正迪表示,嚴重脊髓損傷難以逆轉,若能讓四肢可活動,對患者來說是相當了不起的進步。有靶向外泌體技術可望在第一時間增加急性脊髓損傷的神經修復。預計今年向美國及台灣食藥署同步申請人體試驗,優先以最嚴重患者為對象。
根據WHO統計,全球脊髓損傷的發生率約每百萬人40至80例,主要影響青壯年族群。 中醫大附醫研發的外泌體具標靶能力,能在靜脈注射後聚集於受損脊髓區域,提供有效的神經再生治療。 中醫大附醫預計於年底向衛福部申請臨床試驗,優先針對最嚴重的脊髓損傷患者進行。精華 FAQ
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