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「對於B肝治療，目前全球各大治療指引共同認為最理想的終點，就是 B型肝炎表面抗原（HBsAg）消失。」林口長庚紀念醫院肝膽胃腸科教授與臨床試驗中心副主任鄭文睿指出，B肝理想治療目標是達到「功能性治癒」，這代表B肝表面抗原（HBsAg）消失、血清中病毒濃度指標HBV DNA也測不到，且至少維持 24 週以上穩定狀態，在此定義下，不僅復發風險最低，也可大幅度減低病患罹患肝癌的機率。
鄭文睿解釋，與C肝相比，B肝更難對付，主因在於B肝病毒會在肝細胞核裡面形成一種「cccDNA」穩定結構，就像一個極難破壞的「鑰匙圈」，而這是 病毒複製，以及轉錄、轉譯病毒相關蛋白質組成的模板。過去傳統B肝口服抗病毒藥物只能作用於抑制病毒複製、釋放，卻無法撼動與清除 cccDNA，對於cccDNA 所轉錄、轉譯而生的表面抗原，也無法予以阻斷，這導致病患往往需服藥數十年以上，才有機會讓表面抗原濃度逐漸下降至消失。
達到「功能性治癒」，可減少七成以上肝癌威脅
談到「為什麼達到功能性治癒如此重要？」鄭文睿引用大型研究說明，若病患達到上述目標，可降低七成以上肝細胞癌（HCC）發生率與肝癌肝硬化等肝臟相關死亡率。此狀態即使與「病毒受到抑制但表面抗原仍存在」的病患相比，B肝表面抗原消失的族群，長期預後存在顯著優勢，對於國家整體醫療體系而言，更能從源頭大幅減少肝癌發生，罹癌後所造成的後續昂貴沉重支出也可能隨之下降。
鄭文睿也分享了最新臨床治療重要趨勢，她說，從台灣與全球臨床世代研究研究顯示，透過「有計畫的限期治療」，可刺激免疫系統，幫助達到功能性治癒目標。從歐洲與其他免疫研究結果來看，在符合條件下的有限期治療，停藥後所逐漸出現的病毒，往往會刺激、促使病患自身免疫細胞開始作用，尤其是B型肝炎「專一性T細胞」，更會主動攻擊、清除B肝病毒，進而促使表面抗原下降，甚至能提升表面抗原消失率，根據高雄長庚陳建宏教授團隊的最新研究報告，十年累進表面抗原消失的機率，大約三成，遠高於持續服藥者的2%。
胡經周
創新策略，讓疾病更能長期獲免疫控制
目前在B肝治療藥物的進展上，也有研究團隊研發不同機轉藥物，與傳統藥物較不一樣的地方在於，新機轉藥物可直接作用於病毒的 mRNA（信使核糖核酸）與pgRNA（前基因組 RNA），進而從上游直接減少B肝表面抗原（HBsAg）蛋白生成。部分專家認為，這代表治療目標已從「服藥期間抑制病毒，可病毒測不到」提升至「停藥後仍可維持長期免疫控制」。
「HBsAg消失，是目前最好的治療終點；但不是追蹤的終點。」鄭文睿強調，只要表面抗原帶原消失，無論是出現於使用藥物控制期間，或是自然病程造成，或是在治療中、停藥後產生這樣的現象，肝癌發生率都可能下降，但這不等於肝癌絕不會出現，發生率。所以每年定期的超音波檢查加上胎兒蛋白檢測，確實做好肝癌篩檢，對於慢性B型肝炎患者的照護、安全都是非常重要的一環。
功能性治癒目標，不再遙不可及！
現在，功能性治癒目標已從理論走向第三期臨床實證階段，鄭文睿也期待，若藥物的運用、研發可以有更高的治療反應率，且更安全、更持久，也更普及，且未來可更精準篩選出肝癌高風險族群，將可讓更多病患受惠，並進一步減少肝癌死亡威脅。
鄭文睿指出，全球治療指引普遍認為，B肝最理想的終點是B型肝炎表面抗原HBsAg消失，且HBV DNA測不到，並穩定維持至少24週以上。 因為功能性治癒代表病毒與表面抗原都被壓到極低，復發風險最低。大型研究顯示，這可讓肝細胞癌及肝硬化相關死亡率降低7成以上。 新方向包括限期治療與新機轉藥物，透過刺激免疫與抑制mRNA、pgRNA來減少HBsAg生成。不過HBsAg消失不等於免疫終點，仍需定期超音波與胎兒蛋白篩檢。精華 FAQ
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