2021-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混高端抗體效果勝二劑AZ 莊人祥:ACIP將討論納混打選項
國內混打資料再出爐,長庚醫院宣布AZ混打高端,比二劑AZ的抗體效果優2倍之多。中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示,近期將由ACIP討論,是否將高端納入國內第二劑混打的品牌之一,但對於有意赴美者,仍受限完整接種二劑國際疫苗規定,混打高端吸引力未必大。長庚醫院今日宣布「AZ+高端」混打試驗計畫主持人、林口長庚分子感染症研究中心主任陳志榮表示,已於今年9月進行混打研究, 施打第10天,即可發現「AZ+高端」的中和抗體效價顯著升高,大約是「AZ+AZ」的2.8倍,至第28天,約為2.1倍。結果顯示,混打AZ與高端疫苗研究結論是,不論血清抗體生成性或細胞免疫反應,都優於兩劑AZ疫苗。混打AZ與高端是可行的疫苗應用策略,建議間隔4至6周內混打,可取得較佳的抗體反應。莊人祥指出,該結果會由ACIP專家討論是否將高端疫苗納為第二劑混打的選項之一,包含抗體效果、副作用考量及最適當的間隔天數,都會一併考慮,未來是否將開放平台預約尚未有定案。至於國內有少部分民眾欲赴美求學及工作,曾開放打過一劑或二劑高端者,可額外完整接種國際認證疫苗,對於未來高端若納入混打選項後,仍無法入境,對於部分民眾意願不高,但若未有出國打算者,也許會是另一個新選擇。
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2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/長庚、馬偕「高端混打實驗」最快12月中出爐
指揮中心宣布民眾可混打AZ+mRNA,但唯獨高端混打爭議不斷。ACIP召集人、台大小兒感染科醫師李秉穎表示,國內已有高端混打受試者進行臨床試驗,最快年底前或三劑開打前公布,除了台大醫院外,長庚醫院及馬偕醫院,近期也將有初步結果。林口長庚紀念醫院副院長邱政洵表示,先前長庚醫院收案「AZ-高端」等混打實驗,最快十二月中會有結果公布,但至於「AZ-AZ-高端」等三劑臨床實驗,除了對象需要選擇完整接種二劑疫苗,並再追打第三劑、測抗體,時程較長。林口長庚分子感染症醫學研究中心主任陳志榮表示,目前長庚第三劑臨床收案對象多為醫護人員、機組員等60歲以下族群,多在今年三月及五月就最早打完二劑完整疫苗,給予AZ、BNT、莫德納及高端疫苗,每組100人,共收案400人。目前本月仍在持續收案進行施打,預計一月會有初步報告。馬偕兒童醫院醫師邱南昌則表示,高端混打的進度已打完二劑疫苗且抽血完畢,約於十二月有抗體初步檢驗情況,但礙於檢驗單位較少,必須排隊篩檢,預計十二月結果會出來。但相較AZ、莫德納及BNT疫苗,高端尚未完成三期臨床實驗,且國內混打數據也尚未出爐,台大兒童醫院院長黃立民表示,「指揮中心話講太快了」,他認為國內雖有少數赴美者混打高端和他牌疫苗,但未來廣開給一般民眾施打,風險仍須自負。除了第三劑疫苗爭議外,指揮中心近期宣布,將開放青少年可施打第二劑BNT疫苗,家長卻憂心有心肌炎風險,李秉穎則於指揮中心記者會解釋,ACIP建議要間隔12周施打,風險較低。國內也有專家表示,傳統的次單位蛋白疫苗少了他牌疫苗有血栓、心肌炎等副作用等優勢,能為青少年風險解套。國內包含林口長庚醫院、新竹馬偕醫院,都有進行12歲至17歲青少年施打「高端-高端」實驗,進度皆已施打完畢,後續仍需要後續抽血、測量抗體滿半年,最快也要到明年後才有結果。邱政洵認為,據現有疫苗僅mRNA疫苗可施打於青少年,青少年選擇有限,認為國內應該要加緊腳步,除了成人混打,也要同步做青少年的高端混打實驗,「尤其青少年二劑受緩打影響,收案對象間隔數拉恐太長,數據有限。」若未來高端適應症能從20歲下開至12歲,則可解決家長焦慮。新竹馬偕紀念醫院試驗團隊兒科醫師林千裕指出,高端的青少年適應症下修,得等國內外數據出爐,且必須經食藥署核准,未來混打或三劑實驗結果佳,明年終也有機會成為第三劑施打,或提供未來11歲兒童的第一、二劑選擇。
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2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防心肌炎 專家促青少年第2劑隔12周
指揮中心前天拍板,開放十二至十七歲青少年接種第二劑BNT疫苗,預計十二月中旬於校園施打。指揮中心昨公布青少年心肌炎或心包膜炎個案,總計廿三例,有二人住院中。傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,可預期第二劑不良反應將大於第一劑,但是,接種仍「利大於弊」,而且間隔延至十二周,可以減少心肌炎發生。李秉穎表示,今年五月國內疫情爆發時,出現多起校園感染事件,就算學生並非重症高風險族群,仍具傳染力。近期新變異株Omicron出現,有社區傳播風險,因此ACIP委員會建議青少年應接種第二劑,以建構較完整的保護網。疾管署預防醫學辦公室防疫醫師陳婉青說,截至十一月廿四日,共廿三位歲青少年接種BNT後,發生心肌炎或心包膜炎,其中,一男一女住院中。廿三名個案為十九男四女,男性比女性多,與國際相仿,多在接種疫苗後十四天內出現症狀;症狀以急性胸悶或胸痛為主,其次為運動後或平躺後呼吸困難,另有發燒、心悸、暈眩、食慾下降等。李秉穎表示,據BNT仿單建議二劑接種間隔為三至四周,但根據國際研究顯示,若二劑間隔延長到六至十四周,不僅不影響疫苗抗體生成性,更可能因延長間隔時間而減少心肌炎發生機會,但間隔周數和心肌炎發生率間的直接相關性尚未被證實。指揮中心宣布最快明年一月開放民眾任選接種第三劑疫苗,相較AZ、莫德納及BNT疫苗,高端未完成三期臨床,接種第三劑具一定風險。指揮中心發言人莊人祥表示,只要食藥署通過四款疫苗第三劑緊急授權(EUA)就可接種,不可能等到所有臨床試驗組合結果出爐才開放。台大兒童醫院院長黃立民表示,目前混打高端疫苗第二劑及第三劑實驗皆未出爐,若能得知抗體表現結果,再來宣布第三劑接種政策,民眾才能放心選擇疫苗。國內雖有少數「新四劑戰士」混打高端和他牌疫苗,但未來廣開給一般民眾施打,少了數據支持的結果就是「風險自負」。
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2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未完成臨床試驗!高端族第三劑品牌任選 專家:風險自負
指揮中心宣布最快明年一月開放民眾任選接種第三劑疫苗,相較AZ、莫德納及BNT疫苗,高端未完成三期臨床,接種第三劑具一定風險。指揮中心發言人莊人祥表示,只要食藥署通過四款疫苗的第三劑緊急授權(EUA)就可以接種,不可能等到所有臨床試驗組合結果出爐才開放。台大兒童醫院院長黃立民表示,目前混打高端疫苗第二劑及第三劑實驗皆未出爐,若能得知抗體表現結果,再來宣布第三劑接種政策,民眾才能放心選擇疫苗。國內雖有少數「新四劑戰士」混打高端和他牌疫苗,但未來廣開給一般民眾施打,少了數據支持的結果就是「風險自負」。莊人祥表示,四家業者提出審核的報告,雖然是同品牌打第三劑的相關報告,但無損於指揮中心開放第三劑讓人民任選品牌的決議。他強調,目前進行的各類疫苗混打試驗,即使結果出爐,也是提供給民眾作為品牌選擇的參考,不會左右食藥署EUA的審核。傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎建議,第三劑打與前兩劑一樣的品牌,風險較低,第三劑目的是追求抗體濃度變高,國際上多選擇加打mRNA疫苗,不過混打腺病毒疫苗,如AZ疫苗,也能達到相同效果。至於混打次單位蛋白疫苗,如高端疫苗,這類數據相對少,但優勢是減少誘發血栓、心肌炎等不良反應,盼國產疫苗能加速取得臨床實驗數據。李秉穎表示,目前國內已有成人進行高端疫苗的第三劑混打試驗,以及青少年接種高端實驗,最快年底或於第三劑開打之前將有結果公布。至於開放12至17歲青少年接種第二劑BNT疫苗,李秉穎指出,可預期第二劑不良反應將大於第一劑,但接種仍「利大於弊」,且間隔延至12周,可減少心肌炎發生。
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2021-11-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
因應變異株Omicron 高端:針對Beta株建立疫苗抗原
世界衛生組織宣布,將南非等國發現的B.1.1.529新冠變異株命名為「Omicron」,並列為「高度關注變異株(Variants of Concern, VOC)」,高端疫苗表示,針對現有的高關注度變異株,已經針對高傳染力且免疫脫逃程度較高的Beta株建立疫苗抗原,並進入生產測試。高端表示,對於新種突變Omicron變異株,目前雖尚無強烈證據顯示Omicron的免疫脫逃程度,但高端疫苗已同步開始進行基因序列評估,並開始進行抗原建立之測試工作,以利在最短的時間內啟動Omicron株抗原的量產準備。Omicron相較於其他新冠病毒變異株有著更多的變異點位,但目前仍無法了解Omicron是否比其他變異株更具傳染性或有更高的致重症風險,而藉由目前全球資料庫所釋出的Omicron基因序列資訊,高端也說,已著手展開因應方案,以協助全球防疫。高端表示,除了根據先前針對Alpha、Beta及Delta變異株的中和效果數據外,同時已針對Omicron變異株的基因序列,建立Omicron偽病毒(Pseudovirus)系統,以評估現有高端新冠肺炎疫苗對Omicron的中和抗體效價。此外,目前全球已上市的新冠疫苗,皆已展開第三劑追加免疫的評估,以藉由高劑量或第三劑疫苗誘導更高的免疫反應,提升中和抗體濃度以對抗Omicron這種高突變變異株。高端表示,先前對抗變異株的動物試驗數據已在國際知名期刊《臨床感染疾病》公開,對不同的變異株皆具有良好的抗體中和效果,且疫苗高劑量組臨床試驗,及追加施打第三劑的延伸試驗皆進行中,此外,包含兩劑AZ疫苗與第三針混打高端疫苗的試驗結果也已在進行數據分析;期望能以優異的免疫生成性對抗變種病毒。高端表示,參加WHO團結試驗,受試者族群橫跨美、亞、非三大洲,目前Omicron變異株的流行地區也在收案範疇中,倘若該病毒於團結試驗位於非洲之臨床試驗點流行,將可以評估現有疫苗對抗Omicron變異株之保護力等實證資料。
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2021-11-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台南爆打錯疫苗 可能產生全台第一位高端混打BNT
台南市也爆出打錯疫苗事件,一名約20歲男子上個月20日到診所預約要打BNT疫苗,結果卻被錯打成高端,台南市衛生局表示,經呈報疫情指揮中心,專家討論結果,可讓這名男子在下周二再補打BNT,可能成為全台第一位打完高端第一劑,再混打一劑BNT疫苗的人。由於美國未開放注射兩劑高端疫苗者可入境,指揮中心最近表示已打兩劑高端民眾,如果要出國,可開放再「加打」兩劑莫德納或BNT、AZ疫苗,衍生出民眾打4劑疫苗會不會對健康造成影響的問題。而各家疫苗廠都有在進行混打試驗,9月期間台大醫院進行「莫德納混打高端」實驗,有一名自稱「高端疫苗試驗者」在網路上表示,「我打到第三劑啦!!我可能是全台灣,甚至是全世界第一個打完2劑高端再打一劑BNT的人」,但目前尚未有打一劑高端後,再混打BNT一劑的試驗結果傳出。台南市議員李鎮國今天在議會質詢時爆料,指台南市也有打錯疫苗的情況,一名男學生到永康區診所預約要打BNT,結果卻被打高端,議員並質疑衛生局想封鎖消息。衛生局今天表示,診所在事後發現打錯就馬上告知這名男學生,並通報永康區衛生所,經衛生局向指揮中心呈報後,已安排男學生下周二打BNT,同時也向男子說明混打健康上不會有問題,是專家討論的結果,男子也能接受。李鎮國表示,自從美國宣布不認證高端疫苗後,高端已成燙手山芋,該名男子相當倒楣,原本滿心歡喜到診所要接受注射BNT,結果卻完全不知道被打了高端,一直到衛生單位進駐診所,他才知自己居然成了「白打族」,讓他相當氣憤,更傻眼的是衛生局疑似想封鎖消息,因為外界都不知此事。
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2021-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打2劑高端無抗體?醫護混打成4劑戰士 陳時中:無特別副作用
國內有醫師分享,一名醫護人員參加高端疫苗臨床試驗,並且接種過二劑高端疫苗,之後第三劑與第四劑選擇混打AZ疫苗及莫德納疫苗。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前對於該案施打四劑與混打疫苗,尚無特別副作用。BillyPan 潘建志醫師在臉書分享,台灣第一例施打過兩劑高端,且混打AZ加莫德納,共完整4劑的真實個案。曾經在2月底參加高端臨床實驗打第一劑,3月底打完第二劑高端,抗體快篩顯示陰性,以為打的是安慰劑組,並以醫護人員等高風險身分,在6月及9月混打AZ及莫德納疫苗。沒想到事後經醫院通知,發現自己是參加的是疫苗組,於是他從今年3月至9月,半年內施打了四劑疫苗,目前身體狀況正常,也無出現血栓和心肌炎等相關症狀,且現階段因工作需要進行多次鼻咽拭子PCR篩檢,皆為陰性。但醫師懷疑,施打前兩劑高端後,為何測不到抗體,直到混打AZ和莫德納後才有抗體生成。陳時中表示,當時這位個案參與實驗但還沒解盲的醫護人員,因在醫院工作,緊急加打了AZ和莫德納疫苗,但目前針對該案的副作用仍尚最新統計。發言人莊人祥表示,據高端發表在《刺胳針醫學期刊》的報告,針對實驗組903人有測驗抗體,針對這些二劑施打者追蹤57天後,有903人出現中和抗體,只有2位沒有測出來,當然陽性率是99.8%。這位個案應是使用一般商業化的抗體快篩,操作是否正確或檢驗項目不同,都有可能發生。
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2021-11-17 新冠肺炎.預防自保
坦言「高端族」混打國際疫苗風險高 陳時中:研究主動追蹤
中央流行疫情指揮中心宣布,接種國產高端疫苗民眾若有緊急出國需求,可再混打國際認證疫苗,國民黨立委林奕華今質疑,將提高打混打者健康風險,要求政府主動追縱。衛福部長陳時中坦言,風險一定比較高,會研究主動追蹤可能性。陳時中表示,多打疫苗風險「一定」會比較高,對於施打疫苗後有不良反應者,過去會經被動通報,施打疫苗後有不良反應者會就進入就進入系統裏面;未來會去想一些方法,研究如何主動追蹤打4劑民眾。但陳時中也說,主動追蹤部分,因會施打高端後混打其他疫苗者,大部分是因為要出國,出國後有一段時間要聯繫有一些困難,但回到台灣健康系統會予以追蹤。林奕華詢問,既然高端混打其他國劑疫苗增加風險,目前77萬打高端民眾中有13萬人還未打第二劑,能否直接開放他們第二劑就混打其他國際認證疫苗?陳時中說,這是研議的方向之一。但陳時中強調,高端現在出國開放可以混打,其他疫苗不行,是因為可以混打是大規模的,人比較多,為了行政上是小規模特定對象,人愈多政府愈謹慎。對於高端疫苗「滯銷」,林奕華質疑當初政府衛高端卡民間採購BNT。陳時中坦言,「未來疫苗有可能會過期」,「正在想辦法」,因現在進的總體的量,已經漸漸高出需求量,但寧願多不願少,希望疫苗進來讓國人安心,沒有誰卡誰的問題。至於將高端疫苗捐友邦,陳時中說,已把高端技術性資料提供給朋友與理念相近國家,現在比較具體的是巴拉圭準備審高端緊急使用授權(EUA),但還沒有談時劑捐疫苗的事情,等巴拉圭EUA過了再來談,「放到過期這樣的事情要避免」。行政院長蘇貞昌也說,當初為了國人健康,盡量讓自己的疫苗、買國外的疫苗,現在台灣有疫苗了,就捐贈給有需要的國家,就像別人捐給台灣疫苗,這是善的循環。
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2021-11-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端再接其他疫苗 專家:快出國再打較好
我國產高端疫苗遲遲無法獲得國際認證,目前承認接種高端疫苗可入境或入境免隔離國家僅有四國,包括紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯。因此指揮中心宣布解套方式,接種高端疫苗且有出國需求者,可再打三款國際認證疫苗。但打過高端疫苗再多打其他疫苗副作用是否過於強烈?長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,次蛋白疫苗接其他疫苗不會有太大的副作用,但等快要出國再打較好。但莫德納、BNT等mRNA疫苗第二劑甚至第三劑的副作用甚大,若已打過高端疫苗再接種其他國際疫苗,是否會有強烈副作用?施信如表示,疫苗打過一陣子後抗體下降,未來勢必要打第三劑。以學理上來看,次蛋白疫苗後接mRNA或腺病毒疫苗副作用不高,就像接種流感疫苗間隔七天後就能打新冠肺炎疫苗一樣。施信如說,現在接種高端疫苗已有基本防護力,主要只是為了國際認證問題,而必須補打,且只要打一劑,抗體就會顯著上升。因此她認為,若是高端要接其他國際疫苗最好等到確定要出國、抗體下降後再打追加劑,較有意義。而長庚醫院針對完整接種AZ疫苗者,進行第三劑混打高端和其他mRNA疫苗的臨床試驗。施信如也透露,目前已完成收案,初步觀察「AZ+高端」的抗體優於「AZ+AZ」,但低於「AZ+BNT」和「AZ+莫德納」。
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2021-11-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端族可再混打國際疫苗 黃子哲:世界怎麼跟得上台灣
中央流行疫情指揮中心今宣布,接種國產高端疫苗民眾若有緊急出國需求,可再混打國際認證疫苗,引發高端「白打」質疑。國民黨發言人黃子哲今在臉書酸,這「連2拉2」花式混打套路,真如衛福部長陳時中說的「世界怎麼跟得上台灣」。黃子哲建議,高端族已承受出國不便痛苦,還要他們承擔未知風險,連「愛國手臂」拳頭都快硬起來;既然蔡英文總統之前都已帶頭接種高端疫苗,現在指揮中心又開綠燈,就讓想出國去立陶宛看看的蔡再率先施打,才能提高國人信心。黃子哲表示,目前國外僅6國家,接受打高端疫苗可順利入境,為解決國人出國「困境」,指揮中心開放高端族可混打國際認可疫苗,也就是說之前已打過2劑疫苗國人,若想出國還要再「補打」2劑,立馬從「2劑」進階為「4劑」黃子哲說,這種國際少見「連2拉2」的花式混打套路,真如陳時中說的「世界怎麼跟得上台灣」,無怪乎連民進黨立委高嘉瑜都爽喊「賺到了」,但這樣打會不會什麼有副作用或風險,是會「四劑如春」還是「四劑很蠢」?
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2021-11-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端國際認證受阻「替國內混打」解套?指揮中心回應了
高端疫苗尚未納入WHO認證,使部分民眾出國工作及就學受阻,中央疫情指揮中心今日宣布開放施打一劑或二劑高端者,且有出國需求證明,即可混打AZ、BNT及莫德納疫苗,遭質疑高端在國際認證取得已有困難,只好出此招解套。美國十一月初公布,入境美國需要接種符合WHO認證之疫苗,而高端疫苗未符合規定,當時高端公司及指揮中心承諾會積極與美方溝通,並爭取國際認證,同時考量開放混打。發言人莊人祥否認,強調需要高端需要更多時間完成臨床試驗的結果,以利爭取國際認證,但有些民眾有緊急出國需求,因此指揮中心開放打過一劑或二劑讓有出國需求者,可以在間隔28日後接種他牌疫苗。然而,指揮中心先前曾表示,若已施打完二劑疫苗,欲施打第三劑加強劑者,至少要間隔六個月。指揮官陳時中回應,第三劑施打為國際研究建議,作為加強劑補強。但高端並非屬於加強劑,是為因應出國需求施打,經由國內專家討論可於接種後間隔28日施打。目前國內疫苗廠牌多達四款選擇,包含AZ、BNT、莫德納及高端疫苗,其中有77萬612人接種過一劑高端疫苗,占一劑接種人口的4%,另外有64萬1630人已施打過二劑高端疫苗,若有出國需求者可混打其它款疫苗。我國疫苗接種不良反應通報,新增125件,其中57件為非嚴重個案,9例死亡個案,包括4例AZ疫苗、3例莫德納及2例BNT疫苗。 其中AZ疫苗個案為47歲至88歲,接種2天至144天死亡,莫德納疫苗個案為36歲至68歲,接種4天至14天死亡,BNT疫苗為47歲至76歲,接種4天至17天死亡。
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2021-11-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
憂出國受阻 指揮中心:開放已打高端者可混打3款疫苗
國際邊境政策鬆綁,包含美國等多國規定需要疫苗接種證明才能入境。對此,中央疫情指揮中心宣布,開放已施打一劑或二劑高端者,有出國需求者,可混打他款疫苗。至於現前國際間有承認高端疫苗者有紐西蘭、帛琉、印尼、阿根廷、色列、貝里斯等六國。中央疫情指揮中心指揮官陳時中指出,為因應國際上對疫苗認證需求,尤其美國入境需要接種WHO認證疫苗,並未包含高端,因此開放國內施打一劑或二劑高端者,且有出國、就學、工作需求者,檢附相關證明,即可混打他款疫苗,如AZ、莫德納、BNT疫苗等。提醒民眾因出國須提交該國疫苗接種證明條件,可帶證明文件,機票就學文件等,帶健保卡到縣市政府衛生局,相關院所接種,在混打前務必注意,需與最後一劑高端間隔28天,並建議儘可能於出國14天前完成接種。另外若已兩劑高端疫苗且無出國需求之民眾,現階段不建議再接種其他COVID-19疫苗,至於已接種一劑高端疫苗且無出國需求之民眾,建議依時程完成兩劑高端疫苗接種。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗過剩、美方不願認證 指揮中心曝解法
國內高端疫苗打氣不佳,甚至產量剩於200多萬劑,疑數量過剩,加上美國並未開放接種高端疫苗者能入境旅遊,施打誘因更低。莊人祥表示,高端實際驗收223萬劑,已經接種136.7萬劑,最新數字為剩餘86.4萬,並非200多萬劑,疑部長口誤澄清。他也表示,剩餘的高端,會持續生產,或進行封緘檢驗,指揮中心也去進行驗收。「根據合約年底要有五百萬劑,不然高端也會被罰款,會先針對其他國家看是否可以捐贈,這些國家也要取得EUA認證,會跟外交部協調。」對於美國公布入境接種名單,沒有高端疫苗,指揮中心是否會改開放高端混打其他疫苗。他表示,高端疫苗除非後續要做第三劑施打,才有可能再開放混打高端或其他疫苗。莊人祥也指出,外交部今年九月起就已經積極向美方了解新的入境措施,外交部、衛福部,都持續透過管道向美方溝通爭取納入高端,希望早日獲得認可,國人可以順利赴美。至於正、副總統皆施打高端疫苗,赴美是否會受阻。莊人祥也回應,外交部會持續跟美方密切協調,希望打高端的政府官員訪美時,不受影響,應該不會有問題。
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2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
預約莫德納卻被告知已混打高端 北市緊急修正登錄資料
莫名其妙!北市一名已接種第一劑莫德納疫苗的孕婦,預約10月5日孕婦門診施打第二劑莫德納疫苗,但卻在施打前一天接獲醫院通知,指她已在9月30日接種高端第二劑。北市衛生局今表示,市府已更改錯誤登錄資料,並要求醫院全面檢視疫苗接種紀錄上傳作業。該孕婦表示,第一劑已打莫德納,不可能第二劑混打高端,兩劑也沒間隔28天,加上自己健保卡從未離身,怎麼可能被註記打了不存在的第二劑。該醫院要求她去第一間接種的醫院詢問情況,否則無法打第二劑。但該孕婦致電到1922集疫苗專線均在忙線中,直接到當初施打第一劑的醫院,盼院方能協助更改錯誤,對方卻說沒有權限,並幫她撥打北市府疫苗部門處理,卻在轉接過程中,因市府10分鐘通話限制被掛斷。最後衝去疾管署後,疾管署專員了解情況後向她說明,她的第二劑疫苗已「被登錄完成接種」,且已混打高端,該專員還說「這已經不是第一次發生」,也有許多民眾反應同樣晴望,目前在查詢問題來源。北市衛生局今回應,經了解,該民眾第一時間洽詢北市聯醫大安院外門診部,因該門診部屬醫療單位,確實無權限可更改他院接種紀錄。經查該孕婦9月6日在國泰醫院接種第一劑莫德納疫苗,但國泰醫院接種名冊資料上傳異常,造成民眾疫苗接種紀錄錯誤,市府已更改該筆錯誤登錄資料,並請該院全面檢視新冠疫苗接種紀錄上傳作業,避免再發生類似情況。衛生局提醒,個人疫苗接種紀錄可使用「健保快易通APP」查詢,若發現疫苗接種資料有錯誤記載,可向北市12區間健康服務中心洽詢。
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2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孕婦第2劑莫德納飛走了? 系統錯亂竟登記她已混打高端
一名孕婦在PTT抱怨,在9月29日順利預約了10月5日孕婦門診第二劑莫德納名額,但今天(10月4日)早上9時20分接到醫院通知,院方查詢系統顯示,她已在9月30打了高端第二劑,因此,10月5日無法協助接種,因為一切均以系統為主。該孕婦提出未打高端的三大理由:1.9月6日已經打了第一劑莫德納,第二劑怎麼可能是混打的 高端?實務上根本不可能可以發生這種事,誰敢混打孕婦?2.二劑間根本沒有距離28天(孕婦四週後就可接種第二劑)3.健保卡根本沒有離身,怎麼會被註記打了不存在的第二劑?為了順利打到第二劑疫苗,她下午特地請假,第一站先至「大安健康中心」,希望更正錯誤的系統,但答案是中心沒有權限,必須至台北市政府處理。台北市政府櫃檯幫忙轉接至負責疫苗部門,但對方表示,他無法處理。在好心的櫃檯阿姨協助下,她至綜合櫃檯「當面」找人解決問題,但最後也只能「當面」幫忙打電話給疫苗專線,再轉專員。終於轉接到另一個「專員」,他也無能為力,只能再幫忙轉接給另一個人,轉接過程中,過了十分鐘電話時間限制,電話斷了。最後,該名孕婦衝至疾管署,直接找人解決這個火燒屁股的錯誤,等了20分鐘,專員了解情況,問了個資後又上樓查詢了一下,發現真的「被登錄」完成第二劑,且是「被登錄」混打高端。該名專員回覆說,「今天接到很多民眾反應,被登錄沒打的疫苗」,只能看看怎麼找人更正。該名孕婦表示,直到晚間20時40分,系統還是顯示「被登錄」混打高端…。 她建議,在苦苦等候第二劑預約通知的時候,時不時去查一下自己的預約平台是不是其實已經「被完成」了,這樣下去等到明年也是等不到通知的。對此,指揮中心發言人莊人祥說,「這也蠻奇怪的」,研判可能是提供第一劑施打服務的醫療院所在上傳資料時,輸錯資料,例如身分證字號被誤植。建議被誤植的民眾,上健保快易通查詢,第二劑被登記在哪個醫療院所,請醫院協助更正。莊人祥強調,「沒有人這麼無聊,要強迫推銷高端。」
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2021-09-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端可去印尼 陳時中證實「混打或二劑都被承認」
印尼要求入境的外國旅客需完整接種疫苗,中華民國駐印尼代表處先前表示,施打高端疫苗者也可入境,今有台商接到航空公司回覆確認,接種兩劑高端疫苗的旅客可登機。對此,指揮中心指揮官陳時中今也證實,「高端都是在他們承認範圍之內」。媒體詢問,印尼核准未經WHO認證的疫苗,例如僅取得我國EUA的高端疫苗,印尼是否為第一個核准高端入境的國家。陳時中表示,目前採用疫苗證明當作入境要件的國家不多,美國是預計採行,印尼則是9月16日開始執行,包括我們高端也在內,不管是一劑混打高端,或是兩劑高端,都是在他們承認的範圍之內。媒體問,新加坡最近確診人數創新高,昨天一次確診人數達1650例,又限制社交到10月底,陳時中曾說「新加坡不是很好的學習的範例」。對此,陳時中說,原本大家一直以為疫苗可解決、減輕疫情壓力,畢竟新加坡疫苗涵蓋率很高。不過從新加坡最近疫情狀況,新加坡人對於戴口罩或是人流、距離也沒有這樣抗拒,的確讓人憂心。陳時中表示,新加坡前天確診1400多人、昨日1500多人、今天1600多人,在一個將近600萬人口的國家,這樣的確診數跟台灣相比,都算是一個很高的確診數字。另外,陳時中說,今天也看到葡萄牙疫苗覆蓋率84%,佔比是全球最高,葡萄牙昨確診人數757例,葡萄牙大約是1000萬人口,葡萄牙近7天的確診人數約5000人,台灣近7天確診人口包含境外共52例,可以看到成「百倍距離」,即便他們疫苗覆蓋率84%,這些情況都值得我們去注意,要多方面控制疫情,單依賴一兩種方式,很難把疫情控制好。
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:會進行莫德納混打BNT試驗
衛生福利部長陳時中今天說,將馬上展開AZ混打BNT疫苗的試驗,看中和抗體情況,以及是否產生不良反應,交由專家討論、提出建議;莫德納混打BNT的試驗也會做,但會慢一點。立法院會今天邀請行政院長蘇貞昌提出新冠疫苗接種、整備、受害救濟等相關事宜專案報告並備質詢。民進黨立委黃國書指出,各國都面臨單一疫苗不足的問題,所以會有混打需求,現在台大醫院在進行莫德納混打高端的疫苗試驗、長庚醫院進行AZ混打高端試驗,據說10月份可以公告實驗結果,若順利,是否11月即可上路。陳時中說,現在大概會做AZ混打高端疫苗的試驗,也會馬上展開AZ混打BNT疫苗的試驗,並會看試驗後的中和抗體情況,以及是否產生不良反應,再交給專家討論、提供建議,在行政上據以實施。黃國書追問,國人最關心莫德納混打BNT的試驗,是否也會有實驗預估成果。陳時中表示,這個也會做,但會稍微慢一點,因為BNT比較晚打,AZ疫苗比較早施打,所以會較早有結果。
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2021-09-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納混打高端好嗎?醫師揭現行四種疫苗「混打好棒棒」組合
國內開始進行混打高端等臨床時驗,引起各界討論,萬芳醫院精神科醫師潘建志在臉書分析目前國內4種疫苗混打效果,表示「莫德納混高端,不建議」、「莫德納混BNT,很可以」、「AZ混mRNA,好棒棒」。潘建志醫師在臉書發文分析,指出AZ、莫德納、BNT、高端四種疫苗其實都被設計成要打兩劑,「因為第二劑疫苗會激發更全面更強烈的免疫反應,而有更好的保護力」。他解釋,理論上第二劑的蛋白質抗原性質越接近第一劑,容易被第一劑寫入記憶體的記憶性B細胞T細胞辨認出來,對混打而言效果越好,若單純只看疫苗本身的蛋白質胺基酸序列,「四種疫苗在抗原表達上幾無差異,好像都能混打」。可惜事情並沒有那麼簡單。潘醫師以人類血型有A、B、AB、O四種,不能隨便輸血以免出現免疫排斥反應為例說明,疫苗抗原上的聚醣不同,表現出的抗原免疫性就不同,甚至會被當成身體外來異物而被排斥。其中AZ、莫德納、BNT三種疫苗接種後所產生的S蛋白/S-2P蛋白,都是在人體中、且是同一個人的體內合成的,醣基化相同,免疫反應接近,理論上可互為第一劑、第二劑。但高端次蛋白疫苗的S-2P蛋白,是透過中國倉鼠卵的上皮細胞(CHO),經基因改造技術所產生,加上佐劑後包裝成針劑,再打入人體中,和其他三種疫苗免疫反應差別較大,「比較不適合混打」。潘醫師再進一步表示,莫德納與BNT皆為mRNA疫苗,兩者十分相像,抗原S-2P蛋白的序列完全一樣,國外也有研究證實可以混打,因此在等不到第二劑同種疫苗時,「莫德納混BNT在學理上和現實中是非常可行的」,總比第一劑打完拖延太久,造成抗體逐漸降低,保護力消失擋不住病毒好。而AZ和mRNA混打,則是被AZ大缺貨和血栓疑慮逼出的策略,雖然後來發現混打反應更強,但過去不同疫苗間「哪有人在混打」。至於接種順序,潘醫師說,根據國外研究,還是建議先打AZ、再打mRNA效果較佳。高端疫苗因醣蛋白抗原表現和其它疫苗有差異,且全世界都沒有其他次蛋白疫苗上市,沒有混打先例,故台灣必須從頭開始做臨床實臨,加上高端產能有限、民眾對高端有「疫苗猶豫」心理,因此他建議高端還是專心「自己混自己」,等保護力和安全性的數據更清楚後,再來考慮混打。
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2021-09-17 新冠肺炎.專家觀點
莫德納+高端?AZ+BNT?正確混打疫苗需靠科學證據
為了行銷全民畏懼的高端疫苗,政府真是無所不用其極! 提醒指揮中心,這是科學的研究計畫,有多少證據,說多少話!在欠缺合理實驗與驗證有效混打結果前,怎可妄下全球先進國家都不敢做的決定⋯莫德納混打高端?!這錯誤正如同「高端解盲前」不能宣佈「購買高端疫苗」一樣~須知「政治不能凌駕科學!」所有新冠疫苗都是「同標的⋯針對棘蛋白」製造,在學理上評估混打是可行,這只是一種推測,而這樣的推測尚須嚴謹的科學實際測試,以及實際臨床實證evidence base,才能對外公開。敢問政府:您的科學證據在哪?您的研究背書目的在哪?中央政府難道只剩下一張江湖術士的嘴嗎?新冠疫苗接種過程,一定要經過兩次注射。研究數據顯示,BNT、莫德納的mRNA疫苗施打第一劑後抗體掉得快,所以間隔施打第二劑的時間大都落在4週,最多6週;而施打AZ的腺病毒載體的疫苗,它抗體掉得速度較慢,第二劑施打時機是8至12週後;至於高端疫苗接種後,抗體掉的速度更快,因此它最需要接種第二劑,甚至第三劑!所以,科學家與醫界專家才會不斷強調:為何高端沒有完成科學的三期臨床試驗?!回到是否接種「第三劑疫苗」的問題,面對傳播力更強的變種病毒,歐美等先進國家都已採取接種第三劑的政策,這也是未來全球的趨勢,當然,臺灣一大堆人連第二劑,甚至第二劑都還沒打,也只能祈求老天爺保佑!但第二劑到第三劑施打應間隔的時間多久呢?目前科學實證還不完整,需要時間驗證,目前大多研究數據均建議半年左右施打第三劑疫苗較為妥適,且第三劑疫苗還需要更多醫學實證!正確混打疫苗指的是讓國人儘快施打有效的二劑疫苗(特別針對老年人口),目前先退場第一劑疫苗施打對象是年輕族群,因為年輕人施打疫苗的副作用可能大於自然感染,而中老年人沒有完成兩劑接種得病,容易重症致死,所以長者需要提前完成兩劑施打,才能保命。以官方釋出的訊息顯示,AZ及BNT到貨量尚可,有鑑於權威的科學驗證以及多數專家(包括ACIP委員)均建議必須正確混打AZ+BNT,筆者建請時中部長務必要照顧可憐的基層百姓,中老年的生命需靠有科學驗證的混打AZ+BNT來保護,切莫反其道、偏好護航高端的試驗,放任臺灣高死亡率持續殘害國人!
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2021-09-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
被批推混打「促銷高端」 陳時中:批評不合理
國內開始進行混打高端等臨床實驗,遭質疑為第二劑疫苗解套。中廣董事長趙少康在臉書批評,要部長死這條心,三百萬莫德納鐵粉不會接受高端,不要想推銷高端疫苗。指揮官陳時中回應,「批評不合理,要更理性一點會更好。」強調國內的混打實驗,並非是指揮中心要求,而是民間基於科學證據的自主性探索與研究,後續會提供數據了解,並尊重大家選擇。至於台大醫院進行「莫德納混打高端」等實驗,目前已經台大醫院研究倫理委員會通過,要送指揮中心審查,另外也需要莫德納公司批准。陳時中指出,有使用莫德納作為研究工作者,都需要總公司同意和核准,指揮中心僅負責做接洽窗口。但國人對於高端尚未取得第三期臨床試驗,就即將開放混打有疑慮。他指出,高端沒有進行三期有通過EUA審查,安全性不會有問題,做第三期是確定施打效果,但在安全上已得到專家統計認可,混打實驗也是大家所希望,未來將以研究方式謹慎進行,也會思考對於將來疫苗的使用更有彈性。
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2021-09-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
108萬劑莫德納到貨 蘇揆:總統、民間一起出力
108萬劑的莫德納預計明天到貨,明起開放75歲長者施打第二劑,外傳是由蔡英文總統親自向美國AIT處長催貨,行政院長蘇貞昌今出席第40屆行政院文化獎受訪時表示,因為疫情變化,全世界各國都在搶疫苗,從總統到民間、政府到團體,大家一起出力,讓疫苗陸續到貨,很高興現在就已經超過1700萬劑到貨,希望大家輪到就趕快打。過去莫德納疫苗都是由歐洲出貨,這次則直接由美國廠直送台灣,外傳是總統蔡英文向AIT催貨成功,對此,蘇貞昌表示,因為疫情變化,全世界各國都在搶疫苗,從總統到民間、政府到團體,大家一起出力,讓疫苗陸續到貨,很高興現在就已經超過1700萬劑到貨。至於指揮中心評估莫德納疫苗混打高端,引發民眾反彈,認為政府為滯銷疫苗找出路,圖利高端,更把民眾當作白老鼠,蘇貞昌表示,政府超前預定、自購、民間與友邦捐贈疫苗加起來超過8000萬劑,這些疫苗都有助疫苗覆蓋率,希望大家輪到就趕快打。對於立法院即將在明天開議,並安排行政院長報告「3+11」決策及備詢,國民黨除要求蘇貞昌先就3+11道歉,也批評至今還沒看到報告調查。蘇貞昌回應,行政院長依據憲法規範到立院報告,應該給立法院的相關書面報告都依既定程序作業,按照期限提供。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
否認「混打高端」為二劑解套 李秉穎:可望降低心肌炎風險
國內醫學中心針對高端疫苗進行混打實驗收案,其中臺大醫院將混打「莫德納、高端」,長庚醫院則混打「AZ+高端」等實驗,被外界質疑是為第二劑疫苗缺貨解套。專家諮詢小組委員李秉穎澄清,「不是因為現在打不到二劑疫苗,才要做高端混打。」他強調,好比當初國內進行「AZ混打莫德納」實驗,也未必是等不到AZ或莫德納。而是只要是作為授權疫苗,本來就會進行不同組合的混打研究。李秉穎今日上午接受周玉蔻《新聞放鞭炮》訪問指出,目前國外研究有「AZ+BNT」、「AZ+莫德納」及BNT混打研究,但是高端疫苗僅在台灣才有,後續也要透過免疫橋接方式與打二劑AZ或二劑高端者相比效果如何,如果各組至少收案一百人,包含抽血、抗體檢測,至少要三個月。他直指,不管BNT、莫德納或高端疫苗,都是讓S蛋白活性穩定,混打在理論上可行,後續也要進行實際驗證,甚至莫德納和高端更是同樣身為同一實驗室技轉,來自「同一個爸爸」的雙胞胎兄弟,可行性高。用安全性作為考量,若「莫德納+高端」、「莫德納+BNT」這兩項混打數據其抗體效果差不多,會傾向選擇「莫德納+高端」,避免在mRNA疫苗施打上有心肌炎疑慮,也能減少不必要的不良反應。而外界指稱「混打高端」是為了因應找不到二劑而解套,他認為,並非是因當前找不到第二劑疫苗,才下此決定進行混打,好比當初國內進行AZ混打莫德納實驗,也並非等不到疫苗抵台,而是只要作為研究單位,針對國內各項已授權疫苗進行混打實驗,往後一旦疫苗缺貨,才能彼此補缺口。「世界疫苗物資就是缺貨,未來貨源不足,當然會希望國產疫苗能銜接,否則仰賴國外疫苗就只能受制國外。」至於未來高端獲WHO組織支援,要在哥倫比亞接受為期15個月的臨床試驗。 他表示,「國內很少贊助疫苗廠進行實驗,但WHO的贊助,對台灣而言是很好的事情。」新冠疫苗是全世界的事情,所以不會排除於台灣以外的疫苗。不只如此,因同一時間其他DNA疫苗也會在哥倫比亞進行三期,等同於是在跟國外疫苗競賽,應該要幫高端加油。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼/指揮中心不說實話 置人民健康於何地?
AZ疫苗開打六輪,昨天開始打第二劑,但仍有六十萬民眾堅持「非莫不可」,卻是一劑難求。指揮中心常說,「國人可按照意願施打疫苗」,但實際上早知莫德納疫苗供貨量與到貨量,根本不可能供應國人需求,卻不願對國人說實話,反而讓遊戲規則一變再變,徒讓民眾的希望一次次落空。今年七月疫苗登記平台上線後,莫德納鐵粉一再失望,指揮中心一律以「視疫苗到貨量而定」作回應,美國贈台二五○萬劑,如同及時雨,才讓三百多萬人打到第一劑,也讓部分人有機會打滿二劑莫德納;但我自購的莫德納疫苗數量不多、到貨期限又一延再延,早握有相關資訊的指揮中心,算盤撥一撥也知道多少人可打到,但寧可讓莫德納鐵粉苦等,就是不願讓資訊公開,甚至無視專家早已建議開放莫德納與BNT混打,以解決疫苗荒問題。直到昨天,指揮中心發出最後通牒,莫德納鐵粉如果不在十七日之前加選BNT疫苗,可能得等到年底才有機會打到mRNA疫苗,這令鐵粉們情何以堪,不是說好「可按照意願施打疫苗」嗎?更讓外界覺得突兀的是,在此同時,台大將展開「莫德納混打高端」臨床試驗,最快下周即能展開收案,不禁讓人聯想指揮中心是否又再出手幫忙促銷高端。明明只通過台灣EUA,應扮演「備位疫苗」角色,除非沒有疫苗可打,才讓民眾接種,但高端在總統府背書下一路開快車,早失去學術研究應有分際,指揮官還誇言「相關試驗不見得要國外有才能做,要不然台灣永遠沒辦法走在最前面。」明明現實上,可預期未來幾個月BNT疫苗進貨順暢,且國人較有信心,如真想盡快提高第二劑覆蓋率,指揮中心理應鼓勵「莫德納混打BNT」臨床試驗,才是當務之急;但如今卻是可能再幫高端開小門,還喊話希望施打第一劑莫德納的民眾能夠給高端一個機會,這樣的指揮中心,究竟把百姓健康置於何地?
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗混打高端惹議 蘇益仁:混打BNT才合理
莫德納疫苗短缺,三四三萬人接種第一劑,僅卅三點四萬人接種第二劑,三百多萬人苦等第二劑疫苗。台大醫院人體試驗倫理委員會(IRB)十四日審核通過「莫德納疫苗混打高端疫苗」臨床試驗,中央流行疫情指揮中心正審核中,指揮官陳時中昨天表示,學理上兩款疫苗混打可行。如程序順利,最快下周啟動臨床試驗。陳時中坦承:國外無此類混打該項臨床試驗負責人為台大感染科醫師謝思民,也是高端疫苗二期試驗執行總主持人,他表示,能否引發相當的免疫反應,最快十月底就有初步結果,屆時就有足夠的資料提供指揮中心或臨床醫師作為疫苗接種的參考。陳時中說,即便目前國外還沒有mRNA混打次單位蛋白質疫苗的案例,「但相關試驗不見得要國外有才能做,要不然台灣永遠沒辦法走在最前面。」至於將來是否開放莫德納混打高端,要看專家如何討論。指揮中心發言人莊人祥表示,正審核該項混打計畫,因必須告知莫德納公司,且經指揮中心同意才能調度公費疫苗,作為試驗之用。鍾飲文疾呼:國人更盼混BNT台北市長柯文哲說,光是單打高端的臨床三期,都還沒有做完臨床試驗,現在還做混打計畫,不知道這算第幾期?已經超過接受正式醫學院訓練的理解,超出他的理解。新冠疫苗專家會議召集人、高醫院長鍾飲文表示,兩者混打安全性應沒有問題,但除非結果證明中和抗體優於其他組合,否則不會建議兩者混打。國人應該更期望莫德納混打BNT,且加拿大、歐盟部分國家已同意混打。前疾管局局長蘇益仁說,「只拿到台灣EUA的疫苗,不要與做完三期臨床試驗的國際疫苗爭同等地位。」但在總統、副總統的背書下,高端想做什麼就做什麼,踰越了界限,學術及醫界也沒守住那一條線,應該超越政治考量,莫德納混打BNT,才是合理的做法。謝思民表示,「莫德納疫苗混打高端疫苗」試驗計畫將收案二二○名廿至七十歲、打過第一劑莫德納達八至十二周的民眾,採隨機雙盲方式平分為兩組,一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗,並於接種第○、十四、廿八天,以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民強調:解決疫苗供應不穩謝思民強調,各國開始混打試驗,都是為解決疫苗供應不穩定的情形,該研究發想也是以此出發。從學理上來看,莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗,但與高端在抗原具有一致性,均來自美國國衛院(NIH)技轉。七月中旬施打莫德納疫苗的基隆市退休國小校長楊熾瀧,被問到第二劑是否願混打高端,一口回絕「我不要」。他說,不是不支持國產疫苗,是高端不符合科學檢驗程序,至今也未能取得國際認證。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納混打高端試驗 主持人:一個月內應可看出結果
國內莫德納疫苗短缺,目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第一劑莫德納期滿,且已經滿十周,但卻遲遲等不到。目前由台大感染科醫師謝思民主持,莫德納疫苗混打高端疫苗的臨床實驗,已通過台大醫院的人體試驗倫理委員會(IRB)審核,可望於下周接種。謝思民表示,混打疫苗是否能引發足夠免疫反應,一個月內可看出結果,預計屆時就能有足夠的資料提供指揮中心或是臨床醫師作為疫苗接種的參考。根據招募計畫,將收案220名20至70歲,打過第一劑莫德納達8至12周的民眾。謝思民表示,將採隨機雙盲方式將受試者平分為兩組,一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗,並於接種第0、14、28天,以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民表示,各國開始混打試驗,也都是為了因應疫苗不穩定供應的情形,因此研究發想也是以此出發,並以我國可自行掌控的高端疫苗作為混打的對象。他說,學理上來看,莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗,但引發免疫反應的抗原是經過轉譯後生成的免疫蛋白S2P,而此蛋白與高端疫苗使用的次單位蛋白相同,皆來自於美國國衛院(NIH)技轉,最後刺激免疫反應的最終抗原相同,具抗原一致性,也是選擇混打兩種疫苗的原因之一。謝思民也表示,高端疫苗為次單位蛋白疫苗,引起不良反應不像莫德納等mRNA疫苗這麼強烈; 而疫苗第一劑主要是強烈地刺激免疫反應,以形成免疫記憶,第二劑追加劑的角色則是喚醒記憶,學理上來說不需要有這麼強烈的免疫反應,因此高端作為第二劑追加劑是不錯的選擇。謝思民表示,高端作為第二劑能否引發相當的免疫反應一個月內應可看出結果,預計屆時就能有足夠的資料提供指揮中心或是臨床醫師作為疫苗接種的參考。高醫院長鍾飲文則表示,目前還沒有足夠的證據和資料建議民眾混打這兩種疫苗,這也是此臨床試驗的目的。他說,混打試驗的應會以中和抗體效價或IgG等來推估臨床療效。如果到時候「莫+高端」的中和抗體效價信賴區間和「莫+莫」相比,大於〇.六七倍,就代表不劣於原先的組合,便可建議民眾以此方式接種。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中央考慮高端混打莫德納 民眾:我們是高端的白老鼠?
疫苗短缺,中央考慮開放混打,利用高端代替莫德納第二劑,此舉引發反彈。民眾痛批,中央當初信誓旦旦說有保留第二劑,結果為了衝覆蓋率,胡亂規畫疫苗施打類別,才導致這種亂象發生,且高端疫苗連保護力都沒出來,現在竟還想開放混打,衛福部是把民眾當成高端公司的白老鼠嗎?莫德納疫苗遲遲沒有到貨,許多人都等不到第二劑,現在傳出台大已經在進行莫德納混打高端的臨床實驗,衛福部長陳時中今日在記者會表示,混打研究學理上是可行的,相關試驗都在進行中,會視最後結果如何,再交由專家進行評估。但這樣的說法讓遲遲等不到第二劑莫德納民眾相當生氣。新北三重蕭先生說,自己7月打了莫德納疫苗,本以為8月就能接種第二劑,未料中央為了平息買不到疫苗的民怨,把本來是他們的第2劑拿去給別人施打,才導致這樣的情形發生。蕭先生質疑,莫德納原廠規定4周就要施打第二劑,結果衛福部不知參考了什麼研究,將時間拉到12周,本想說這就算了,沒想到政府現在竟還想拿高端來替代莫德納第二劑,真的快要氣炸。蕭先生說,高端到目前為止都沒有保護力,這要怎麼說服民眾施打,如果政府真的通知他去打高端,他寧可放棄,去打流感疫苗都比高端好。同樣也是施打莫德納疫苗的新北蘆洲張小姐說,高端疫苗從剛開始就爭議連連,沒有完整的疫苗保護力數據就拿出來施打,後來沒有民眾登記,導致購買數量遠遠超越需求,中央竟然還想要第一劑施打莫德納疫苗的民眾來幫忙吃貨,想問政府跟高端公司到底有什麼關係?需要幫忙解套到這種程度?張小姐說,現在民眾好像變成高端公司的白老鼠,全民一起幫忙測試疫苗保護力、混打效果,就算是中央現在公布有效,自己也不會相信,他絕對不會施打高端,若莫德納不進來,就絕對不打第二劑。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打高端計畫解莫德納孤兒?柯文哲嗆:超出我的理解
國內莫德納疫苗短缺,目前由台大感染科醫師謝思民主持,莫德納疫苗可混打高端疫苗等臨床實驗,若經過審核通過,可望下周收案,作為莫德納疫苗短缺解方。對此,台北市長柯文哲今天嗆,光是單打高端的臨床三期,都還沒有做完臨時實驗,現在還在做混打計畫,不知道這算第幾期?已經超過接受正式醫學院訓練的理解,「Beyond my understanding(超出我的理解),講完了」。針對目前仍有300萬「莫德納孤兒」,遲遲打不到第2劑,台大將進行莫德納混打高端試驗,若成功可望解決莫德納數量不足問題。對此,柯文哲說,第一點,高端連臨床三期、也就是光單打高端的臨床三期,都還沒有做完臨時實驗,現在還要做混打計畫,不知道這算第幾期?柯文哲說,這都已經超過我們接受過醫學院正式訓練的理解,不知道這臨床要算第幾期?「Beyond my understanding,講完了。」
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納混高端徵受試者 民眾諮詢:排到十月中還要候補
台大醫院正著手進行莫德納第二劑混打高端的臨床研究,目前正在招募受試者,有民眾今天打去諮詢,電話一度忙線中,研究團隊也提到,目前有意願的受試者人數眾多,預計最快下周開打,最慢可能也要等到10月中旬排候補,研究過程預計耗時半年,受試者共需回診5次,若接種後身體出現異狀,或危及生命,由於是「研究計畫」,將不會有任何補償。這項莫德納第二劑混打高端研究計畫,由台大感染科醫師謝思民主持,根據招募計畫內容,將收20至70歲,已經接種第一劑莫德納疫苗,且間隔達8至12周者,將採雙盲隨機分配接種高端或第二劑莫德納疫苗,預計收案分兩組,每一組100人到120人,個案接種完疫苗後,會於1個月內定期追蹤抽血,最後進行抗體效價評估。一名20多歲的女性民眾,今年7月中旬接種第一劑莫德納疫苗,她受訪時表示,原以為能順利在間隔28天後接種第二劑,未料疫苗遲遲進不來,成了外界所說的「莫德納孤兒」。她說,疫苗來什麼就打什麼,當時剛好排到莫德納,沒想到現在只有莫德納沒辦法打好打滿,也讓她憂心病毒隨時有機可趁。該位民眾今日下午親自致電台大醫院研究團隊,據她轉述,研究團隊表示,目前有意願的受試者人數眾多,預計最快下周開打,最慢可能也要等到10月中旬排候補,研究過程預計耗時半年,受試者共需回診5次,每次回診會給付車馬費1000元。這位民眾也追問,若接種後身體出現異狀,或危及生命,是否會有相關補償或因應?據她轉述,研究團隊表示,由於高端及莫德納皆為已上市的疫苗,因此這項計畫屬於「研究」,而非「人體試驗」,因此不會有任何補償。
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2021-09-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家研議莫德納混打高端 新北:安全有效才可進行
國內莫德納疫苗短缺,目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第一劑莫德納期滿,且已經滿十周,但卻遲遲等不到。指揮中心指揮官陳時中指出,莫德納疫苗混打高端疫苗的實驗正在進行,需要看結果及專家討論才能決定施打方式。但有民眾認為不公平,新北市衛生局長陳潤秋表示,混打的部分需要科學實證,來證明是安全有效,證明以後才可以進行。新北市規畫在9月22日集中入校為學生施打BNT疫苗,教育局長張明文表示,新北市高中職64間約7萬人、國中61間約10萬人,合計共125校,約17萬多人。目前學校陸續回收意願書,正進行學生接種BNT疫苗的意願彙整統計,預計於今天完成疫苗造冊及意願統計後,統一對外說明。