2022-04-09 新冠肺炎.周邊故事
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2023-01-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗後 抗體快篩陽性 不代表保護力高
一名30多歲女性去年10月底接種第四劑BA.1次世代疫苗,今年1月後做抗體快篩,結果顯示體內抗體呈陽性,開心自己能好好被抗體保護著。專家提醒,國內未販售家用抗體快篩,不少民眾會在國外購買檢測,不過,就算快篩驗出體內有抗體,仍無法確認保護力高低,須自費到醫院抽血,分析抗體效價才能判定。網紅四叉貓先前自費於醫療院所檢測體內抗體,國內雖未販售家用抗體快篩,但有只能由醫護人員操作使用的醫療級抗體快篩,近期隨著邊境解封,國人旅外機率增加,不少國家已核准販售家用抗體快篩,國人可於國外購買。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示,據了解,日本的藥妝店有販售家用抗體快篩,抗體快篩卡匣有C、IgG、IgM三條線,若只有C這條線,代表沒有抗體;若有IgG這條線代表有舊感染或疫苗接種留下的抗體,IgM這條線代表有近期產生的抗體,但參考價值低,不能取代抗原快篩或PCR。台大醫院智慧醫療中心副主任士李建璋表示,民眾自行使用抗體快篩,結果如為陽性,僅能確定體內有抗體,但無法分辨保護力高低。還是要去醫院抽血做「定量」分析,測出抗體的效價,才能確認要是否仍有足夠保護力。李建璋表示,要確保自己擁有足夠保護力,最單純有效的方法還是按時接種疫苗,即「與前一劑間隔滿三個月,就去打追加劑。」如果抗體快篩檢測結果是陰性,代表沒有抗體,更是應該趕快去接種疫苗。如果民眾希望了解自己體內有多少對抗新冠病毒的抗體,疾管署已於官網附上137家醫療院所名單,可詢問所在地衛生局,自費檢驗。測到S抗體是來自疫苗,測到N抗體是曾經感染過,要注意的是,若曾接種科興、國藥等滅毒疫苗也可能測得到N抗體。代表疫苗保護力的「中和抗體效價」,並非每家醫院都可測,需要另外詢問。
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2020-05-08 新冠肺炎.專家觀點
突破新冠病毒研究:只要感染過都會產生抗體
一項最新研究為對抗新冠病毒的嚴峻挑戰,帶來了一線希望:幾乎所有感染過新冠病毒的病患,不論年齡、性別或病情嚴重程度,最終都會產生抗體。抗體是人體為抵抗病原體而產生的免疫蛋白質分子。美國等多個國家都希望藉由抗體測試,協助確定哪些人已對新冠病毒免疫、可重新開始工作。具有免疫力者可以在高傳染環境中取代弱勢個體,在人群中建立研究者所謂的「免疫屏蔽」。研究者根據紐約西奈山伊坎醫學院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)病毒學家克拉莫(Florian Krammer)開發出來的抗體檢測進行研究,該抗體檢測的假陽性率不到1%。研究緩解了人們過去擔心只有重病患者才能產生抗體的憂慮。研究人員發現,即使症狀輕微的人也能產生足夠的抗體;抗體水平也沒有年齡或性別差異。研究人員總共測試了624人,他們都同意成為恢復性血漿(從其血液中提取抗體)的潛在捐助者。測試一開始,只有511人顯示出很強的抗體水平,42人的抗體水平很低,71人沒有抗體。但一個多星期後,其中64名原本抗體水平很弱或沒有顯示出抗體的人再回來做檢測時,只有3人沒有抗體,其他人身上多少都有抗體了。研究者表示,這代表測試抗體的時間早晚,大大影響結果。專家說,研究的下一步是確認抗體可以對抗病毒、保護人體。位在聖路易斯的華盛頓大學(Washington University)病毒學家魏蘭(Sean Whelan)指出,「現在的問題是,這些抗體在中和病毒、保護人體免受感染的程度有多高。我們相信所有抗體應該都能提供免疫保護。」克拉莫的研究小組稍早針對十多人進行研究發現,抗體水平與中和活性水平相當。克拉莫表示,所有產生出抗體的人都可能對新冠病毒具有一定的免疫力,至於免疫力可以持續多長時間,則有賴持續觀察。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
境外個案抗體較快轉陽 影響因素多意義待釐清
台大公衛今天分析彰化抗體研究,確診者都產生中和抗體,部分維持長達5個月;若境外與本土相比,境外抗體較快轉陽。但專家認為,境外與本土抗體比較,不能直接跟防疫成效扣連。彰化衛生局上午公布武漢肺炎血清抗體研究,衛生局長葉彥伯說,研究結果發現,包含居家檢疫者、接觸者在內的高風險者,有4人產生中和抗體,意即曾受感染但陽性率非常低,也證實中央流行疫情指揮中心防疫有效。台大公衛教授陳秀熙也說,血清抗體調查結果發現,18名確診者都產生中和抗體;另4841名高風險者中,居家檢疫者有1人產生中和抗體、確診者的接觸者有3人產生中和抗體;醫療院所員工、防疫人員共2931人(包含在高風險族群內),沒有人抗體陽性。陳秀熙表示,研究非常正面的意義是,所有確診者都出現中和抗體,且至少持續3個月,部分持續長達5個月,對疫苗研發有幫助。若從境外移入及本土個案的中和抗體陽性率分析,陳秀熙說,以境外1561人和本土3298人的中和抗體檢測陽性計算,本土防疫成效73%。因境外移入代表外國疫情,本土是透過接觸境外移入,推理在同樣病毒若出現抗體陽性率不同,表示當時感染病毒時國外和國內接觸及傳播機率不同。陳秀熙說,意即台灣防疫措施成效高,阻斷接觸可能,降低傳播機率,抗體陽性當然就低。這是由傳染病分子流行病學證明防疫成效的科學證據。此外,再分析境外個案和本土個案的抗體濃度,陳秀熙說,在考量每個案例的發病至檢測時間的因素之下,核鞘蛋白抗體、棘蛋白抗體,以及中和抗體平均抗體濃度,都是境外案例高於本土案例。血清抗體轉陽的速度,也是境外快於本土。陳秀熙認為,以境外跟本土同樣病毒來說,台灣有效阻斷傳播,讓病毒量減低,病毒量低抗體轉陽較慢,也可以解釋為何Ct值都落在邊界。透過抗體數據,間接證實防疫成效。前疾病管制局長、國家衛生研究院榮譽研究員蘇益仁下午接受媒體聯訪時表示,此研究在短短時間能得到這些成果「誠屬不易」,且看到確診病例都產生具保護力抗體,且持續很久,表示以後施打疫苗,保護力可以維持很久,不會打了2、3個月後抗體就掉下來。但蘇益仁也說,研究發現,境外移入病例的血清抗體力價比本土病例有意義的高,意義如何應在後續釐清。影響抗體力價的因素很多,如病毒量、發病天數、個案年紀等,不能據此推論是本土防疫較佳。長庚醫院新興病毒感染研究中心主任施信如接受媒體聯訪時說,此研究看到感染病毒後,會產生具保護力的中和抗體,代表未來打疫苗可能也有好的保護力。施信如表示,若要比較境外和本土個案抗體,因研究顯示,抗體陽性者22人,數據太少,因抗體多寡與病毒株、個人免疫等多種因素有關,若要據研究結果說境外抗體強、本土抗體弱,「沒有很強烈的證據」。
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2020-08-13 新冠肺炎.預防自保
疫苗等太久 「抗體藥」搶問世? 多家公司投入研發
新冠肺炎疫苗問世估計還需要一段時間,讓許多生技公司也投入抗體藥的測試,期盼這些藥能立即提供抗體,不須如注射疫苗後,還必須等免疫系統產生抗體。這些還在實驗階段的抗體藥,經動物實驗證實,有機會能直接給予人體對抗新冠病毒所需的抗體;北卡羅來納大學病毒學家柯恩(Myron Cohen)說:「當你獲得抗體,就能立刻受到保護。如果能以高濃度劑量的方式生產,我們將可直接繞過免疫系統。」這些抗體必須以注射方式進入人體,效力估計為數個月,讓醫護人員、新冠病患家屬等高風險民眾暫時免疫。若抗體藥證實有效,疫苗又尚未問世或效果不如預期,抗體藥將被考慮廣泛使用,分配給學校老師等人士。研究人員目前也在實驗抗體藥,是否能協助免疫系統,讓患者免於嚴重症狀或死亡。艾莫利大學傳染病專家里昂(Marshall Lyon)也說:「我們的目標對象是染病第一周的病患,直接用抗體進行治療防止發病。」聯邦食品暨藥物管理局(FDA)藥品評量研究中心主任珍娜‧伍德考克(Janet Woodcock)認為抗體藥「有希望」,且預估會比疫苗更早問世;秋季初期將有更明朗的答案。禮來藥廠(Eli Lilly)就已開始量產抗體藥,另一藥廠雷傑納隆(Regeneron)的藥,則使用兩種抗體,強化藥效更防範病毒異變。國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)也說:「還是得保持警覺,但我對此保持樂觀。」不過現階段抗體藥仍有疑慮;現在還無法斷言,抗體藥能否到達體內全部所需之處,如肺部最深處。此外,病毒可能產生變異,使抗體無效,這也是雷傑納隆的藥物含有兩種抗體的原因。此外,若藥效不夠長,就只能用於治療,而非防疫。更讓人擔心的是,抗體可能強化病毒進入細胞的能力,或觸發免疫系統,使病患病情加重;不過這僅是理論推估,尚未獲得實驗證實。總而言之,抗體藥仍須進一步實驗,確保其安全性。
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2022-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本研究:女性接種疫苗 抗體量平均為男性1.35倍
日本讀賣新聞、河北新報等報導,一項最新研究顯示,接種兩劑新冠肺炎疫苗後,抗體量充分增加,但三個月後抗體量已經減半。此外,性別差異也顯示女性抗體量是男性的1.35倍。東北大學東北醫療巨型銀行組織9日發表一項針對新冠疫苗接種者的調查。該組織於去年7月至11月,對27至94歲的3008人(平均年齡65.0歲)進行了健康調查。將未接種疫苗的人與接種二劑疫苗者,進行抗體量比較。調查顯示,完成兩劑接種者,經檢驗皆呈現抗體陽性,但一個月後抗體量減少兩成,三個月後,僅僅剩下一半。進一步分析與個人健康信息的關係,發現女性的抗體水平往往高於男性。年長者、飲酒和吸菸也影響抗體水平。其中,接種第二劑後一至三個月期間,每天飲酒超過360ml的人,抗體量是不飲酒者的0.8倍;每天吸菸少於20支的吸菸者,抗體量是非吸菸者的0.74倍。同時進行性別和年齡關聯性分析,證實女性的抗體水平是男性的1.35倍。另外,每增加一歲,抗體減為0.98倍,年長5歲,抗體量差為0.9倍。若論當前流行的Omicron變異株與這次調查的結果,負責這次調查的分子疫學教授栗山進一指出,抗體量的減少走勢沒有太大差異。該機構將繼續調查第三劑疫苗接種的效果、隨後的變化,以及生活習慣與感染容易度的調查。
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2021-09-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾可自費驗疫苗抗體?指揮中心:不開放
為加強防堵疫情,國內積極呼籲民眾施打疫苗,近日有民眾自行前往醫院,想檢驗疫苗在體內產生抗體,卻傳出政府並不開放一般民眾自費檢驗抗體,若北市醫療院所提供自費檢驗抗體,經檢舉後會依法調查。對此,指揮中心發言人莊人祥說,之前主要開放機組員可自費檢驗抗體,現在有12家醫療院所可以驗,目前沒開放民眾檢驗。莊人祥表示,先前公費抗體檢測的部分,是針對疫情調查溯源,過去短暫開放給機組員驗抗體,因當時針對機組員檢疫政策,需要有抗體證明,後續發現有少數機組員打了兩劑疫苗還是沒有抗體,國際上也沒有抗體監測標準,也陸續有突破性感染的狀況,目前已經調整機組員返台的檢疫規定,增加天數以及檢疫次數,因此也取消機組員每三個月檢疫一次抗體的措施。莊人祥指出,現在有12家指定醫療院所可以驗抗體,但目前沒有開放民眾檢測自費抗體,若醫療院所要申請檢驗費用,需要跟地方衛生局申報核可才可以申報費用。
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2020-12-03 新冠肺炎.專家觀點
日本研究:98%新冠肺炎患者 染疫半年後仍保有抗體
日本研究團隊首度進行數百人規模的「中和抗體」調查,結果顯示曾染2019冠狀病毒疾病且痊癒的人,有高達98%在染疫半年後仍保有中和抗體,說明染疫半年要再度感染的風險低。日本放送協會(NHK)報導,抗體意指曾感染病毒的人在體內形成的蛋白質,其中可抑制病毒活動避免感染的稱為「中和抗體」。日本橫濱市立大學等組成的研究團隊,針對今年2月到5月感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19),並在之後痊癒的20多歲到70多歲共376人,調查體內「中和抗體」還剩下多少。結果顯示,從感染起算半年後,無症狀或輕症的280名受調查患者中,97%仍保有「中和抗體」;而71名症狀中等患者及25名重症患者,100%保有「中和抗體」。從376名全體受調查患者來看,整體高達98%保有「中和抗體」,且感染時症狀愈嚴重的患者,「中和抗體」就愈強大。這是日本國內首度針對數百名痊癒者進行染疫半年後的「中和抗體」調查,研究團隊未來將持續這項調查,看看染疫一年後的「中和抗體」還剩下多少。研究團隊成員、橫濱市立大學資料科學研究科教授山中竹春說,調查清楚顯示重症患者再度感染風險低,讓他們朝理解疾病真實情況邁進一步。不過,山中說,並不是說體內有「中和抗體」就一定不會被感染,痊癒的人還是有必要採取包括避免「三密」(密閉空間、人群密集及密切接觸)的防疫措施。
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2021-10-11 名人.張金堅
張金堅/到底要不要驗?先弄懂何謂血清抗體檢測
最近四叉貓抗體檢測事件弄得沸沸揚揚,到底要不要進行抗體檢測,抗體檢測的原理如何?其檢測之規範如何?也是大家亟需知道而且關心的議題,美國疾病管制局在今年9月21日也草擬一份指引與規範,謹此本人收集一些文獻資料,將一些與新冠肺炎血清抗體檢測有關訊息稍作整理,與讀者分享: (一)血清抗體檢測之種類根據美CDC公佈之血清抗體檢測大約分成兩大類,其一叫做結合抗體檢測,另一大類叫做中和抗體檢測,第一大類結合抗體檢測又分為二部分:(1)結合抗體快篩試劑:它是利用簡單之側流測定方式(lateral flow test method),不需額外專門或昂貴設備,約10-15分鐘(小於30分鐘)就可以知道結果,抗體快篩能夠找到已被感染的病患或已接受疫苗施打的民眾,此檢測只要利用指間針刺滴血即可測試,非常簡單快速。(2)結合抗體-實驗室檢測:是利用酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)或化學發光免疫分析法(CIA)來檢測抗體,可以分別檢測IgG,IgM或二者合併,可偵測對抗棘蛋白(S)、核鞘蛋白(N)或二者合併之抗體,此需要由檢驗室專業人員在實驗室利用特殊儀器進行,費時要數小時之久。至於第二大類中和抗體檢測:此檢測法是利用類似ELISA的方法進行測試,了解血清中是否有中和抗體可以阻止病毒中棘蛋白(S)之受體結合區域與細胞之ACE-2受體結合。此方法需要數小時至數天,比較費時。 (二)全球新冠肺炎之抗體檢查概況到目前為止,英國曾對17歲以上健康捐血者隨機抽選250份樣本(在此期間英國疫苗之覆蓋率第一劑89%,第二劑82%),利用抗體快篩檢測,結果發現所有抗體陽性的受檢者,其中81%是疫苗產生的,另外19%是由自然感染產生的。至於美國,從2020年7月至2021年5月針對16歲以上捐血者,每月隨機抽選2,000位血液採樣,結果發現在2020年12月14日施打前,抗體陽性率由3.5%增至11.5%而已,而後開始施打疫苗則抗體陽性率激增至83.3%,其中的76%是因疫苗而得到抗體,足見疫苗施打的重要性。另外在此項研究中發現有一非常重要的現象,就是血清抗體陽性率隨著年齡、地區及種族有不同的陽性率而有所不同,老年及亞洲族群有較低自然感染陽性率,而施打疫苗後陽性率變為最高,足見疫苗施打對老年及亞洲族群特別有效。(三)疫苗保護原理從全球疫情及疫苗施打的狀況,充分顯示疫苗雖然無法百分之百的防止感染,但只要施打疫苗,可以刺激體內免疫系統產生抗體,其抗體反應可分IgG及IgM,其作用可使抗體與病毒結合,防止病毒進入人體細胞,加上疫苗亦可啟動細胞性免疫,亦會產生毒殺性T細胞、記憶性 T細胞及B細胞。所以疫苗施打,無可諱言,是防疫抗疫最重要的一環。(四)如何區分是自然感染或施打疫苗的抗體反應因為疫苗是針對病毒表面S蛋白製造的,所以打疫苗後產生的抗體只有針對S棘蛋白產生的抗體,如果是自然感染的產生的抗體,因新冠病毒本身之表面除了S蛋白還有N蛋白(核鞘蛋白),所以會同時產生對抗S及N蛋白的抗體。一般而言,只要有抗S棘蛋白的抗體就具有免疫保護力。(五)抗體血清流行病學調查的重要性此次萬華社區新冠肺炎確診者較多,台北市政府即將進行新冠肺炎血清抗體服務計劃,其服務計劃,主要有下列四大重要性:(i).了解過去實際感染情形,可以知道其盛行率如何?(ii).可以協助疫情追蹤調查,阻斷可能的感染源(iii).可以了解感染後免疫如何變化?何時變化?整個感染後的免疫反應可以充分掌握(iv).有助了解疫苗的保護力如何?所以此項服務計劃,有其重要性。結語有關新冠肺炎之血清抗體檢測,可用來回溯了解過去的疫情,可以用可能感染的人做為檢測對象,來了解血清中抗體是否陽性,如果抗體陽性表示已產生抗體而具有保護力,而且也有助於了解疫苗施打後產生抗體保護力的情況,對於公共衛生流行病學的調查可以提供寶貴的資料,對將來的防疫政策可供參考,希望此項計劃能夠順利成功。
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2020-05-09 新聞.科普好健康
血液有抗體 可避免再得新冠肺炎?
口述/中央研究院基因體研究中心特聘研究員謝世良新冠肺炎疫情在全球肆虐,各國積極研發藥物與疫苗,也開發新冠病毒抗體檢測,但究竟血液中有抗體的人,是否具有免疫力、保護力,可避免再次感染?有「中和性抗體」才會有保護力,台灣第一個病人女台商有戴口罩沒傳給別人,經抽血結果顯示,她體內中和性抗體濃度高,保護力高,目前她恢復得很好。免疫力差 就可能二次感染世界衛生組織(WHO)專家質疑血清抗體檢測的效用,認為雖然血液中存在著抗體,但並不表示這個人不再有感染新冠肺炎的風險。其實,檢測確診病人體內是否有了中和性抗體,就知道這個人有沒有保護力,目前我的研究團隊做了20個康復出院病人的血清抗體檢測,幾乎都有中和性抗體。如果抗體檢測顯示,人體內有保護性抗體出現,就不會再被感染了;反之,如果原本免疫力很差的人,即使治療後出院了,保護性抗體沒有出現,就可能會被二次感染。「每一個人的免疫反應強弱本來就不一樣,『復陽』在醫學上是有的。」也可能一開始沒有偵測到病毒,或測出偽陰性或偽陽性後,再檢測才又復陽。抗體出現 病毒量就會下降如果有病毒入侵血液,身體因為受到刺激產生免疫反應,就會產生抗體,當抗體出現時,病毒量就會下降。在血液中病毒存在的時間不會很久,大概只有一周左右,因此,若遭病毒感染後,通常一周後會測不到血液中的病毒,但喉嚨還是會有病毒存在,必須從鼻咽和痰中採集檢體,再進行核酸(PCR)檢測,如果偵測不到病毒了,病人才可以出院。「抗體出現時間和病毒不一樣;當抗體出現,病毒量就會慢慢的減少。」身體的抗體早期會先出現免疫球蛋白M(IgM),之後免疫球蛋白G(IgG)才會跟著出現,因此,早期前二周感染了新冠病毒,會偵測出IgM的濃度比較高,但是二、三周後IgM會消失而測不到,因此,可經由IgM與IgG的變化,推測是初期感染還是晚期感染。若是無症狀感染者,一定是感染很久了,就會測出IgG高。病毒有又沒有 就是弱陽性身體產生抗體後,一開始抗體量很高,如果在復原期間,病毒量愈來愈低時,其抗體量就會變高,尤其免疫反應好的人,抗體量會愈來愈高。因此,如果病毒量很低或第一波被感染的人已慢慢康復,往往偵測病毒量就會好像有又好像沒有,這就是「弱陽性」,常卡在那裡又再偵測,但如果測出體內抗體很高,也就表示保護性高,就可以出院了。細胞偵測法 檢出3種抗體社區內到底有沒有病毒在流傳?檢測體內有沒有抗體,就會知道。如果發現無症狀感染者體內的病毒量低,其體內就會有抗體,因此,可以從檢測一個族群有沒有抗體,找出無症狀感染者。至於我研發中的「細胞偵測法」,檢測中和性抗體,可同時偵測IgG、IgM、IgA三種抗體,其中IgA很特別,不只血液中有,喉嚨也可能測到IgA,當測出血液中IgA很高,就表示有保護力,有助於未來疫苗及治療藥物的研發。
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2021-11-05 新冠肺炎.預防自保
抗原快篩、抗體快篩別誤用!指揮中心:僅一款可家用
國內本土疫情趨緩,加上二級警戒現已開放多項場所及活動,然而仍有工作需求自行快篩,市售流通的篩檢工具多,讓人傻傻分不清楚。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今日也提出兩點宣導,勿擅自使用抗體檢測篩檢。羅一鈞指出,近日接獲民眾反映,「抗體快篩」跟「抗原快篩」兩者搞不清楚,甚至誤用快篩工具,強調如果擔心感染新冠肺炎而發病,需要進行PCR抗體檢測已經是過去式,由於「抗體檢測」結果複雜,需要專業人士操作判讀,國內沒有核准家用抗體快篩。正確區分應是使用家用「抗原快篩」,但無論是「抗體檢測」或「抗體快篩」都要醫檢師專業人員操作解讀,特別提醒民眾勿使用抗體檢測,若有疑慮可至快篩站篩檢,或至食藥署家用快篩專區查詢。
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2021-09-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四叉貓高端抗體偏低 柯文哲點出高端最大問題
網紅四叉貓在接種高端疫苗後15天檢驗抗體,結果發現抗體數值偏低,台北市長柯文哲今天表示,只測抗體免疫無法代表全部的免疫力,不過高端最大的問題,還是沒有做完整第三期臨床試驗,到底總免疫力是多少?不知道。結論是,這就是沒有完整臨床試驗的結果,如果有完整第三期臨床試驗,就能證明疫苗有效。柯文哲說,免疫力主要分為兩大類,一個是抗體免疫,一個是細胞免疫,抗體免疫是測抗體,不過細胞免疫常常還要測T細胞等。柯說,只測抗體不能代表整個全部的免疫力,全部免疫力要包括抗體免疫及細胞免疫。柯點出,高端最大問題,還是沒有做完整第三期臨床試驗,到底總免疫力是多少?不知道,結論就是這樣,這是沒有完整臨床試驗的結果,如果有完整第三期臨床試驗,就能證明它有效,但若只是測抗議,無法代表全部的免疫力,這個他沒有辦法回答。
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2020-05-18 新冠肺炎.專家觀點
大陸研究團隊發現可阻斷新冠病毒感染抗體
中和抗體可能是對抗新冠病毒大流行的抗病毒藥。中國大陸科研團隊近日在美國《科學》雜誌發表論文說,他們發現了兩種可有效阻斷新冠病毒感染的人源單複製抗體,有望用於抗新冠藥物和疫苗的研發。據報,中國科研團隊從一名新冠康復患者身上分離出4種人源單複製抗體,其中B38和H4這兩種抗體尤其具有潛力。實驗顯示,這4種抗體對新型冠狀病毒均有中和能力。其中,分別被稱為B38和H4的兩種抗體能夠阻斷新冠病毒刺突蛋白的受體結合域與其受體「血管緊張素轉化酶2(ACE2)」的結合。一項在小鼠模型中的治療研究證實,這些抗體可以降低受感染肺部的病毒量。RBD-B38的複雜結構表明,表位上的大部分殘基與RBD-ACE2結合界面重疊,說明了阻斷作用和中和能力。這一研究結果顯示出以抗體為基礎的治療前景,並為合理的疫苗設計提供了結構基礎。
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2022-10-22 新冠肺炎.專家觀點
疫苗打愈多恐釀免疫疲勞?李秉穎解釋「不會」的原因
指揮中心開放接種高端民眾,補打其他廠牌1到3劑疫苗,有專家憂心,施打過多劑次疫苗恐造成免疫疲勞。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,人體免疫系統具調節機制,抗體只要達到天花板極限,後續不論施打哪款疫苗,體內產生抗體後消退速度是一樣的,代謝速度不會變慢。李秉穎表示,施打疫苗或是接觸到病毒,身體所產生的抗體「不會無限上升」,主因是人體免疫系統為了保護身體正常運作,會設下極限值,當抗體生成已經達到100分就足以抵擋病毒,身體就不會浪費能量做出200分的抗體,「這是在浪費」,人體的免疫系統才沒這麼笨。不少醫事人員近期不斷提出疫苗接種後,恐出現「免疫耐受」以及「免疫疲乏」。李秉穎解釋,免疫耐受、免疫疲乏是指施打疫苗後體內所產生的抗體極限,不是打過許多劑次的新冠疫苗,體內抗體就愈來愈低,或是抗體消退速度加快,而是打到第4劑時,體內抗體將會達到最高峰,就算再打第5劑或第6劑,體內抗體也不會再增加。李秉穎強調,不管是哪一款新冠疫苗,身體被刺激出來的都是IgG抗體,抗體消退速度都是一樣的。至於對抗新冠病毒的抗體到底要多高才算是達到極限?李秉穎說「每個人都有所不同」。李秉穎表示,人類的免疫系統中,B細胞是負責製造抗體、T細胞會維持免疫記憶,免疫記憶是指,當T細胞面對到相同的病毒時,會記得觸發B細胞產生過去曾生產過的抗體。T細胞與預防重症有關,接種疫苗後產生的T細胞,很快就會達到上限。李秉穎拿過去的疫苗實驗舉例,先前某款新冠疫苗做過一項研究,施打第1、2、3劑疫苗時,受試者體內T細胞的反應大致相同,T細胞並不會隨疫苗劑次增加而不斷增加。不過B細胞抗體在施打第2劑、3劑時,抗體會不斷上升,相較之下抗體的天花板較高。
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2021-09-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四叉貓打完疫苗驗抗體稱數值低 羅一鈞:意義不大
PTT網路紅人「四叉貓」在臉書分享接種高端疫苗15日後的抗體數據,直言雖有產生抗體,但「數值偏低」。他說自己驗出的IgG數值是35.4 AU/mL,一旁參考數值則要50以上。不過,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,抗體生成是連續的過程,看一個切點的數字意義不大,且不是針對中和抗體檢驗,不鼓勵民眾自行去檢驗。羅一鈞表示,現在核准檢驗抗體的試劑很多,也有許多不同單位。但打完疫苗後抗體生成是連續的過成,單看一切點沒有意義。且四叉貓檢驗的抗體是一般檢測,是就疫調上判斷是否感染過或感染早晚,而非用來偵測是否打過疫苗。打過疫苗的抗體檢測有很多方法和解讀方式也更複雜,需要疫苗背景專業的解讀。由於四叉貓僅打完一劑疫苗就檢測,羅一鈞也表示,第一、二劑之間抗體生成本來就不是百分百,如果在現在階段去驗,沒有驗到抗體也是意料中的事情,通常第二劑之後才產生完整保護力,因此按照原來模式接種即可,無需特別追加疫苗。指揮官陳時中則表示,檢測與否是個人的自由,個人抗體有高、有低、有人沒反應,是否接種其他疫苗或追加劑數,還是要參考國際資料。他也笑說,「打疫苗沒反應的人很多,我以前打B肝疫苗也沒反應」。
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2020-10-01 新冠肺炎.專家觀點
廈門檢出台入境「血清總抗體陽性」個案? 張上淳釋疑
中央流行疫情指揮中心今表示,接獲中國官方通報檢出1名自我國入境廈門之新冠肺炎陽性無症狀個案。但其9月21日起經歷多次採檢,而在9月22日出現IgM、IgG皆陰性,但血清總抗體為陽性情形。外界好奇什麼是血清總抗體?對此,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,血清總抗體為檢驗不區分IgM、IgG時,即稱為血清總抗體。指揮中心表示,該個案今年8月19日與妻子一同返台,9月21日一同前往廈門,並於9月21日至28日間多次採驗PCR及血清抗體。其中個案9月22日採驗血清抗體之結果為IgM、IgG皆陰性,但血清總抗體為陽性(與個案6月14日於廈門當地採驗血清抗體結果相同);9月21日、22日、24日及26日採驗PCR,僅26日檢出陽性;27日、28日採驗結果尚未取得。張上淳說,該男在中國的相關檢驗中,可能是有不同廠牌的試劑在檢測,有些廠牌試劑可區分IgM、IgG,有的廠牌試劑無法區別IgM、IgG。他猜想上述情況應是某廠牌試劑無法區別IgM、IgG而所驗出來的狀況。而針對是否感染過SARS就可能會使新冠抗體檢驗呈現陽性一事,張上淳說,不同廠牌做出的試劑,有些會有交叉反應,其特異性好不好,會影響偽陽性機率,也包括民眾若感染過其他冠狀病毒就會有抗體,但對這個試劑也有反應時,就是所謂的交叉反應,就可能形成偽陽性。
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2020-04-27 新冠肺炎.專家觀點
有抗體不保證免疫 陳時中:世衛論點 令人失望
世界衛生組織(WHO)日前發布科學簡報,表示目前沒有證據顯示體內有抗體的人能完全免於再次感染。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,這樣論點令人失望,因為抗體免疫有利於預防傳染,但WHO必然有其科學基礎,這將影響未來防治策略,包括抗體檢驗有效性、檢驗所需的精準度等。WHO的書面報告及推文對各國政府發出警告,若各國只憑抗體檢測結果,作為復工及放鬆旅遊限制的指標,或發放免疫通行證或無風險證明書,可能導致康復者忽視防疫措施,增加疫情傳播的風險。蘇益仁:問題就很大 會沒完沒了國衛院名譽研究員、疾管局(現疾管署)前局長蘇益仁提醒,如果有抗體,還會被感染,「這問題就很大了,會沒完沒了。」以過去流感疫苗為例,即便病毒型態不同,多少還是有一定保護力,如果病毒和抗體不一致程度高,無法有效抑制感染,以至於保護力低於四成,疫苗就要重新製造。蘇益仁表示,新冠病毒的抗體不只一種,中國四月中發表的疫苗研究顯示,對抗核蛋白的抗體保護力不高,但對抗棘蛋白的抗體保護力是幾乎百分之百。中國以去活化的病毒製造疫苗,研究進入第二期臨床試驗,在實驗中施打疫苗,再攻毒,並比較不同抗體產生情形及保護力,得到這項重要的結論。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
抗體結果出爐 施信如:用最好的方法帶來好消息
台大公衛學院教授詹長權及陳秀熙與彰縣衛生局合作的萬人血清抗體研究計畫,今發表初步成果。台大公衛教授陳秀熙表示,研究證實台灣沒有社區流行,也顯示接觸者及居家隔離防疫成效好,中和抗體維持超過五個月,有助疫苗和治療研發。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,這是令人振奮的好消息,希望台灣科學防疫人才繼續團結努力。陳秀熙表示,初步結果包括近4841名高風險族群抗體檢驗,發現具有中和抗體者共4人,高危險群陽性率是萬分之八點三。陳秀熙推測,社區中一般低風險族群的抗體陽性率一定更低,但是不能說幾乎是零。再者,所有確診個案3個月後都產生中和抗體,維持超過五個月。施信如表示,這整個實驗的設計和方法都沒有問題,結果可以相信,在P3實驗室做中和抗體檢測,非常精確。另外,研究發現中和抗體可以存在一陣子,測出來曾感染過的人也不多,顯示現行檢疫政策及個人防疫措施有效,即使有少量病毒,也沒有造成威脅。施信如說,公布結果讓人覺得蠻開心的,至少「大家不要再吵了、不用再臆測。」她說,這個研究兩個月做出來,很不容易,必須依靠既有的公衛架構才能做到,所採取的方法也是最好的。她也說,台灣科學防疫的人才絕對不能分裂,希望學者、專家和指揮中心彼此感恩、團結努力,也希望社會大眾用正面看待,「這個研究沒有隨便做,沒有亂花錢。」陳秀熙說,同樣一隻病毒從境外移入來到本土,中和抗體的檢測陽性率,本土比境外降低了73%,這也證明了台灣的防疫成效。關於這點,施信如表示,用22個有抗體的人去分析境外抗體較強,境內抗體較弱,「我覺得沒辦法這樣說。」施信如表示,抗體產生與病毒株和個體差異等多項因素有關,如果分析的案例不夠多,結論也是不那麼強。有可能是因為本土案例症狀比較輕,病毒在病人身上感染時間短,引起的抗體量比較少,中和抗體也就跟著少。
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2020-08-24 新冠肺炎.專家觀點
詹長權:血清抗體研究 非渲染漏網之魚
台大公衛學院與彰化縣衛生局合作萬人高風險族群血清抗體檢測研究計畫,原定明天公布的期中報告取消。台灣微生物學會昨舉辦新冠肺炎檢測研討會,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說,學理上確實需要做抗體檢測,可從中了解防疫成效,彰化報告值得期待。部分專家認為抗體檢測有助於擬定防疫政策,以及疫苗研發,但也有專家提醒應小心解讀,且現階段不急著做。台大公衛學院前院長詹長權說,血清抗體研究目的並非在渲染漏網之魚,因為「全世界都知道一定會漏掉。」抗體是病毒和人類戰爭後,人類所獲得的武器,也是病毒留在身體裡面的免疫訊息,對於防杜未來疫情有所幫助,希望國人正面看待,只可惜現在卻蒙上了「不要做、很不好」等負面形象。台大公衛學院兼任教授金傳春說,台灣很多防疫措施是有效的,但仍然要「用科學的角度去看待研究,而不是政治角度。」她強調,在國人尚未施打疫苗前,了解族群中的抗體基準線是很重要的,這可知道病毒進來台灣的自然進程,特別彰化縣曾發生感染源不明的白牌司機群聚案,仍有很多資訊未知。台大公衛教授陳秀熙說,未曾用「普篩」這個詞,也不贊成全民測抗體,但應討論如何尋找檢測抗體的目標,台灣居家檢疫有效防疫,但社區中無症狀者人數還是未知數,血清抗體檢測可解答這個問題。台大兒童醫院小兒部主治醫師、流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說,抗體檢測結果須謹慎解讀,因為即使出現中和抗體,也很難排除是其他人類冠狀病毒所造成的抗體交叉反應。目前指揮中心專家不贊成抗體普篩,另考慮測高風險族群抗體,但現階段無急迫性,可等疫情結束再做。李秉穎說,找到少數抗體陽性者,可能害他們被排擠,在本土案例持續歸零狀態下,防疫政策也沒必要因此調整。
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2021-09-19 新冠肺炎.預防自保
網紅自費驗抗體惹議 指揮中心22日開會訂指引
網紅四叉貓自費驗抗體惹議,指揮中心今天說,22日開會討論相關指引,包括收費標準、檢驗方法,檢驗單位也應說明抗體是染疫還是疫苗所致,但不會以此做為第3劑依據。網紅「四叉貓」劉宇席在接種高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗15天後,前往北市禾馨診所進行檢驗抗體,自稱「有產生抗體但數值偏低」,也引起其他民眾仿效惹議,傳有違法之嫌。中央流行疫情指揮中心昨天表示,目前未開放一般民眾自費驗疫苗抗體,醫療院所要做自費檢驗,須先向地方衛生局申請核准。不過,禾馨診所營運長林思宏自稱已報備檢驗抗體,但北市又說疾管署尚未制定規範。指揮中心指揮官陳時中今天下午在記者會中表示,這些都是醫療法的規定,已執行數十年,執行層面是由地方衛生局釐清,目前僅開放12家可進行公費抗體檢驗,至於自費相關疑慮,指揮中心醫療應變組將於22日召開會議,針對抗體檢驗相關指引。陳時中指出,自費檢驗抗體只要符合規定,指揮中心都不反對,但醫療法規定民眾還是要根據指引,了解做完檢驗後要注意哪些事情,例如檢驗陽性的抗體到底是疫苗產生的,還是染疫導致的抗體,希望訂定指引提供民眾參考。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,指引將訂定收費標準、標準檢驗方法,並要求執行檢驗的單位說明驗出的抗體代表哪些意義,萬一是染疫造成的陽性,是否要進一步通報等,都有待進一步討論。外界也好奇,未來是否以自費抗體檢驗結果,做為追加施打第3劑疫苗依據。陳時中說,自費抗體檢驗結果很難做為第3劑疫苗參考依據,目前國內已持續展開實驗及監測計畫,會根據國外經驗、專家意見做為是否追加第3劑疫苗的參考。
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2021-09-17 新聞.元氣新聞
替四叉貓驗抗體恐挨罰 禾馨診所:為什麼一般人不能知道自己抗體?
網紅四叉貓「劉宇」日前在Facebook公布自己接種高端疫苗後的檢驗抗體報告,但國內並未開放民眾自費檢驗抗體。台北市衛生局今表示,目前並未核定相關收費標準,若有醫療院所提供該向服務並收取費用,最高可罰25萬元;禾馨診所回應,檢驗是合法的,若衛生局要罰會給予尊重;劉宇則決定「先看風向再說話」。劉宇在社群平台分享自己施打高端後15天的抗體報告,但數值偏低,還說是在禾馨診所檢驗與價格資訊。他在幾天內又陸續貼初期友人打高端後1個月後和AZ+莫德納混打抗體數值,都大約是劉宇的140倍。不過中央流行疫情指揮中心並未開放民眾自費檢測抗體。對此,北市衛生局專委歐佳齡表示,若幫民眾執行相關檢驗,會有自費收費標準問題;醫事管理科科長何叔安說明,中央沒有開放指定機構外從事檢驗抗體,醫療機構即便向衛生局申請自費收費標準也不會同意,若民眾被收費,只要被檢舉,將依據《醫療法》處分5萬到25萬元,進行檢驗民眾本身不會處分。禾馨診所營運長林思宏受訪時說,目前台灣抗體檢驗本來就有開放機組人員做,但他反問,現在指揮中心只開放給機組員驗,為什麼一般人不能知道自己的抗體?林思宏說,政府說疫苗好但打完又不給人家知道有沒有效,民眾打完疫苗想了解身體狀況,這是民眾知的權利。林思宏強調檢驗抗體是合法的,診所有替員工作檢驗,除了劉宇有自費驗抗體,其他民眾也有來自費檢驗,若衛生局認為此舉是違法要裁罰,診所予以尊重。劉宇受訪時則回應「希望禾馨不要被罰」,也決定先看風向看看是違反哪個,再想想看要說什麼。劉宇也在社群平台發文表示,對於普通民眾來說,不需要學習複雜的醫學知識,只要花個1000元檢驗費,就能夠把抗體量化成一個能夠比較的數值,即使IgG抗體跟中和抗體是高度正相關而不是跟保護力絕對有關,但大家也是驗得很開心,反正有數字能比較就是有趣好玩。
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2021-09-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四叉貓檢驗惹議 周三將討論自費驗抗體指引
打新冠疫苗後,到底能不能自費做抗體檢測?疫情指揮中心指揮官陳時中表示,周三(廿二日)將舉行應變會議,針對抗體檢驗後續討論相關指引,讓民眾、醫療院所有所依循。專家呼籲中央建立檢驗抗體標準,並以抗體數值為基礎,未來做追加第三劑考量依據。陳時中表示,民眾自己檢驗抗體,很難當作施打第三劑疫苗的參考,指揮中心已和專家討論抗體監測與實驗計畫,作為第三劑施打的考量依據,周三會與醫療應變組開會,擬訂定抗體檢驗相關指引。陳時中說,訂定檢驗抗體指引,是讓民眾及醫療院所有所依循,也提醒民眾注意,檢驗陽性可能是因接種疫苗,也可能是染疫後呈現陽性,須經專業解讀。網紅「四叉貓」自費於禾馨診所驗疫苗抗體,禾馨診所可能因未經衛生局同意核准而遭開罰。陳時中說,只要是合格的檢測,指揮中心都不會反對,但執行面回歸地方衛生局,目前公費檢驗抗體僅開放十二家醫療院所可執行。國產高端疫苗尚未完成三期臨床試驗,即使總統蔡英文帶頭施打,至今保護力仍未知。指揮中心發言人莊人祥日前表示,並未開放一般民眾自費檢驗,醫療院所要申請檢驗費用,需經衛生局核可。
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2020-05-28 新冠肺炎.專家觀點
長庚找到中和新冠病毒抗體 效率超過九成徵求技轉製藥
台灣也找到可以治療新冠肺炎潛在單株抗體藥物了,長庚研究團隊找到全人源單株抗體,中和各種不同來源的病毒株,效果可達90%到98%,長庚也公開向全球廠商徵求技轉,盼能盡速研發出新冠肺炎藥物。林口長庚紀念醫院兒童感染科醫師黃冠穎研究團隊,4月找出數十株可結合新冠病毒的人類單株抗體後,短短一個月的時間,從新冠肺炎患者體內找出抗新冠病毒的全人源單株抗體,發現抗體具備中和病毒的能力。黃冠穎表示,長庚醫院暨長庚大學病毒團隊,以各種不同的免疫方法進行抗體效能驗證,包含免疫螢光染色、中和試驗法、病毒溶斑抑制中和試驗法;也對不同來源新冠肺炎病毒株,包括武漢株、美國株、歐洲株、埃及株進行檢測,都具有相同中和效果,可以抑制病毒能力達90到98%,這樣的實驗結果已符合開發為治療產品的藥物條件。黃冠穎表示,由人體體內找出的單株抗體研發出抗體藥物,是精準醫療時代的重要進展,抗體藥物具有高度專一性,可專一辨識病毒並予以抑制或消滅,較不會影響正常的健康細胞,並可降低副作用的產生及大幅縮短藥物研發的時間。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究:莫德納疫苗對Delta變異株能產生抗體 但數量較少
彭博資訊報導,美國莫德納公司(Moderna, Inc.)29日表示,該公司的研究顯示,莫德納新冠疫苗對源自印度的Delta變異株能產生抗體。莫德納的研究人員檢測8人的血液樣本,尋找對不同變異株的棘蛋白所產生的抗體。公司聲明表示,莫德納疫苗「對所有測試的變異株都產生了中和抗體」,包括Delta變異株。疫苗產生的防護蛋白稱為中和抗體,能夠防止病毒侵入細胞。不過,與針對原始病毒產生的抗體數量相比,針對Delta變異株的中和抗體量減少了2.1倍,針對源自奈及利亞的Eta變異株降低4.2倍,針對在安哥拉發現的A.VOI.V2新變異株則降低8倍。這項實驗室研究未直接測量莫德納疫苗的防護力,但中和抗體的量仍高到足以預防染疫。莫德納執行長班塞爾(Stephane Bancel)表示,「這些新數據令人鼓舞,加強了我們的信心,莫德納疫苗應該對新發現的變種病毒仍有防護力」。莫德納股價在紐約股市盤中大漲5.9%。
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2021-02-03 新冠肺炎.專家觀點
英研究:多數人染COVID-19癒後 抗體可持續6個月
根據今天發表的一項英國大型研究,絕大多數感染過2019冠狀病毒疾病(COVID-19)的人痊癒後,體內的高濃度抗體至少可持續6個月,可能可以保護他們不再次感染。路透社報導,科學家表示,研究結果應多少能讓人放心,病癒後很快又再次感染的病例相當罕見。這項研究評估英國各地曾感染COVID-19的民眾體內抗體濃度以及持續時間。英國人體生物資料庫(UK Biobank)首席科學家艾倫(Naomi Allen)說:「絕大多數人在感染新型冠狀病毒後至少6個月內,體內都還能偵測到抗體。」研究顯示,在曾經確診COVID-19的參與者中,99%維持抗體3個月;而在研究追蹤整整6個月後,仍多達88%參與者擁有抗體。艾倫說:「儘管我們無法確定和免疫之間的關聯性,但研究結果顯示,人們或許能在感染痊癒後至少6個月內都還有防護力。」另一方面,上月一項針對英國醫護人員的研究指出,曾感染COVID-19的患者痊癒後,抗體至少可持續5個月,但擁有抗體的人仍可能攜帶和傳播病毒。
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2020-07-15 新冠肺炎.專家觀點
新冠患者痊癒後永久免疫? 研究:抗體數月就消失
根據最新公布研究報告,罹患新冠肺炎的病患痊癒後,可能會在數月內喪失「抗體」。專家表示,這可能對於政府如何因應疫情產生「重大」影響。倫敦國王學院(King`s College London)研究人員領導的團隊率先進行此類研究,他們檢測超過90位新冠肺炎確診病患的抗體濃度,觀察濃度如何隨時間變化。血液檢測顯示,即使僅呈現輕微症狀的患者,也對病毒產生一定程度的免疫反應。60%患者在感染後數周,呈現「強大的」抗原抗體反應;但在3個月後,僅16.7%維持高濃度的中和抗體,有些患者的血液則沒有檢測到抗體。只要人體具備足夠的抗體,就能防止再感染,給與人體免疫力。這份研究報告顯示,免疫力並非理所當然的,而且可能不會持續超過數月,就如同流感等其他病毒的情況。
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2020-05-28 新冠肺炎.預防自保
長庚找到中和新冠病毒抗體 陳時中:仍需經FDA相關程序
台灣也找到可以治療新冠肺炎潛在單株抗體藥物了,長庚研究團隊找到全人源單株抗體,中和各種不同來源的病毒株,效果可達90%到98%,長庚也公開向全球廠商徵求技轉,盼能盡速研發出新冠肺炎藥物。林口長庚紀念醫院兒童感染科醫師黃冠穎研究團隊,4月找出數十株可結合新冠病毒的人類單株抗體後,短短一個月的時間,從新冠肺炎患者體內找出抗新冠病毒的全人源單株抗體,發現抗體具備中和病毒的能力。黃冠穎表示,抗體藥物具有高度專一性,可專一辨識病毒並予以抑制或消滅,較不會影響正常的健康細胞,並可降低副作用的產生及大幅縮短藥物研發的時間。指揮中心指揮官陳時中表示,這是一個研究方向,有任何藥物我們都很高興,但都要經過FDA相關程序。
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2023-03-29 新冠肺炎.預防自保
浪費!7000多劑單株抗體快過期 「這些人」缺保護卻不能打!
中央疫情指揮中心在去(2022)年採購1萬劑新冠預防性單株抗體「Evusheld」,助保護免疫低下族群,不過目前只施打2千多劑單株抗體,剩餘7千多劑單株抗體將在今(2023)年11月30日後過期、報銷,引發媒體關注。台灣感染症醫學會理事長王復德認為,目前單株抗體的施打量只有1/4,依現在的施打速度,到今年11月30日的確可能打不完,而目前還有許多免疫低下病患因適應症限制無法施打公費單株抗體,與美國等其他國家相比,台灣單株抗體適應症的範圍較緊縮,美國等其他國家則比較寬鬆,因此呼籲逐步放寬單株抗體適應症範圍,問題才會迎刃而解。新冠疫苗+單株抗體 免疫低下族群更受保護研究顯示,血液腫瘤患者、接受器官移植族群等因免疫力低下,即使施打新冠疫苗,體內抗體濃度也只有30%-50%,因此需要多加預防性單株抗體,才能得到更多保護。目前台灣公費單株抗體對象為以下六大族群:‧曾在一年內接受器官移植、血液幹細胞移植者。‧在接受器官移植或血液幹細胞移植後有急性排斥現象者。‧曾在一年內接受CAR-T治療或B細胞清除治療者。‧嚴重先天性免疫不全患者且持有重大傷病卡。‧具有重大傷病卡的血液腫瘤病患。‧感染人類免疫缺乏病毒(HIV)且免疫細胞CD4小於200cells/mm3。其他施打條件還包括‧成年人或12歲以上且體重達40公斤以上者。‧六個月內沒有感染Covid-19者。‧一周內與Covid-19感染者沒有接觸史等。建議放寬公費單株抗體適應症 讓更多病患受益王復德指出,依美國國家衛生研究院(National Institutes of Health,NIH)建議標準,只要正在接受化放療治療的實體腫瘤病患即可施打,對於正在接受免疫抑制治療的器官移植者或血液幹細胞移植者,並無設定年限,台灣若能逐步放寬適應症標準,與國際趨勢接軌,便可讓更多免疫低下族群受惠,單株抗體也比較不會放到過期。近來,由於輕症、隱性確診的病患增多,許多人並不知道自己在六個月內有沒有感染新冠病毒,也不知道自己身邊的親人、朋友是否曾在一星期內確診、感染,而這些項目都被列為公費單株抗體施打必要評估條件,王復德直言,這類規定,實在是必要性不大,如果放寬以上限制,對免疫低下族群會是一大福音。根據食藥署資訊,單株抗體需要重複給藥,以持續預防COVID-19,且「應於每6個月投予一次」保護力才能持續下去。如果免疫低下族群需施打單株抗體,一年就必須施打兩次。王復德表示,對於有意願施打單株抗體的免疫低下族群,政府也可考慮放寬一年施打兩劑公費單株抗體,讓保護力持續、不中斷。病毒株瞬息萬變 施打單株抗體須把握當下時機王復德也提醒,除了剩餘公費單株抗體將在11月30日後過期,病毒株也可能隨時產生變異,一旦產生新病毒株,或新病毒株大量蔓延,現在的單株抗體便派不上用場,所以必須趁現在,也就是單株抗體還有保護效果時盡快施打,對免疫低下族群才有益處,如此才不會造成浪費。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲僅陽轉率具意義 專家:中和抗體效價僅供參考
高端今完成二期臨床解盲,陽轉率達99.8%,宣布解盲成功。高端於記者會上公布其疫苗免疫生成性,不區分年齡組的情況下,疫苗組完成第二劑後,血清陽轉率達99.8%,中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,倍率比值為163倍增加。依照食藥署通過緊急授權規定中,國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。專家表示,目前並沒有標準,因此公布數值無法比較高低,單純就是一個「數據」。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,高端提出的中和抗體效價為662,就只是一個數值,沒辦法直接和AZ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。施信如表示,不同的實驗室,使用不同的檢測方式等,都會使結果不同,要比較兩者數值,必須要在同一個實驗室,同一種方式才能比較,畢竟世界衛生組織(WHO)目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準此要比較高端提出的中和抗體效價,後續得在同一實驗室,取得施打AZ民眾體內中和抗體效價數值,才能比較。施信如表示,站科學客觀的立場,應該要多一點實驗室一起來做,若呈現相同趨勢,更能證實疫苗效果。不過,台灣現在疫情嚴重,可能沒辦法等了,現在就待中研院P3實驗室,後續做出AZ中和抗體效價的數值與高端比較。林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰表示,高端這次解盲,唯一能解釋的數值,應該就是血清陽轉率,不分年齡層達99.8%,意義代表高端疫苗打進人體後,有99.8%會產生抗體。但她強調,不是打進去人體後在體內產生99.8%的抗體濃度,而是接種後99.8%的人,體內有抗體反應,與濃度無關。黃瓊瑰表示,至於中和抗體效價數值仍要待後續比較才能知道優劣,世界衛生組織目前雖然尚未公布新冠疫苗中和抗體效價的標準,但已經有檢驗的標準品,後續若能公布中和抗體效價的國際單位 (International unit),將有助於全球有共同的標準可以使用。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示,對於高端今說明的數值,因為沒有更多的數據,科學上有太多的不確定性,他表示「沒有辦法評論。」●名詞解釋:什麼是中和抗體效價?疫苗打進人體後會產生各種抗體,真正具有降低病毒感染率的抗體,稱之為「中和抗體」,中和抗體具有中和掉病毒活性的效果,以新冠病毒來說,產生中和抗體有兩個位置。計算中和抗體的數值稱之為「中和抗體效價」,效價的比較,必須要在同一標準才能相比,如使用同一標準品,在同一個實驗室等。(林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰)
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2020-04-18 新冠肺炎.專家觀點
世衛:不確定抗體能避免二次感染新冠肺炎
世界衛生組織(WHO)突發衛生事件規劃執行主任萊恩今天表示,世衛不確定血液中有抗體存在,是否能讓2019冠狀病毒疾病(COVID-19)患者完全免於二次感染。路透社報導,萊恩(Mike Ryan)在記者會上也說,即使抗體有效,幾乎沒有跡象顯示很多人產生抗體,可開始為更廣泛的人口提供所謂的「群體免疫」。他說:「我們現在收到的很多初步資訊顯示,出現血清轉化(產生抗體)的人口比率相當低。」他說:「外界預測…社會上大多數人口可能已產生抗體,但普遍證據沒有支持這項說法,因此可能無法解決各政府的問題。」