親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

防疫百日/疫苗超前部署 預計下半年開始人體試驗

2020-05-02 10:06聯合報 記者楊雅棠/台北即時報導

英國牛津大學實驗室最近發表新冠病毒疫苗將進行逾六千人的人體試驗,中國大陸則傳出有兩種疫苗進入人體二期臨床試驗,全世界以有史以來最快的速度開發對抗新冠病毒的疫苗,目前共有近九十個新冠肺炎疫苗研發中,極可能年底就有第一支新冠肺炎疫苗問世,打破過去認為疫苗研發至少要一年半以上的認知 。

台灣研發型生技新藥發展協會理事長、疾管局(現疾管署)首任局長張鴻仁指出,大家都預期今年冬天第二波疫情會再捲土重來,不論是佛系或嚴格防疫,都不可能達到百分之七十的群體免疫,期盼疫苗年底問世,是大家希望所繫。

近年全球疫苗需求增加,而我國因預算有限等因素,一直在國際疫苗市場居於劣勢,國內疫苗自給率又只有僅百分之八,排名亞洲倒數第一。待新冠病毒疫苗研發成功,可預見全球勢必上演疫苗爭奪大戰。

為爭取新冠病毒疫苗,我超前部署,張鴻仁指出,國內除了中研院和國衛院自主研發,國光生技和高端生技也有符合國際標準的疫苗廠,高端生技更與美國國衛院(NIH)合作,加上新廠已完工,可全力製造新冠肺炎疫苗,量產後有機會留在國內。

高端生技長期與美國國衛院有合作關係,投入登革熱、腸病毒等疫苗研發。高端疫苗生物製劑公司執行副總李思賢表示,二月時已從美國國衛院引進合適抗原,並尋求佐劑公司合作,目前疫苗已進入動物實驗,預計下半年開始人體臨床試驗。

張鴻仁說,發生SARS和MERS之後,美國認為可能造成大流行,因此建構起平台技術,雖然疫情並未持續出現,但疫苗開發已有基本架構都在,這是大家認為可快速製造出疫苗的原因。

張鴻仁說,由於是緊急使用疫苗,無法依原有程序做到三期臨床試驗,生產量也不會太多,儘管各國政策不同,但通常會讓醫護人員優先施打,先確保醫療體系不崩潰,讓社會有辦法正常運作。

張鴻仁解釋,過去疫苗要上市前,必須經過動物、人體試驗及GMP等步驟,光是動物試驗就可能好幾道關卡,現在許多國家建立了類似美國緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA)的機制,以「Skip」(跳過)、「Simplify」 (簡化)、「Parallel 」(平行)三種方式,跳過一些步驟,全力衝刺。

衛福部食藥署藥品組科長張連成表示,我國依據藥事法第四十八至二條也訂有類似「EUA」的機制,供廠商依循提出緊急公共衛生需求的專案製造申請。張連成說,以和國外合作疫苗研發為例,若為多國多中心的試驗,台灣有醫學中心加入,最快可在十五天內審核完畢。

張連成表示,食藥署採取多管齊下策略,不論國內專案製造或國外專案輸入,都以可供應國內使用為優先進行審核。

張鴻仁提醒,全世界忽略防疫體系已經很久,直到現在大家才驚覺「該投資了」,這次我們能夠拿到疫苗,但國家應趁此時將疫苗產業補上來,提升我國疫苗自給率。

台灣研發型生技新藥發展協會理事長、疾管局(現疾管署)首任局長張鴻仁指出,不論是佛...
台灣研發型生技新藥發展協會理事長、疾管局(現疾管署)首任局長張鴻仁指出,不論是佛系或嚴格防疫,都不可能達到百分之七十的群體免疫,期盼新冠肺炎疫苗年底問世,是大家希望所繫。 本報資料照

新冠肺炎
防疫

延伸閱讀

同類文章

國內新冠肺炎+0 日本女學生同校有症狀者抗體全陰性

流感腸病毒人數增 醫:新冠肺炎防線鬆慣了社區就完蛋

台灣轉機首例 菲籍移工香港確診

菲籍外傭抵港確診 開放轉機後首有旅客染疫

潛伏期?台男南非採檢陰性 回國確診

拿到PCR陰性報告當天發病 台男南非探親染新冠肺炎回國

外籍人士入台 採檢報告放寬

短期商務來台 PCR陰性報告放寬至登機前三個工作日

首見!新冠肺炎引發血栓 害中年男病患勃起4小時

墨國返台新冠肺炎病例 機上有穿防護衣、戴口罩護目鏡

增1新冠肺炎境外移入 他從陽性率5成的墨西哥回台

增1例境外移入確診 指揮中心下午2時臨時記者會說明

日籍女接觸者採抗體 指揮中心:已全採完60多人陰性

國內新冠肺炎+0 僅2名確診者仍住院隔離中

國內累計447人確診 438人解除隔離、只剩2人住院

類風濕性關節炎藥物IL-6抑制劑治新冠 北榮救回重症

日染疫女學生接觸者今起驗抗體 預計下周三公布結果

日籍女學生接觸者僅列123人 指揮中心說原因

IL-6抑制劑治新冠有效 北榮成功救回重症老太太

日本學生在台染疫疑雲 下周一起加驗123名師生抗體

在台染疫日本學生 123名接觸者病毒檢測全數陰性

首批七名轉機客14:55抵桃機過境 皆坐長榮航班

好消息!日籍確診女接觸者 已完成109個檢體皆陰性

個案南部哪大學?學生:還要用猜的!防疫太不公開透明

日籍女確診不2點記者會說?莊人祥:等不到日方說法

日女疑在台染疫 指揮中心:弱陽性不具傳染力

昨日籍確診女列本土個案? 莊人祥:不會

日籍女學生確診案 接觸者已採檢116人 44人陰性

今新增1例境外移入 為瓜地馬拉返台者

日女染疫添台灣社區感染變數 將調檢驗數據釐清

猜你喜歡

BBC:巴西總統波索納洛 新冠肺炎確診!

國內新冠肺炎+0 日本女學生同校有症狀者抗體全陰性

不負責!巴西總統確診後開記者會脫口罩 記者協會喊告

港大學者逃至美稱中國早知病毒人傳人 港大撤除她網頁

台灣防疫成功?何美鄉曾被說服 直到日本女學生案例

新增2名境外移入 美國、阿曼台商染疫返國

牛津教授:新冠病毒潛藏全球多年 遇有利環境被激起

疑群聚感染...沖繩美軍基地傳超過60人確診新冠肺炎

想到全聯、屈臣氏領三倍券該怎麼辦? 經濟部這麼說

美國新冠確診超過300萬人 川普堅持秋天復學

WHO改口:有證據顯示新冠病毒可透過空氣傳播

疫苗研發 蘇益仁:台灣真的太慢了

世衞證實新冠肺炎可空氣傳播 醫師提醒當心醫院這地方

東京單日224確診新高!媒體打臉小池指因篩檢人數多

全球單日增23萬例確診飆新高!WHO:病毒很難完全根除

哈薩克爆不明肺炎 衛生部駁:應是新冠疑似病例

英媒:中國2013年就發現類新冠病毒 樣本送武漢實驗室

2名染疫台商返國 哈薩克爆肺炎千死

CNN:新冠肺炎致死病患 幾乎每個臟器都出現血栓

哈薩克爆發不明肺炎 我指揮中心推測應為新冠肺炎

新冠肺炎再起 港媒:香港決定全港學校停課

陸CDC專家:哈薩克「不明肺炎」新冠可能性大

流感腸病毒人數增 醫:新冠肺炎防線鬆慣了社區就完蛋

印度確診突破80萬!9天內激增20多萬例

全球新冠肺炎確診新增超過23萬例 再創單日新高

新冠病毒空氣傳播? 陳時中:社交距離、戴口罩不變

美國佛州日增逾1萬5000人染疫 創下全美各州紀錄

對新冠肺炎有療效的瑞德西韋定價了,誰是最大贏家?

哈薩克爆發不明肺炎致死率高於新冠肺炎 陸籲民眾防範

台灣旅客10日起 從台赴英全境均可豁免自我隔離14天

239名科學家致世衛公開信:室內空氣會傳播新冠病毒

商品推薦

贊助廣告

留言