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流感疫苗將開打,近年各界開始關心國內疫苗韌性計畫。今年五月衛福部及經濟部核定為期五年「國家疫苗產業韌性深耕計畫」,其中有九億元預算進行大流行疫苗採購整備計畫。疾管署長羅一鈞指出,落實疫苗產業政策,包括建立疫苗預採購機制,規畫三千萬劑,建置mRNA等疫苗技術平台,掌握自製能力,已開始研擬與廠商的合約,年底完成後會對外公開。
全球經歷新冠疫情搶疫苗艱困時期後,開始聚焦流行病防備創新聯盟CEPI的一百天任務,強調疫苗快速開發才能抑制大流行傳染狀況。羅一鈞日前接受聯合報專訪指出,疫苗韌性要從二○○三年SARS疫情談起,二○○四年東南亞禽流感疫情,大家擔心流感疫情是否出現大爆發;當時,國光生技就著重國產疫苗生產,期待台灣有自製疫苗能力。
新冠疫情爆發後,全球疫苗研發進入戰國時代。羅一鈞說,美英歐洲等疫苗製造大國,因擁有mRNA技術於百天內研發完成並大規模生產新冠疫苗,但國內受限於研發技術,無法快速生產,加上受限於疫苗採購合約,疫苗數量也無法因應民眾需求,導致民眾對於疫情十分憂心。
之前衛福部出版《COVID-19後疫情時代防疫政策白皮書》就建議防疫體系需以「國家安全層級」進行整體規畫,其中,還規畫國家疫苗產業韌性深耕計畫,被視為後疫情時代最重要的防疫根基。
羅一鈞指出,有了新冠經驗,計畫核心就是建構疫苗儲備與快速量產機制,且建立國內製造能力,減少對外部供應依賴;會從三面向推動,首先是取得大流行疫苗的優先採購權,目前作法是與藥廠簽訂「預採購合約」,先給予疫苗廠費用(類似訂金概念),一旦疫情爆發時,必須優先提供台灣相關疫苗,且這些整備計畫平時就要預先完成。
預採購合約預估數量約是六成人口的兩倍,大約是三千多萬劑,羅一鈞說,主要考量是每個人都有可能被感染,且有機會施打疫苗,並以兩劑從寬認定;由於預購金額不小,疫情未發生時,可否轉為年底所須採購的新冠、流感疫苗等,都在討論範圍內。
為因應新興及快速變異傳染病造成毀滅性傷亡,要在一百天內把疫苗做出來,目前較成熟的技術就是mRNA,因此,第二個面向是要建置mRNA等疫苗技術平臺,掌握自主研發與製造的關鍵技術。
羅一鈞指出,澳洲日前已與國際藥廠採取技術轉移、在地生產的概念進行合作,開發出新疫苗的生態系,包括疫苗技術、產線及相關人力需求等,值得借鏡,另外相關預算也會挹注本土疫苗廠,藉由引進國外疫苗技術,讓在地分裝充填及技術授權落地,協助國內疫苗產業轉型、升級,未來就有機會在發生大流行疫情時間生產出國產疫苗,就能達到雙贏的局面。
打造疫苗自主權還須要完善採購、法規審查及取證的相關程序,目前政府也同步進行規畫,未來疫苗做出來後才能取得認證,才有機會賣到其他國家。羅一鈞認為,台灣是進入亞洲市場的跳板,是以國家層級制定成人疫苗政策的國家,投入相當多的資源,且東南亞常是爆發新型傳染病的區域,這都能吸引國際疫苗廠前來投資合作,台灣成為研發新疫苗的基地,對台灣而言是先買一個保險,對國外疫苗廠而言,則能將市場放眼亞洲。
核心目標是建立疫苗儲備與快速量產機制,減少對外部供應依賴,並提升台灣在疫情爆發時的自製、採購與調度能力,讓疫苗供應更有韌性。 目前規畫的預採購數量約為6成人口的2倍,合計大約3,000多萬劑。做法是先與藥廠簽約並支付費用,疫情發生時可優先取得疫苗。 因為mRNA是目前較成熟、可在100天內快速開發新疫苗的技術,適合應對新興傳染病。透過技術轉移、在地分裝與製造,可提升台灣自主研發能力。精華 FAQ
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